Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin mediaanipitoisuus hypotension hoidossa nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä: Adaptiivinen kliininen tutkimus

lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Alveolaarisen sevofluraanin mediaanipitoisuuden vertailu nuorten ja iäkkäiden potilaiden hypotensiossa: Adaptiivinen kliininen tutkimus

Kaksi kättä: vanhempi ryhmä, nuori ryhmä. Dixonin ylös ja alas mukautuva menetelmä ED50:lle. Toteutetaan anestesian induktion jälkeen 10 minuutin ajan koskematta potilaaseen koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä adaptiivinen kliininen tutkimus muuttaa vuoroveden sevofluraanin tavoitetta 0,4:llä, sitten 0,2:lla ja sen jälkeen 0,1:llä näytekoon minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70000000
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel MN Guimarães, Md, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärtää kokeen, on vapaaehtoinen, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
  • Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat valtimopaineeseen;
  • Normotensiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai mitä tahansa lääkkeitä, jotka vaikuttavat valtimopaineeseen ennen koetta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret potilaat
Potilaat 19-40-vuotiaat
Lääke: Sevofluraani
Inhaloitua sevofluraania, kunnes annos on annettu (katso mukautuva protokolla)
Kokeellinen: Vanhukset potilaat
Vanhempi kuin 65
Lääke: Sevofluraani
Inhaloitua sevofluraania, kunnes annos on annettu (katso mukautuva protokolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sevofluraaniin liittyvä hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu
Mikä tahansa keskimääräinen valtimopaineen lasku > 10 % lähtötasoon verrattuna
Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu
Systolisen valtimopaineen lasku >10 %
Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu
Diastolinen hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu
Systolisen valtimopaineen lasku >10 %
Ensimmäisen 10 minuutin aikana vuoroveden päättymisen jälkeen sevofluraanipitoisuus vakiintuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brasilia University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel MN Guimarães, MD, MSc, University of Brasilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TccFeliciaVictor2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele tunnistamattomien yksittäisten potilastietojen jakaminen Mendeley-tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Siihen asti, kunnes mendeley-data voi isännöidä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa