- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03693664
6 perces Pegboard és Ring Test Nem támogatott karfunkció gyakorlati teszt asztmás betegeknél
A 6 perces Pegboard és Ring Test Nem támogatott karfunkciós gyakorlati teszt érvényessége és megbízhatósága kontrollált és részlegesen kontrollált asztmás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja a hatperces pegboard és ring teszt validitásának és megbízhatóságának értékelése volt kontrollált és részlegesen kontrollált asztmában szenvedő betegeknél.
- Demográfiai adatok: Név, életkor, diagnózis, foglalkozás, testtömeg, magasság, a domináns és érintett oldal tünetei, CV, családi anamnézis, obstruktív tüdőbetegségek (dyspnoe, köhögés, inkontinencia gyakorisága), klinikai leletek és légzésfunkciós vizsgálati paraméterek. rögzíteni kell.
- A légzőizom erősségének felmérése: Intraorális nyomásmérő műszerrel mérik.
- A kézfogási erő értékelése: Kézi dinamométerrel mérjük.
Fegyvertelen kar gyakorlati kapacitás és kar funkció / állóképesség értékelése: '6 perces Pegboard és Ring Test-6PRT'. A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy üljön egy perforált panel elé, és vigyen magával a lehető legtöbb gyűrűt hat percig a két felső lyukba, két kézzel egyszerre. A résztvevők úgy kapcsolódnak a teszthez, hogy a teszt előtt néhány gyűrűt helyeznek fel. A teszt során percenként szabványos bátorítást adunk. A 6 percig hordott gyűrűk száma alkotja a végső pontszámot. A vizsgálat előtt és után megkérdőjelezik a pulzusoximetriát és a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget, a módosított Borg-skálát, a nehézlégzést, az általános fáradtságot és a karfáradtságot. A teszt érvényessége érdekében a tesztet hetente meg kell ismételni ugyanazon a betegen, azonos körülmények között.
-A maximális kar gyakorlati kapacitás értékelése: A karergométerrel végzett korlátozott terhelési tesztet maximális tünetekkel értékelik, és a 6PRT teszt megbízhatóságának kritériumaként használják fel.
- A nehézlégzés és légszomj mindennapi élettevékenységei Hatásának értékelése: A módosított Orvosi Kutatási Tanács Skála értékelése egy 3 perces légzési gyakorlati teszt és a London Chest Daily Living Activity Skála objektív mérésével történik.
- A testtartási tudatosság értékelése: A Shields, Mallory & Simon által 1989-ben kifejlesztett török verzió érvényességét a Body Awareness Survey (VFA) fogja értékelni.
- A mindennapi élettevékenység értékelése: A London Chest GYA Skála (25) és a Milliken GYA Skála kerül értékelésre.
- Életminőség felmérése: Betegség-specifikus asztma életminőség skála és egészségfelmérő kérdőív.
- Asztmakontroll értékelés: Az asztmakontroll tesztet értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Ankara, State, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellenőrzött vagy részlegesen kontrollált asztmadiagnózis, Nem tapasztalt akut exacerbációt az elmúlt 3 hónapban, 18-80 év közötti, Önkéntes kutatásban, Járni és együttműködni.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegsége vagy más klinikai diagnózisa, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot,
- Mozgásszervi és neurológiai betegségek, tünetekkel járó szívbetegségek, korábbi tüdőműtétek és rosszindulatú betegségek esetén, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces Pegboard és Ring Test-6PRT
Időkeret: egy év
|
A hat percen belül telepített gyűrűk teljes száma
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, Phd, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18206/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .