- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03693664
6-минутный тест с перфорированной доской и кольцом Тест с физической нагрузкой на неподдерживаемую руку у пациентов с астмой
Достоверность и достоверность 6-минутного теста с перфорированной доской и кольцом Тест с физической нагрузкой на неподдерживаемую функцию руки у пациентов с контролируемой и частично контролируемой астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Цель исследования состояла в том, чтобы оценить достоверность и надежность шестиминутного теста на доску и кольцо у пациентов с контролируемой и частично контролируемой астмой.
- Демографическая информация: имя, возраст, диагноз, род занятий, масса тела, рост, симптомы доминирующей и пораженной стороны, сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез, обструктивные заболевания легких (одышка, кашель, частота недержания мочи), клинические данные и параметры исследования функции дыхания. быть записаны.
- Оценка силы дыхательных мышц: будет измеряться прибор для измерения внутриротового давления.
- Оценка силы захвата рук: она будет измеряться ручным динамометром.
Способность рук к упражнениям без оружия и функция рук / оценка выносливости: «6-минутный тест на перфорированную доску и кольцо-6PRT». Во время теста пациента просят сесть перед перфорированной панелью и одновременно двумя руками пронести как можно больше колец в течение шести минут к двум верхним отверстиям. Участники прикрепляются к тесту, устанавливая перед тестом несколько колец. Стандартизированное поощрение дается каждую минуту во время теста. Количество колец, пронесенных за 6 минут, составляет окончательный счет. До и после теста исследуют пульсоксиметрию, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом, модифицированную шкалу Борга, одышку, общую усталость и утомляемость рук. Для достоверности теста тест будет повторяться у одного и того же пациента в тех же условиях каждую неделю.
-Оценка максимальной способности к нагрузке на руку: с помощью эргометра для рук будет оцениваться тест с ограниченной нагрузкой с максимальными симптомами и использоваться в качестве критерия надежности теста 6PRT.
- Повседневная активность при одышке и одышке. Оценка ее воздействия: Модифицированная шкала Совета медицинских исследований будет оцениваться с объективным измерением 3-минутного теста с дыхательными упражнениями и Лондонской шкалы повседневной активности грудной клетки.
- Оценка постуральной осведомленности. Достоверность турецкой версии, разработанной Шилдсом, Мэллори и Саймоном в 1989 году, будет оцениваться с помощью исследования телесной осведомленности (VFA).
- Оценка повседневной жизнедеятельности: будут оцениваться Лондонская шкала GYA грудной клетки (25) и шкала Милликена GYA.
- Оценка качества жизни: шкала качества жизни при астме и опросник для оценки состояния здоровья.
- Оценка контроля над астмой: будет оцениваться тест контроля над астмой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Ankara, State, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь контролируемый или частично контролируемый диагноз астмы Не испытывать обострений за последние 3 месяца Быть в возрасте от 18 до 80 лет Добровольно участвовать в исследованиях Уметь ходить и сотрудничать.
Критерий исключения:
- Иметь неврологическое заболевание или другой клинический диагноз, который может повлиять на когнитивный статус,
- Иметь скелетно-мышечные и неврологические заболевания, симптоматическое заболевание сердца, перенесённую операцию на лёгких и злокачественные заболевания, которые могут повлиять на физическую работоспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный Pegboard and Ring Test-6PRT
Временное ограничение: один год
|
Общее количество колец, установленных за шесть минут
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, Phd, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18206/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .