Przedszpitalne ECMO w zaawansowanej resuscytacji u pacjentów z opornym na leczenie zatrzymaniem krążenia. ( SUB30 ) (SUB30)

Każdego roku w Londynie pogotowie leczy ponad 4000 pacjentów, którzy mieli zatrzymanie akcji serca (lub ich serce się zatrzymało). Mniej niż 1 na 10 pacjentów przeżywa i wraca do domu. Niektórzy z tych, którzy przeżyli, mają poważne uszkodzenia mózgu, ponieważ ich mózgi nie otrzymywały krwi i tlenu, gdy ich serce zostało zatrzymane. Pogotowiu ratunkowemu w Londynie udaje się dotrzeć do pacjenta średnio po 7 minutach od wezwania 999. Sanitariusze są bardzo wykwalifikowani w przywracaniu ludzkich serc i często radzą sobie z tym w mniej niż 10 minut. Czasami jednak może to potrwać znacznie dłużej lub nie być możliwe. Ryzyko śmierci pacjenta lub uszkodzenia mózgu zwiększa się, im dłużej trwa ponowne uruchomienie serca, zwłaszcza po około 20-30 minutach. Maszyna do pozaustrojowego natleniania membranowego (ECMO) może zmniejszyć to ryzyko, pompując krew pacjenta przez sztuczne płuco i do ważnych dla życia narządów ciała – tymczasowo zastępując funkcję serca i płuc. ECMO jest stosowane w normalnej opiece medycznej w celu wsparcia pacjentów po zatrzymaniu krążenia, gdy pacjent dotrze do szpitala, ale w tym badaniu chcemy sprawdzić, czy ECMO można zastosować bardzo szybko po zgłoszeniu zatrzymania krążenia za pośrednictwem telefonu 999.

W badaniu Sub30 zespół ECMO i maszyna jechały natychmiast do miejsca, w którym pacjent upadł, zamiast czekać, aż pacjent zostanie przeniesiony do szpitala. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ECMO rozpocznie się szybciej, co może poprawić przeżywalność pacjentów i wyniki.

Zespół ECMO składa się z trzech starszych lekarzy i ratownika medycznego. Przyjmują pacjentów, którzy zasłabli i rozpoczynają ECMO, jeśli standardowe zaawansowane techniki resuscytacji nie przywrócą pracy serca w ciągu 20 minut. Zespół będzie dążył do uruchomienia maszyny ECMO w ciągu 30 minut od wezwania 999. Zespół osiągnął to podczas szkolenia, a obecne badanie oceni, czy jest to możliwe u sześciu pacjentów w prawdziwym życiu.

Docelowy trzydziestominutowy czas potrzebny do osiągnięcia przepływu ECMO lub powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) jest krótszy niż w dotychczas opublikowanych seriach. Można to osiągnąć poprzez:

• integracja z ustalonymi przedszpitalnymi służbami ratunkowymi, które agresywnie realizują ROSC poprzez zoptymalizowane zaawansowane zabiegi resuscytacyjne
• natychmiastowe rozmieszczenie zespołu ds. zatrzymania krążenia zdolnego do ECPR jako podstawowego zasobu, w przeciwieństwie do opóźnionego rozmieszczenia wtórnego. Wysyłka zostanie wykonana przez ustanowione biuro Advanced Paramedic Practitioner (APP) w London Ambulance Service, w celu dotarcia do pacjenta w ciągu 8-10 minut od wezwania 999.
• wczesne umieszczenie prowadników w naczyniach udowych podczas trwającej konwencjonalnej RKO, procedura o niskim ryzyku powikłań, która nie zobowiązuje zespołu do zastosowania ECPR, ale zminimalizuje opóźnienie we wsparciu ECPR, jeśli konwencjonalne techniki resuscytacyjne nie przyniosą skutku w ciągu 20 minut
• ułatwione umieszczanie prowadnika za pomocą bezprzewodowych ultradźwięków dostarczanych operatorowi w czasie rzeczywistym za pomocą inteligentnych okularów rozszerzonej rzeczywistości.

Niektóre pozaszpitalne zatrzymania krążenia (OHCA) mają charakter nieodwracalny i ECPR nie przyniosłoby korzyści tym pacjentom. Zespół ECPR nie będzie skupiony na zadaniu udzielania ECPR, ale będzie również wspierał osoby udzielające pierwszej pomocy APP i udzielał ECPR tylko w warunkach opornego zatrzymania krążenia, które spełniają kryteria badania, które zostały wybrane na podstawie najlepszych dostępnych dowodów w celu zidentyfikowania tych pacjentów w którym ECPR może przynieść korzyści.

Jeśli przedszpitalne ECMO jest wykonalne w ciągu 30 minut od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej, wówczas uzasadnione jest przeprowadzenie większego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego i ekonomicznego. Optymalizacja dostarczania ECPR jest niezbędna przed badaniem kontrolowanym, aby zmaksymalizować potencjalne korzyści dla pacjentów.

Dane z Sub30 posłużą do projektowania takich badań, umożliwiając oszacowanie wielkości potencjalnych korzyści wynikowych i prawdopodobnej przystępności cenowej usługi opieki zdrowotnej.