- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03609788
Walidacja tureckiej wersji kwestionariusza wrażliwości na ból
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Walidacja tureckiej wersji kwestionariusza wrażliwości na ból u pacjentów z bólem przewlekłym
Kwestionariusz Wrażliwości na Ból (PSQ) jest narzędziem samooceny służącym do oceny wrażliwości na ból i został opracowany przez dr R. Ruscheweyha w Niemczech.
Składa się z 17 pozycji ocenianych od 0, w ogóle nie bolesny, do 10, najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Konieczna jest walidacja tureckiej wersji PSQ, aby zmierzyć wrażliwość na ból wśród Turków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34230
- Rekrutacyjny
- İstanbul medeniyet University
-
Kontakt:
- ferda yılmaz inal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani do poddania się zabiegowi interwencyjnemu odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2
- dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, u których ból utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- zespół nieudanej operacji kręgosłupa,
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała >40),
- Będąc osobą nie mówiącą po turecku,
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji,
- Poważne zaburzenie psychiczne (np. ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości osi II i schizofrenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar natężenia bólu u Turków za pomocą tureckiej wersji PSQ
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar natężenia bólu u Turków za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza PSQ, składającego się z 17 pozycji, opisujących różne codzienne sytuacje z oceną od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) na liczbowej skali ocen.
Całkowity wynik PSQ wynosi od 0 do 10, im wyższy wynik, tym większa wrażliwość pacjenta na ból.
|
1 dzień
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ta skala jest używana do oceny stanu psychicznego pacjentów z bólem za pomocą wszechstronnego narzędzia oceny, które obejmuje różne perspektywy katastrofizowania.
Jest to miara samoopisowa, składająca się z 13 pozycji ocenianych od 0 do 4, co daje całkowity możliwy wynik 52,24
Im wyższy wynik, tym więcej myśli katastroficznych.
|
1 dzień
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ta skala, składająca się z 21 pozycji, jest samoopisową miarą lęku.
Wynik 0-21 wskazuje na niski poziom lęku.
Wynik 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój.
Wynik 36 i więcej wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71306642-050.01.04-10/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .