Biwalirudyna u pacjentów w podeszłym wieku z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (BEST)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥75 lat;
• Planowana awaryjna (pojawienie się objawów w ciągu 24 godzin) PCI u pacjentów z ostrym STEMI;
• Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok;
• Wyraź pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania do angiografii lub PCI;
• Czynne krwawienie lub struktura krwawień, skłonność do krwawień, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych (3 miesiące), krwotok mózgowy (6 miesięcy) lub zawał mózgu w wywiadzie (3 miesiące) itp.;
• Inne choroby mogą prowadzić do zmian naczyniowych i wtórnych czynników krwawienia (takich jak czynny wrzód żołądka, czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego, guz wewnątrzmózgowy, tętniak itp.);
• ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
• Podwyższony poziom AST, ALT wyższy niż trzykrotność normalnej górnej granicy;
• Zaawansowana niewydolność serca (stopień czynności serca wg klasyfikacji NYHA ≥ Ⅲ)
• Skomplikowane chorobami układu odpornościowego;
• Nieprawidłowy układ krwiotwórczy: liczba płytek krwi < 100 * 109 / L lub > 700 * 109 / L, liczba białych krwinek < 3 * 109 / L itp.;
• Cierpiących na ostre infekcje, choroby zakaźne lub inne poważne choroby, takie jak nowotwory złośliwe;
• Znana nietolerancja lub przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku przeciwzakrzepowego
• Znana alergia na badane leki i instrumenty (UFH, biwalirudyna, aspiryna i klopidogrel, stal nierdzewna, środki kontrastowe itp.) lub alergia.
• Występują choroby współistniejące niezwiązane z sercem, które mogą prowadzić do nieprzestrzegania protokołu;
• Pacjenci, którzy aktywnie uczestniczą w innym badaniu dotyczącym leku lub wyrobu, którzy nie ukończyli okresu obserwacji pierwszorzędowego punktu końcowego;
• Niezdolność pacjenta do pełnej współpracy z protokołem badania