- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693664
6-minutowy test z tablicą i pierścieniem Test wysiłkowy funkcji ramienia bez wsparcia u pacjentów z astmą
Ważność i wiarygodność 6-minutowego testu wysiłkowego funkcji ramienia bez podparcia u pacjentów z astmą kontrolowaną i częściowo kontrolowaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy była ocena trafności i rzetelności sześciominutowego testu kołkowego i pierścieniowego u pacjentów z astmą kontrolowaną i częściowo kontrolowaną.
- Dane demograficzne: imię i nazwisko, wiek, rozpoznanie, zawód, masa ciała, wzrost, objawy strony dominującej i zajętej, życiorys, wywiad rodzinny, obturacyjne choroby płuc (duszność, kaszel, częstość nietrzymania moczu), objawy kliniczne i parametry badań czynnościowych układu oddechowego zostać nagrany.
- Ocena siły mięśni oddechowych: Za pomocą przyrządu do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego zostanie zmierzony.
- Ocena siły chwytu dłoni: Zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Zdolność do ćwiczeń ramion bez broni i ocena funkcji / wytrzymałości ramion: „6-minutowy test z tablicą i pierścieniem-6PRT”. Podczas badania pacjent jest proszony o to, aby usiąść przed perforowanym panelem i w ciągu sześciu minut, używając dwóch rąk jednocześnie, przenieść jak najwięcej pierścionków do dwóch górnych otworów. Uczestnicy są przywiązani do testu, instalując kilka pierścieni przed testem. Standardowa zachęta jest udzielana co minutę podczas testu. Liczba kółek noszonych przez 6 minut stanowi ostateczną punktację. Przed i po badaniu kwestionuje się pulsoksymetrię i tętno oraz saturację, zmodyfikowaną skalę Borga, duszność, ogólne zmęczenie i zmęczenie ramion. Dla ważności testu, test będzie powtarzany u tego samego pacjenta w tych samych warunkach co tydzień.
-Ocena maksymalnej zdolności wysiłkowej ramion: W przypadku ergometru naramiennego zostanie oceniony ograniczony test wysiłkowy z maksymalnymi objawami, który posłuży jako kryterium wiarygodności testu 6PRT.
- Codzienne czynności związane z dusznością i dusznościami Ocena wpływu: Zmodyfikowana Skala Rady ds. Badań Medycznych zostanie oceniona na podstawie obiektywnego pomiaru 3-minutowego testu ćwiczeń oddechowych i Skali Codziennej Aktywności Londyńskiej Klatki Piersiowej.
- Ocena świadomości posturalnej: Ważność tureckiej wersji opracowanej przez Shieldsa, Mallory'ego i Simona w 1989 r. zostanie oceniona przez Body Awareness Survey (VFA).
- Ocena czynności życia codziennego: ocenie poddana zostanie skala London Chest GYA Scale (25) i Milliken GYA Scale.
- Ocena jakości życia: skala jakości życia astmy specyficznej dla choroby i kwestionariusz oceny stanu zdrowia.
- Ocena kontroli astmy: Oceniony zostanie test kontroli astmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Ankara, State, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć kontrolowaną lub częściowo kontrolowaną astmę, Nie doświadczać ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Mieć 18-80 lat, Zgłosić się na ochotnika do badań, Być w stanie chodzić i współpracować.
Kryteria wyłączenia:
- mieć chorobę neurologiczną lub inną diagnozę kliniczną, która może wpływać na stan poznawczy,
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowa choroba serca, przebyta operacja płuc i choroba nowotworowa, która może wpływać na wydajność ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test tablicowy i pierścieniowy-6PRT
Ramy czasowe: rok
|
Całkowita liczba pierścieni zainstalowanych w ciągu sześciu minut
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, Phd, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18206/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .