- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693664
6-Minuten-Pegboard- und Ringtest Nicht unterstützter Armfunktions-Übungstest bei Asthmapatienten
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Pegboard- und Ringtests, des nicht unterstützten Armfunktions-Übungstests bei Patienten mit kontrolliertem und teilweise kontrolliertem Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel der Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des sechsminütigen Pegboard- und Ringtests bei Patienten mit kontrolliertem und teilweise kontrolliertem Asthma zu bewerten.
- Demografische Informationen: Name, Alter, Diagnose, Beruf, Körpergewicht, Größe, Symptome der dominanten und betroffenen Seite, Lebenslauf, Familienanamnese, obstruktive Lungenerkrankungen (Atemnot, Husten, Inkontinenzhäufigkeit), klinische Befunde und Atemfunktionstestparameter werden aufgezeichnet werden.
- Beurteilung der Atemmuskelstärke: Mit dem intraoralen Druckmessgerät wird gemessen.
- Bewertung der Handgriffkraft: Sie wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Unbewaffnete Armübungskapazität und Armfunktion/Ausdauerbewertung: '6 minute Pegboard and Ring Test-6PRT'. Während des Tests wird der Patient gebeten, sich vor eine Lochplatte zu setzen und sechs Minuten lang mit zwei Händen gleichzeitig so viele Ringe wie möglich zu den beiden oberen Löchern zu tragen. Die Teilnehmer werden an den Test gebunden, indem sie vor dem Test einige Ringe installieren. Während des Tests wird jede Minute eine standardisierte Ermutigung gegeben. Die Anzahl der 6 Minuten lang getragenen Ringe ergibt die Endwertung. Vor und nach dem Test werden Pulsoximetrie und Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, modifizierte Borg-Skala, Atemnot, allgemeine Ermüdung und Armermüdung abgefragt. Für die Gültigkeit des Tests wird der Test jede Woche bei demselben Patienten unter denselben Bedingungen wiederholt.
-Bewertung der maximalen Armbelastungskapazität: Mit einem Armergometer werden begrenzte Belastungstests mit maximaler Symptomatik ausgewertet und als Kriterium für die Zuverlässigkeit des 6PRT-Tests verwendet.
- Aktivitäten des täglichen Lebens bei Dyspnoe und Atemlosigkeit Bewertung ihrer Wirkung: Die Modified Medical Research Council Scale wird mit einer objektiven Messung eines 3-minütigen Atemübungstests und der London Chest Daily Living Activities Scale bewertet.
- Bewertung des Haltungsbewusstseins: Die Gültigkeit der türkischen Version, die 1989 von Shields, Mallory & Simon entwickelt wurde, wird durch den Body Awareness Survey (VFA) bewertet.
- Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens: London Chest GYA Scale (25) und Milliken GYA Scale werden bewertet.
- Bewertung der Lebensqualität: Krankheitsspezifischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualitätsskala und Gesundheitsbewertung.
- Bewertung der Asthmakontrolle: Der Asthmakontrolltest wird ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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State
-
Ankara, State, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine kontrollierte oder teilweise kontrollierte Asthmadiagnose haben, in den letzten 3 Monaten keine akute Exazerbation erlebt haben, zwischen 18 und 80 Jahre alt sein, sich freiwillig für die Forschung engagieren, gehen und kooperieren können.
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose zu haben, die den kognitiven Status beeinträchtigen kann,
- Muskel-Skelett- und neurologische Erkrankungen, symptomatische Herzerkrankungen, frühere Lungenoperationen und bösartige Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6-Minuten-Pegboard- und Ring-Test-6PRT
Zeitfenster: ein Jahr
|
Gesamtzahl der innerhalb von sechs Minuten installierten Ringe
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, Phd, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18206/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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