A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells
2021. december 13. frissítette: Ahmed Saad, Benha University
A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells: A Randomized Controlled Trial
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion &prednisolone & LMWH
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion begin in the cycle before embryo transfer &prednisolone begin with the start of lipid emulsion & LMWH begin with the day of ET
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egyiptom, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with high peripheral NK cells > 10% unexplained infertility cases cases with endometriosis
Exclusion Criteria:
- uterine factors poor responders< 3 MII oocytes severe male factor & Azospermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: control
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
|
Kísérleti: study
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid but the investigators add in this arm lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
chemical pregnancy rate
Időkeret: 14 days
|
quantitative serum test
|
14 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Időkeret: 6 weeks of pregnancy
|
gestational sac and fetal echo by ultrasound
|
6 weeks of pregnancy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hawaa-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
study protocol, statistical analysis & results
IPD megosztási időkeret
1 month after publication, for 6 months
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
for researchers doing metanalysis.by
contacting us by email
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .