Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana diagnostyka udaru mózgu w tomografii komputerowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Ivan Segura Duran, University of Guadalajara

Wspomagana metoda kwantyfikacji, lokalizacji i automatycznego rozpoznawania udaru mózgu w tomografii komputerowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

Wykorzystanie systemów uczenia maszynowego do kwantyfikacji, lokalizacji i diagnostyki udaru niedokrwiennego mózgu w tomografii komputerowej głowy bez kontrastu jest metodą o wysokiej skuteczności, dostępną i podatną na standaryzację, pomocną w podejmowaniu decyzji klinicznych w przypadku braku wyspecjalizowanego personelu medycznego zajmującego się tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

OPIS PROBLEMU Udar jest piątą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych i pierwszą przyczyną długotrwałej niepełnosprawności. Rocznie w tym kraju diagnozuje się udar u około 800 000 osób, powodując śmierć około 130 000 osób, co 4 minuty jedna osoba umiera z powodu tej choroby w USA.

W Meksyku opublikowano bardzo niewiele informacji statystycznych na temat udaru, zgodnie z meksykańskimi wytycznymi praktyki klinicznej „CENETEC” choroba ta była trzecią przyczyną zgonów, z 5,6% procentem głównych przyczyn zgonów, z szacowanym wskaźnikiem 25,6/100 000 mieszkańców i ponad 25 000 zgonów rocznie według danych sanepidu.

Pieniężny koszt bezpośredniej uwagi i wydatków pośrednich jest ogromny, przy przybliżonych wydatkach rzędu 34 miliardów dolarów rocznie. Około 20% osób, które przeżyły, wymaga specjalnej opieki w ciągu pierwszych 3 miesięcy po udarze mózgu, a około 30% pozostaje z poważnym upośledzeniem.

W Meksyku obserwuje się alarmujący wzrost zachorowań na udar, który koreluje z demograficznym przejściem do starszej populacji, a także ze wzrostem czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej naczyń, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, otyłość i dyslipidemia.

Lokalne statystyki pokazują, że z różnych typów udarów w Meksyku rozkład jest następujący: 72,94% jako udar niedokrwienny, 20,17% jako udar krwotoczny i 6,8% jako krwotok podpajęczynówkowy, liczby te są podobne do statystyk podawanych w literaturze innych krajów.

Według pierwszego wieloośrodkowego rejestru w Meksyku „The Premier Study” rozkład etiologii udaru niedokrwiennego był następujący: miażdżyca dużych naczyń 8%, zatorowość serca 20%, udar lakunarny 20%, różne 5% i nieokreślona etiologia 41%. W Meksyku tylko 0,6% pacjentów z udarem jest leczonych dożylnie. trombolizy, a spośród tych pacjentów 33% przybyło w oknie <3 godz. po wystąpieniu udaru.

UZASADNIENIE

Opieka medyczna i diagnostyka pacjentów z udarem mózgu jest uważana za nagły przypadek medyczny, badania wykazały denominację „Czas to mózg” ze względu na fakt, że pacjenci z typowym udarem niedokrwiennym dużych naczyń, w każdej minucie 1,9 miliona neuronów, 14 miliardów synapsy i około 12 km. włókien mielinowych jest traconych, co wskazuje na potrzebę wczesnej diagnozy i leczenia.

Według „The Premier Study” jednym z najbardziej niepokojących wyników w opiece medycznej nad udarem mózgu w Meksyku jest to, że tylko jedna piąta pacjentów z udarem trafia do szpitala w oknie na iv. trombolizy, z czego < 1% otrzymuje leczenie rTPA. Wynika to z takich czynników, jak brak wyspecjalizowanych zespołów medycznych do postawienia trafnej i precyzyjnej diagnozy, ograniczona liczba personelu posiadającego wiedzę specjalistyczną w zakresie udaru oraz brak zasobów technologicznych do diagnozy.

W szczególnym przypadku udaru istnieje kilka cech, które przemawiają za stosowaniem systemów sztucznej inteligencji (AI), niektóre z nich to duża ilość danych i multidyscyplinarne podejścia stosowane do podejmowania decyzji medycznych, w szczególności wykorzystanie badań obrazowych, ze względu na fakt, że są to kluczowe czynniki w leczeniu udaru mózgu.

Inne czynniki, które przyczyniły się do wykorzystania A.I. w udarze mózgu brakuje specjalistów do diagnostyki obrazowej, problem ten wyraźnie nasila się w krajach rozwijających się. Tylko nieliczne szpitale mają dostęp do wyspecjalizowanych neuroradiologów lub neurologów w celu postawienia trafnej i optymalnej diagnozy, co powoduje opóźnienie lub nawet niedokładną diagnozę.

Istnieje nawet zmienna zgodność, sięgająca 39%, między lekarzami specjalizującymi się w rozpoznawaniu udaru mózgu w tomografii komputerowej bez kontrastu w obszarze tętnicy przyśrodkowej mózgu, co pokazuje dużą zmienność między czytelnikami, ponadto istnieje rzadka definicja cech charakterystycznych wczesnego zawału, co wskazuje na potrzebę wystandaryzowanej metody obrazowania udaru.

Kilka badań wykazało skuteczność A.I. systemów w diagnostyce udaru, większość z nich pokazuje, że zautomatyzowana diagnostyka za pomocą A.I. jest w większości przypadków taka sama lub nawet lepsza niż ręczna segmentacja z diagnozą ludzi przez ekspertów od udarów.

Na rynku istnieje już nawet system oceny udaru, oparty na sztucznej inteligencji. algorytmów, to już wykazało swoją przydatność w badaniu ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study), „The Electronic-Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score Software.

TŁA

sztuczna inteligencja została zdefiniowana jako nauka o obliczeniach, które umożliwiają postrzeganie, myślenie i działanie. sztuczna inteligencja systemy skupiły się na naśladowaniu funkcji poznawczych ludzi, ze względu na szybki postęp w naukach obliczeniowych, sztuczna inteligencja jest używany w wielu dziedzinach, zwłaszcza w dużych firmach informatycznych, takich jak google.

Medycyna precyzyjna została zdefiniowana jako zindywidualizowana diagnostyka i leczenie indywidualnego pacjenta, jest to koncepcja wyłaniająca się we współczesnej medycynie. Ogromna ilość informacji generowanych w biologii, immunologii, genomice oraz postęp w technologii obrazowania stworzył drogę do spersonalizowanej medycyny.

Postępy te spowodowały zmianę we współczesnych modelach opieki zdrowotnej, napędzaną ogromną ilością danych i postępem technik analitycznych. Kierując się odpowiednimi pytaniami klinicznymi, A.I. systemy mogą ujawnić cenne informacje ukryte w ogromnych ilościach danych (big data), ze względu na swoje właściwości analityczne. Może to być pomocne w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Obecnie istnieją firmy takie jak IBM i jest to A.I. system Watson for Oncology (WFO), rozwijający systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) we współpracy ze szpitalami, takimi jak Memorial Sloan Kettering Cancer Center, system ten udaje, że pomaga specjalistom onkologii w bieżących wyzwaniach związanych z ogromną ilością danych w dziedzinach takich jak genetyka , farmakologii i wytycznych leczenia, analizując duże bazy danych w celu bardziej spersonalizowanego leczenia pacjenta. WFO zostało przetestowane z prawdziwymi przypadkami omawianymi w multidyscyplinarnych komisjach w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, uzyskując wysoki poziom zgodności w swoich seriach i obecnie jest już dostępne na rynku.

HIPOTEZA

Wykorzystanie systemów uczenia maszynowego do kwantyfikacji, lokalizacji i diagnostyki udaru niedokrwiennego mózgu w tomografii komputerowej głowy bez kontrastu jest metodą o wysokiej skuteczności, dostępną i podatną na standaryzację, pomocną w podejmowaniu decyzji klinicznych w przypadku braku wyspecjalizowanego personelu medycznego zajmującego się tą chorobą.

CELE

Cel ogólny

• Zaprojektuj sztuczną inteligencję algorytm kwantyfikacji, lokalizacji i diagnostyki udaru niedokrwiennego mózgu w tomografii komputerowej głowy bez kontrastu, oparty na modelu hybrydowym z wykorzystaniem uczenia maszynowego i modelowania statystycznego, ocenił jego skuteczność i stworzył oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji medycznych.

Konkretne cele

  • Standaryzacja gromadzenia danych i tworzenie banków danych tomografii komputerowej głowy bez kontrastu z diagnostyką udaru niedokrwiennego w celu włączenia do AI.
  • Twórz bazy danych tomografii komputerowej głowy bez kontrastu z reprezentatywnymi próbkami różnych typów udaru niedokrwiennego, biorąc pod uwagę wiele rozkładów anatomicznych, rozmiarów i faz ewolucji.
  • Standaryzacja metody segmentacji obrazu, lokalizacji zmiany, diagnozy i punktacji ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT Score).
  • Wygenerować wydajne oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych przez niewyspecjalizowany personel medyczny w diagnostyce tej choroby, w celu przyspieszenia opieki medycznej nad tą populacją pacjentów w miejscach, gdzie brakuje wyspecjalizowanych zespołów i zasobów technologicznych, do diagnozy tej choroby.

Cele techniczne

  • Standaryzacja zbioru anonimowych plików DICOM tomografii komputerowej głowy bez kontrastu wraz z ich odpowiednimi specyfikacjami systemowymi (nagłówkami) w celu stworzenia „podstawowej prawdy” systemu uczenia maszynowego.
  • Stwórz skuteczny algorytm i oceń jego dokładność w diagnostyce udaru za pomocą kilku testów przedklinicznych z udziałem lekarzy specjalistów specjalizujących się w chorobach naczyń mózgowych.
  • Zaprojektuj interaktywne i łatwe w użyciu oprogramowanie dla personelu medycznego, umożliwiające szybkie podejmowanie decyzji klinicznych i wspierające medycynę opartą na dowodach dla pacjentów z podejrzeniem udaru niedokrwiennego.

CELE

  • Stworzyć oprogramowanie do kwantyfikacji, lokalizacji i zautomatyzowanej diagnozy udaru, które jest wydajne i dokładne do podejmowania decyzji klinicznych w przypadku braku wyspecjalizowanego personelu medycznego i zasobów technologicznych do opieki medycznej nad pacjentami z udarem.
  • Uzyskanie rejestru patentu oprogramowania opartego na uczeniu maszynowym.
  • Wygeneruj publikację wielu artykułów w międzynarodowych czasopismach.

METODOLOGIA

Rodzaj studiów

Prospektywne badanie obserwacyjne, opisowe, bez interwencji pacjenta, bez zaślepienia w celu analizy tomografii komputerowej głowy bez kontrastu i jej korelacji klinicznej.

W niniejszym badaniu zostanie zachowana poufność pacjenta, ponieważ badacze nie będą potrzebować danych identyfikacyjnych pacjentów.

W niniejszym badaniu badacze udają, że tworzą hybrydową sztuczną inteligencję. modelować za pomocą połączonej metody modelowania statystycznego dla pierwszego prototypu algorytmu, a następnie kontynuować tworzenie algorytmu uczenia maszynowego, łącząc oba algorytmy w celu uzyskania lepszej dokładności i skuteczności.

W przypadku pierwszego algorytmu z modelowaniem statystycznym badacze udają, że uzyskali reprezentatywną próbkę z różnymi typami udaru niedokrwiennego, dopóki badacze nie zbiorą 50 obrazów, informacji klinicznych i odpowiedniej diagnozy oraz wyniku ASPECT.

Kontynuacja prospektywnego tworzenia bazy danych obrazowania tomografii komputerowej, korelacji klinicznej oraz ich odpowiedniej diagnozy i wyniku ASPECT do zasilania algorytmu uczenia maszynowego, który zwykle wymaga dużych ilości danych do szkolenia.

W przypadku obu algorytmów badacze udają, że testują je z niezależnymi oceniającymi, których wiedza specjalistyczna będzie dotyczyć chorób naczyń mózgowych, a badacze porównają wyniki algorytmu A.I. system z diagnostyką wyspecjalizowanych ewaluatorów, w celu kalibracji punktów odcięcia algorytmu w celu uzyskania maksymalnej zgodności.

INFRASTRUKTURA

Do opracowania tego protokołu badacze udają, że korzystają z obiektów Wydziału Neuronauk z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Guadalajara „CUCS”. Gromadzenie zdjęć zostanie wykonane we współpracy z Departamentem Radiologii "Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde" i "Hospital Civil de Guadalajara, Juan I. Menchaca".

Ocena obrazów zostanie przeprowadzona we współpracy z Oddziałem Neurologii „Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde”.

Stworzenie AI Algorytm zostanie wykonany we współpracy z Uniwersyteckim Centrum Inżynierii i Nauk Ścisłych (CUCEI) z University of Guadalajara, na wydziale nauk obliczeniowych CUCEI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Departamento de neurociencias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu, w ciągu <4,5 godz. okienko po wystąpieniu objawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym.
  • Pacjenci z początkiem objawów <4,5 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru krwotocznego.
  • Pacjenci z innymi chorobami naczyń mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z udarem niedokrwiennym z początkiem < 4,5 godziny .
analiza tomografii komputerowej bez kontrastu i wykrycie wczesnych zmian, punktacja z oceną ASPECTS oraz integracja z bazą danych uczenia maszynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wczesnej tomografii komputerowej programu Alberta Stroke
Ramy czasowe: 1 dzień

Wczesny wynik CT programu Alberta (ASPECTS) 1 to 10-punktowy ilościowy wynik tomografii topograficznej stosowany u pacjentów z udarem tętnicy środkowej mózgu. Został również przystosowany do tylnego krążenia.

System oceniania

Dokonywana jest segmentalna ocena obszaru naczyniowego MCA i odejmowany jest 1 punkt od początkowego wyniku 10 dla każdego zaangażowanego regionu:

skorupa ogoniasta torebka wewnętrzna kora wyspowa M1: „przednia kora MCA”, odpowiadająca wieczkom czołowym M2: „kora ​​MCA boczna do wstęgi wyspowej” odpowiadająca przedniemu płatowi skroniowemu M3: „tylna kora MCA” odpowiadająca tylnemu płatowi skroniowemu M4: „przedni MCA terytorium bezpośrednio nad M1” M5: „boczne terytorium MCA bezpośrednio nad M2” M6: „tylne terytorium MCA bezpośrednio nad M3”

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Ramos Zúñiga, M.D. Ph.D., University of Guadalajara
  • Główny śledczy: Eduardo Gerardo Mendizábal Ruiz, Ph.D., University of Guadalajara
  • Główny śledczy: José Luis Ruiz Sandoval, M.D., University of Guadalajara
  • Krzesło do nauki: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj