A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Ahmed Saad, Benha University
A Therapeutic Protocol in Previous Failed ART Patients With High Total NK Cells: A Randomized Controlled Trial
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion &prednisolone & LMWH
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
patients with previous failed ART cycles with high peripheral NK cells will be divided into 2 groups: one group of patients with previous failed ART cyles will undergo standard treatment but the other group will have in addition lipid emulsion begin in the cycle before embryo transfer &prednisolone begin with the start of lipid emulsion & LMWH begin with the day of ET
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egito, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with high peripheral NK cells > 10% unexplained infertility cases cases with endometriosis
Exclusion Criteria:
- uterine factors poor responders< 3 MII oocytes severe male factor & Azospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: control
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
|
Experimental: study
regular treatment with embryo transfer in the form of progesterone I.M. & Supp. in addition to low dose aspirin & folic acid but the investigators add in this arm lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
lipid emulsion & prednisolone & LMWH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
chemical pregnancy rate
Prazo: 14 days
|
quantitative serum test
|
14 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Prazo: 6 weeks of pregnancy
|
gestational sac and fetal echo by ultrasound
|
6 weeks of pregnancy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hawaa-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
study protocol, statistical analysis & results
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 month after publication, for 6 months
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
for researchers doing metanalysis.by
contacting us by email
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .