A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Saad, Benha University
A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells: A Randomized Controlled Trial
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion &prednisolone & LMWH
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion begin in the cycle before embryo transfer &prednisolone begin with the start of lipid emulsion & LMWH begin with the day of ET
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egipt, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with high peripheral NK cells > 10% unexplained infertility cases cases with endometriosis
Exclusion Criteria:
- uterine factors poor responders< 3 MII oocytes severe male factor & Azospermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: control
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
|
Eksperymentalny: study
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid but the investigators add in this arm lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chemical pregnancy rate
Ramy czasowe: 14 days
|
quantitative serum test
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 6 weeks of pregnancy
|
gestational sac and fetal echo by ultrasound
|
6 weeks of pregnancy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hawaa-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
study protocol, statistical analysis & results
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 month after publication, for 6 months
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
for researchers doing metanalysis.by
contacting us by email
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .