Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Two Forms of Transcutaneous Electrical Stimulation in Overactive Bladder

12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Comparison of Parasacral Transcutaneous Electrical Stimulation With Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Stimulation in Women With Overactive Bladder: a Randomized Clinical Trial

Aim: To compare the effects of parasacral transcutaneous electrical stimulation with transcutaneous posterior tibial nerve stimulation on the symptoms of Overactive Bladder in women.

Study's hypothesis: The use of the parasacral transcutaneous electrical stimulation technique presents better results regarding the remission of overactive bladder symptoms in relation to transcutaneous posterior tibial nerve stimulation.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Search location: The data will collected at the Ambulatory of Urogynecology and Obstetrics of Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA), where the activities of Pelvic Physiotherapy are performed

Main outcome: to measure changes in urinary urgency and quality of life.

Secondary outcome: to measure changes in the severity of urinary incontinence and the symptom bother.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Suzana Mallmann
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Geraldo Lopes Ramos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of overactive bladder with or without the presence of urinary incontinence.
  • Understand the instruments used in the research.

Exclusion Criteria:

  • Urinary tract infection
  • Neurological disease
  • Other previous treatment in the last four weeks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parasacral
Parasacral Transcutaneous Electrical Stimulation Group: participants in this group will receive two self-adhesive electrodes and will be instructed to position them in the sacral region. Current parameters will be: 10 hertz frequency, 700μs wavelength, 20 minute therapy duration, 3x frequency in the week. The treatment will be at home for 6 weeks.
Electrical stimulation with surface electrodes on the sacral roots of S3 that produce inferior urinary tract neuromodulation.
Aktywny komparator: Posterior Tibial Nerve
Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Stimulation Group: participants in this group will receive a neoprene ankle brace that will be connected to the electrostimulator. Current parameters will be: 10 hertz frequency, 700μs wavelength, 20 minute therapy duration, 3x frequency in the week. The treatment will be at home for 6 weeks.
Electrical stimulation with surface electrodes through the activation of peripheral afferent nerves that produce inferior urinary tract neuromodulation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efficacy of treatment in quality of life
Ramy czasowe: six weeks
Application of the King's Health Questionnaire (KHQ). KHQ is an instrument for measuring quality of life in people diagnosed with urinary incontinence, consisting of 30 objective questions distributed in 9 domains. In each question, values are assigned according to the intensity of the patient's complaint (0 = not applicable, 1 = no; 2 = a little / sometimes, 3 = more or less / several times, 4 = a lot / always). The final score is calculated individually for each domain and ranges from 0 to 100, the highest score being related to a poorer quality of life.
six weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Severity of urinary incontinence
Ramy czasowe: six weeks
Application of the Incontinence Severity Index. It is a brief instrument, consisting of two questions regarding the frequency and amount of urinary loss. The final score obtained by multiplying the frequency scores by the amount of urinary loss allows the incontinence urinary to be classified as mild (final score 1-2), moderate (final score 3-6 ), severe (final score 8-9) and very severe (final score 12).
six weeks
Severity of overactive bladder symptoms
Ramy czasowe: six weeks
Application of the Symptom Bother Scale. It instrument asks how bothered the patient is by the 4 hallmark symptoms of overactive bladder: urinary frequency, urgency, nocturia, and urge incontinence. Patients respond on a 6-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (a very great deal), with a maximum possible score of 40, calculated by adding all responses.
six weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Geraldo Lopes Ramos, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj