Komórki C7R-GD2.CART dla pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym i innymi nowotworami GD2-dodatnimi (GAIL-N)
Faza I badania autologicznych limfocytów T wykazujących ekspresję chimerycznego antygenu swoistego dla GD2 i konstytutywnie aktywnych receptorów IL-7 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym i innymi GD2-dodatnimi litymi nowotworami (GAIL-N)
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym, mięsakiem, czerniakiem błony naczyniowej oka, rakiem piersi lub innym nowotworem, w którym zachodzi ekspresja substancji o nazwie GD2 w komórkach nowotworowych. Rak albo powrócił po leczeniu, albo nie reagował na leczenie. Ponieważ obecnie nie ma standardowego leczenia, pacjenci są proszeni o zgłaszanie się na ochotnika do badania transferu genów przy użyciu specjalnych komórek odpornościowych zwanych limfocytami T. Limfocyty T to rodzaj białych krwinek, które pomagają organizmowi zwalczać infekcje.
Organizm ma różne sposoby walki z infekcjami i chorobami. Żaden sposób nie wydaje się idealny do walki z rakiem. To badanie łączy dwa różne sposoby walki z rakiem: przeciwciała i limfocyty T. Zarówno przeciwciała, jak i limfocyty T były stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem. Okazały się obiecujące, ale nie były wystarczająco silne, aby wyleczyć większość pacjentów.
Na podstawie wcześniejszych badań odkryliśmy, że możemy umieścić nowy gen w komórkach T, który sprawi, że będą rozpoznawać komórki rakowe i zabijać je. W naszym ostatnim badaniu klinicznym stworzyliśmy gen zwany chimerycznym receptorem antygenu (CAR) z przeciwciała rozpoznającego GD2, substancję znajdującą się na prawie wszystkich komórkach nerwiaka niedojrzałego (GD2-CAR). Umieściliśmy ten gen we własnych komórkach T pacjentów i daliśmy je z powrotem 11 pacjentom z nerwiakiem zarodkowym. Widzieliśmy, że komórki rosły przez jakiś czas, ale zaczęły znikać z krwi po 2 tygodniach. Uważamy, że jeśli komórki T są w stanie przetrwać dłużej, mogą mieć większą szansę na zabicie GD2-dodatnich komórek nowotworowych.
Dlatego w tym badaniu dodamy nowy gen do komórek T GD2, który może spowodować dłuższe życie komórek. Limfocyty T potrzebują do przeżycia substancji zwanych cytokinami, a komórki mogą nie otrzymać wystarczającej ilości cytokin po infuzji. Dodaliśmy gen C7R, który zapewnia komórkom stały dopływ cytokin i pomaga im przetrwać przez dłuższy czas.
W innych badaniach z użyciem limfocytów T badacze stwierdzili, że podanie chemioterapii przed infuzją limfocytów T może poprawić czas przebywania limfocytów T w organizmie, a tym samym wpływ, jaki limfocyty T mogą wywierać. Nazywa się to limfodeplecją i uważamy, że pozwoli limfocytom T na ekspansję i pozostanie dłużej w organizmie oraz potencjalnie skuteczniej zabijać komórki rakowe.
Limfocyty T GD2-C7R są produktem eksperymentalnym niezatwierdzonym przez Food and Drug Administration.
Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki komórek T GD2-C7R, a także ocena, jak długo można je wykryć we krwi i jaki mają wpływ na raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przygotować komórki T (komórki T GD2-C7R), personel badawczy pobierze od pacjenta trochę krwi. Będziemy hodować komórki T GD2.C7R poprzez infekowanie komórek T wektorem retrowirusowym (specjalnym wirusem, który może przenosić nowy gen do komórek) zawierającym jeden gen, który może rozpoznawać i zabijać komórki nowotworowe (GD2.CAR) oraz nowy gen o nazwie C7R, który pomoże tym komórkom przetrwać dłużej. Po wprowadzeniu nowych genów do limfocytów T, komórki te zostaną przetestowane, aby upewnić się, że zabijają komórki nowotworowe GD2-dodatnie.
Ponieważ hodujemy komórki w laboratorium, będziemy musieli również pobrać krew do testów na obecność wirusów zakaźnych, takich jak zapalenie wątroby i HIV (wirus, który powoduje AIDS), a także poprosimy pacjentów o wypełnienie kwestionariusza, który podaje się krwi dawcy.
Wytworzone komórki zostaną zamrożone i przechowywane, aby oddać je pacjentowi. Ponieważ pacjenci otrzymają komórki z nowym genem, pacjenci będą obserwowani przez łącznie 15 lat, aby sprawdzić, czy są jakieś długoterminowe skutki uboczne transferu genów.
Pacjentom zostanie przypisana dawka limfocytów T GD2-C7R. Przypisana dawka komórek jest oparta na masie ciała i wzroście.
W tym badaniu pacjenci otrzymają komórki GD2-C7R i mogą również otrzymać cyklofosfamid i fludarabinę. Te dwa leki są standardowymi lekami stosowanymi w chemioterapii i mogą być podawane przed limfocytami T, aby zrobić miejsce we krwi dla wzrostu limfocytów T po ich otrzymaniu.
Jeśli pacjent otrzymuje cyklofosfamid i fludarabinę, leki te będą podawane dożylnie (poprzez wkłucie dożylne). igłą wkłutą do żyły lub dokłucia centralnego) przez 2 dni, a trzeciego dnia samą fludarabiną.
Pacjent otrzyma zastrzyk limfocytów T GD2-C7R do żyły przez linię IV w przydzielonej dawce. Przed otrzymaniem wlewu komórek T pacjentowi można podać dawkę Benadrylu (difenhydraminy) i Tylenolu (acetaminofenu). Wlew trwa od 1 do 10 minut. Następnie będziemy monitorować pacjenta w klinice przez około 3 godziny. Jeśli pacjent toleruje infuzję bez poważnych działań niepożądanych, kolejną infuzję można otrzymać tydzień później. W takim przypadku obie infuzje będą uważane za część jednej dawki. Leczenie będzie prowadzone przez Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie lub Szpitalu Metodystów w Houston. Pacjent może wymagać pozostania w Houston do 4 tygodni po infuzji, abyśmy mogli monitorować działania niepożądane.
Pacjent będzie miał wizyty kontrolne po infuzji komórek T w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu, następnie w 3, 6, 9 i 12 miesiącu, a następnie dwa razy w roku przez kolejne 4 lata i co roku przez następne 10 lat, łącznie przez 15 lat. Pacjent będzie miał również zaplanowane oceny choroby po wstrzyknięciu komórek T w 6 tygodniu, a następnie zgodnie z potrzebami klinicznymi.
Po ponownej ocenie choroby, jeśli stan pacjenta nie uległ pogorszeniu lub jeśli wydaje się, że w przyszłości pacjent może odnieść korzyści ORAZ pacjent nie miał poważnych działań niepożądanych spowodowanych infuzją limfocytów T GD2-C7R, pacjent mogą kwalifikować się do otrzymania jednej dodatkowej dawki swoich limfocytów T. Dawka będzie na tym samym poziomie co pierwsza infuzja i zostanie oddzielona co najmniej 6 tygodniami, tak abyśmy mogli upewnić się, że u pacjenta nie występują żadne poważne działania niepożądane pomiędzy infuzjami. Druga dawka może ponownie składać się z dwóch infuzji, jeśli otrzymano dwie infuzje z pierwszą dawką. Jeśli pacjent otrzyma dodatkową dawkę limfocytów T GD2-C7R, będzie musiał pozostać w Houston do 4 tygodni po infuzji, abyśmy mogli monitorować działania niepożądane.
Badania lekarskie przed leczeniem--
Przed leczeniem pacjent zostanie poddany serii standardowych badań lekarskich:
- Fizyczny egzamin
- Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
- Pomiary guza za pomocą rutynowych badań obrazowych i/lub oceny szpiku kostnego. Wykorzystamy badania obrazowe, które były stosowane w przeszłości, aby jak najlepiej ocenić guz (tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i pozytronowa tomografia emisyjna (PET/CT), scyntygrafia kości i/lub skan MIBG )
- Testy funkcji płuc (PFT), aby zobaczyć, jak dobrze działają twoje płuca
Badania lekarskie w trakcie i po leczeniu--
Pacjent zostanie poddany standardowym badaniom medycznym podczas podawania infuzji, a następnie:
- Egzaminy fizyczne
- Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
- Pomiary guza za pomocą rutynowych badań obrazowych i/lub ocena szpiku kostnego 6 tygodni po infuzji (jeśli przed infuzją szpik kostny wykazywał obecność guza).
Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działają limfocyty T GD2-C7R i jak długo utrzymują się one w organizmie, w dniu rozpoczęcia chemioterapii, w dniu infuzji komórek T i pod koniec infuzji komórek T, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodni po infuzji komórek T i co 3 miesiące przez pierwszy rok, co 6 miesięcy przez następne 4 lata i rocznie przez następne 10 lat. Ilość pobranej krwi będzie zależała od masy ciała, przy czym jednorazowo można pobrać maksymalnie 60 ml (12 łyżeczek do herbaty) krwi. W przypadku dzieci całkowita ilość pobranej krwi nie może przekraczać 3 ml (mniej niż 1 łyżeczka) na 1 kg masy ciała w ciągu jednego dnia. Ta objętość jest uważana za bezpieczną, ale można ją zmniejszyć, jeśli pacjent ma anemię (małą liczbę czerwonych krwinek).
W punktach czasowych wymienionych powyżej, jeśli limfocyty T GD2-C7R zostaną znalezione we krwi pacjenta w określonej ilości, może być konieczne pobranie dodatkowych 5 ml (około 1 łyżeczki) krwi do dodatkowych badań.
Jeśli pacjent ma procedurę, w której pobiera się próbki guza, na przykład powtórną ocenę szpiku kostnego lub biopsję guza, poprosimy o pobranie próbki do celów badawczych.
Pacjent otrzyma opiekę wspomagającą w przypadku wszelkich ostrych lub przewlekłych toksyczności, w tym składniki krwi lub antybiotyki, oraz inne odpowiednie interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia zamówień:
Możliwy do oceny nerwiak niedojrzały z przetrwałą lub nawracającą chorobą
- Nawrót choroby po zakończeniu agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu.
- Postępująca choroba podczas agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu.
- Choroba pierwotna oporna/oporna (odpowiedź mniejsza niż częściowa według INRC) wykryta po zakończeniu co najmniej 4 cykli agresywnej wielolekowej chemioterapii indukcyjnej zgodnie ze standardowym protokołem leczenia wysokiego ryzyka
LUB Nawracający lub oporny na leczenie kostniakomięsak niereagujący na standardowe leczenie
LUB Pacjenci z rozpoznaniem GD2-dodatniego czerniaka błony naczyniowej z przerzutami i progresja po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym
LUB rak piersi GD2-dodatni z przerzutowym lub miejscowo nawrotowym nieoperacyjnym rakiem piersi, który obecnie postępuje po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia w zaawansowanym stadium. U pacjentów z chorobą HER2+ musiało dojść do niepowodzenia dwóch lub więcej różnych leków anty-HER2.
LUB Pacjenci z innymi nawrotowymi lub opornymi na leczenie guzami litymi niereagującymi na standardowe leczenie z potwierdzoną ekspresją GD2 w badaniach immunohistochemicznych.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
- Wynik Karnofsky'ego/Lansky'ego 50% lub wyższy
- Brak ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA) przed włączeniem (tylko u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni mysimi przeciwciałami lub w trakcie badań)
- Świadoma zgoda i zgoda (w stosownych przypadkach) uzyskane od rodzica/opiekuna i dziecka
- Wiek powyżej 1 roku życia i mniej niż 75 lat
Kryteria włączenia do leczenia:
Neuroblastoma z przetrwałą lub nawrotową chorobą
- Nawrót choroby po zakończeniu agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu.
- Postępująca choroba podczas agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu.
- Choroba pierwotna oporna/oporna (odpowiedź mniejsza niż częściowa według INRC) wykryta po zakończeniu co najmniej 4 cykli agresywnej wielolekowej chemioterapii indukcyjnej zgodnie ze standardowym protokołem leczenia wysokiego ryzyka.
LUB Nawracający lub oporny na leczenie kostniakomięsak niereagujący na standardowe leczenie
LUB Pacjenci z rozpoznaniem GD2-dodatniego czerniaka błony naczyniowej z przerzutami i progresja po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym
LUB rak piersi GD2-dodatni z przerzutowym lub miejscowo nawrotowym nieoperacyjnym rakiem piersi, który obecnie postępuje po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia w zaawansowanym stadium. U pacjentów z chorobą HER2+ musiało dojść do niepowodzenia dwóch lub więcej różnych leków anty-HER2.
LUB Pacjenci z innymi nawrotowymi lub opornymi na leczenie guzami litymi niereagującymi na standardowe leczenie z potwierdzoną ekspresją GD2 w badaniach immunohistochemicznych.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
- Wynik Karnofsky'ego/Lansky'ego 50% lub wyższy
- Pacjenci muszą mieć ANC ≥ 500, liczbę płytek krwi ≥ 20 000
- Pulse Ox ≥ 90% na powietrzu pokojowym
- AspAT i ALT poniżej 5-krotności górnej granicy normy (mniej niż 10-krotności górnej granicy normy w przypadku czerniaka błony naczyniowej oka z przerzutami do wątroby)
- Całkowita bilirubina mniejsza niż 3-krotność górnej granicy normy
- Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 3-krotności górnej granicy normy. Klirens kreatyniny jest wymagany u pacjentów z kreatyniną większą niż 1,5-krotność górnej granicy normy.
- Co najmniej 4 tygodnie od zakończenia i powrót do zdrowia po ostrych skutkach całej wcześniejszej chemioterapii. Jeśli niektóre efekty terapii stały się przewlekłe (tj. małopłytkowość związana z leczeniem), pacjent musi być stabilny klinicznie i spełniać wszystkie inne kryteria kwalifikacji. Terapia podtrzymująca niebadanymi doustnymi lekami przeciwnowotworowymi jest dozwolona do 48 godzin przed infuzją.
- Brak ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA) przed włączeniem pacjentów, którzy otrzymali wcześniej terapię mysimi przeciwciałami
- Pacjenci muszą mieć autologiczne aktywowane limfocyty T z ≥ 20% ekspresją GD2.CAR
- Świadoma zgoda i zgoda (w stosownych przypadkach) uzyskane od rodzica/opiekuna i dziecka
- Wiek powyżej 1 roku życia i mniej niż 75 lat
Kryteria wykluczenia zamówień:
- Historia nadwrażliwości na produkty zawierające białko mysie (pacjenci, którzy przeszli desensytyzację i udaną ponowną prowokację bez reakcji nadwrażliwości kwalifikują się)
- Czynna choroba autoimmunologiczna (wymagająca leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Pierwotny guz mózgu lub znane przerzuty do mózgu (w ocenie za pomocą MIBG i/lub PET, jeśli dotyczy, CT/MRI/LP nie jest wymagane)
Kryteria wykluczenia z leczenia
- Obecnie przyjmuje inne badane leki.
- Otrzymał jakiekolwiek eksperymentalne immunoterapie lub inhibitory punktów kontrolnych w ciągu 6 tygodni. Immunoterapie obejmują adopcyjne terapie komórkowe, terapie genowe i szczepionki przeciwnowotworowe.
- Historia nadwrażliwości na produkty zawierające białko mysie (pacjenci, którzy przeszli desensytyzację i udaną ponowną prowokację bez reakcji nadwrażliwości kwalifikują się).
- Historia kardiomegalii lub obustronnych nacieków w płucach na zdjęciu RTG klatki piersiowej lub tomografii komputerowej. Jednak pacjenci z kardiomegalią w badaniu obrazowym mogą zostać włączeni do badania, jeśli ocena funkcji serca (tj. ECHO lub MUGA) w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia terapii zgodnej z protokołem mieści się w dopuszczalnych granicach (LVSF > 28% lub LVEF > 50%). Ponadto pacjenci z obustronnymi naciekami w płucach w badaniu obrazowym mogą zostać włączeni, jeśli zmiany nie są zgodne z aktywnym nerwiakiem niedojrzałym (tj. są ujemne w obrazowaniu czynnościowym za pomocą PET lub MIBG lub w ocenie histopatologicznej) lub nie są duże w innych chorobach (< 5 cm dla każdej zmiany) i pacjent spełnia kryteria FiO2 (>90% w powietrzu pokojowym). U pacjentów z obustronnymi naciekami w płucach (z wyjątkiem małych dzieci, których nie można poddać badaniom), wymagane jest podstawowe badanie czynnościowe płuc. Pacjenci ze słabą czynnością płuc na podstawie badania PFT (pacjenci z FEV 1, FVC i DLCO/zdolnością dyfuzyjną < 50%) nie będą kwalifikować się do leczenia zgodnie z protokołem. Pacjenci z funkcją pośrednią (FEV 1, FVC i DLCO/pojemność dyfuzyjna ≥ 50% i < 70% wartości należnej) będą wymagać oceny przez pulmonologa przed rozpoczęciem leczenia.
- Dowody na guza potencjalnie powodującego niedrożność dróg oddechowych
- Pacjentki nie mogą być w ciąży, karmiące piersią ani niechętne do stosowania antykoncepcji
- Pacjenci nie mogą obecnie otrzymywać leków immunosupresyjnych, takich jak kortykosteroidy (dawka prednizonu > 0,25 mg/kg mc./dobę lub równoważna), takrolimus lub cyklosporyna
- Czynna choroba autoimmunologiczna (wymagająca leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Pierwotny guz mózgu lub znane przerzuty do mózgu (w ocenie za pomocą MIBG i/lub PET, jeśli dotyczy, CT/MRI/LP nie jest wymagane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: Grupa wysokiego ryzyka pacjentów z przerzutami do płuc
Pacjenci będą leczeni dwoma poziomami dawek bez chemioterapii limfodeplecyjnej. Trzech pacjentów zostanie poddanych ocenie i jeśli bezpieczeństwo zostanie potwierdzone, pacjenci będą leczeni kolejnym poziomem dawki wlewem komórek C7R.GD2.CART bez chemioterapii limfodeplecyjnej. Protokół podzielono na dwie grupy, grupę wysokiego ryzyka pacjentów z przerzutami do płuc (ramię B) i grupę standardowego ryzyka obejmującą wszystkich pozostałych pacjentów (ramię A). Ramię A standardowego ryzyka obejmuje pacjentów z kostniakomięsakiem bez choroby płuc. Każde ramię zostanie poddane odrębnej eskalacji dawki. |
Aktywne poziomy dawek: Komórka C7R-GD2.CART bez limfodeplecji (Ramię A lub Ramię B) Poziom dawki 2b = 3 x 10^7 w dniu 0 i dniu 7 Poziom dawki 3b = 1 x 10^8 w dniu 0 i dniu 7. Dawka w dniu 7 (+- 2 dni) zostanie pominięta, jeśli u pacjentów z uporczywym CRS (stopień 2 lub wyższy) wystąpiła DLT lub z powodu innych problemów klinicznych według uznania PI. |
|
Eksperymentalny: Ramię B: Standardowa grupa ryzyka wszystkich pozostałych pacjentów
Pacjenci będą leczeni dwoma poziomami dawek bez chemioterapii limfodeplecyjnej. Trzech pacjentów zostanie poddanych ocenie i jeśli bezpieczeństwo zostanie potwierdzone, pacjenci będą leczeni kolejnym poziomem dawki wlewem komórek C7R.GD2.CART bez chemioterapii limfodeplecyjnej. Protokół podzielono na dwie grupy, grupę wysokiego ryzyka pacjentów z przerzutami do płuc (ramię B) i grupę standardowego ryzyka obejmującą wszystkich pozostałych pacjentów (ramię A). Ramię A standardowego ryzyka obejmuje pacjentów z kostniakomięsakiem bez choroby płuc. Każde ramię zostanie poddane odrębnej eskalacji dawki. |
Aktywne poziomy dawek: Komórka C7R-GD2.CART bez limfodeplecji (Ramię A lub Ramię B) Poziom dawki 2b = 3 x 10^7 w dniu 0 i dniu 7 Poziom dawki 3b = 1 x 10^8 w dniu 0 i dniu 7. Dawka w dniu 7 (+- 2 dni) zostanie pominięta, jeśli u pacjentów z uporczywym CRS (stopień 2 lub wyższy) wystąpiła DLT lub z powodu innych problemów klinicznych według uznania PI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) komórek C7R-GD2.CART
Ramy czasowe: 4 tygodnie po infuzji limfocytów T
|
Toksyczność zostanie oceniona zgodnie z NCI CTCAE wersja 5.0, z wyjątkiem CRS i toksyczności neurologicznej, które są związane z infuzjami komórek T.
|
4 tygodnie po infuzji limfocytów T
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ odpowiedzi przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po infuzji limfocytów T
|
Liczba pacjentów z możliwą do oceny/mierzalną chorobą, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź zgodnie ze standardowymi kryteriami oceny choroby
|
6 do 8 tygodni po infuzji limfocytów T
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bilal Omer, MD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby oczu
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Mięśniakomięsak
- Nowotwory oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Czerniak
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory błony naczyniowej oka
- Nowotwory piersi
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Mięsak, Ewing
- Mięsak
- Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Kostniakomięsak
- Guz liściasty
- Czerniak błony naczyniowej oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42207 GAIL-N
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .