Wpływ częstotliwości radiowej na rozstępy (FRF)

1. PRZEDSTAWIENIE SIĘ

   Rozstępy charakteryzują się częstymi przypadłościami dermatologicznymi, są nieprzyjemne estetycznie i niepokoją zwłaszcza kobiety w różnym wieku. Analizując aspekt histologiczny, przedstawiają się jako zmiany zanikowe, które rozpraszają kolagen i tkankę elastyczną, a także zmniejszają obecność komórek skóry, takich jak keratynocyty, melanocyty i fibroblasty.

   Należy zauważyć, że prążki mogą być rozmieszczone lokalnie lub licznie, ułożone równolegle do siebie i prostopadle do linii cięcia skóry. Na początku rozstępy są rumieniowo-fioletowe, cienkie i mogą generować świąd, charakterystyczny dla fazy zapalnej.

   Po przejściu fazy zapalnej prążki przechodzą w stan zanikowy, nabierają białawego wyglądu, prawie perłowego, rozszerzają się w wyniku zerwania włókien elastycznych i kolagenowych.

   Fizjoterapia dermatofunkcjonalna ma już kilka środków do leczenia tych skutków, takich jak terapeutyczne ultradźwięki, kriolipoliza, częstotliwość radiowa, laser o niskim natężeniu i skupione ultradźwięki o wysokim natężeniu. Ogrzewanie RF jest powszechnie stosowane do powodowania kurczenia się kolagenu w skórze i indukowania stymulacji komórek fibroblastów, które wytwarzają nowy kolagen.

   Radiofrekwencja jest zabiegiem nieinwazyjnym, który prowadzi do lepszego ukrwienia i ukrwienia tkanek, nawilżenia tkanek, zwiększenia dotlenienia, przyspieszenia eliminacji katabolitów, lipolizy, obkurczenia tkanki łącznej promując reorientację włókien kolagenowych oraz wzrost i regenerację tkanek miękkich , i jest wskazany dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej wiotkością skóry, w celu poprawy owalu twarzy i ciała, złagodzenia bruzd i grzbietów, umiarkowanego cofania włókien oraz zwiększenia grubości i gęstości tkanki nabłonkowej. okolic podbródkowych i szyi oraz leczenie lipodystrofii gynoidalnej, podobnie jak wszystkie urządzenia do głębokiej termoterapii, powoduje duże pobudzenie komórkowe, co prowadzi do zaakcentowanego wydatku kalorycznego, przy czym będziemy promować ekspresową poprawę miejscowej tkanki tłuszczowej lub cellulitu w części krążeniowej promowanie ważnego rozszerzenia naczyń, ale gdy zwłóknienie występuje bardzo wcześnie, początkowo zaleca się szybkie wstępne podgrzanie za pomocą częstotliwości radiowej.

   Fractional RF to kolejna możliwość leczenia starzenia się skóry. Jest to procedura, która emituje fale, które docierają do głębszych warstw skóry, generując energię i silne ciepło, ale utrzymując powierzchnię schłodzoną i chronioną. zabieg sięga na głębokość 100 mikronów, czyli dociera do brodawkowatej skóry właściwej, gdzie powoduje ablację i koagulację otaczających białek poprzez szczątkowe uszkodzenia termiczne. Prowadzi to zarówno do skurczu istniejących włókien kolagenowych, jak i stymuluje tworzenie nowych włókien, dzięki czemu są one bardziej wydajne w podtrzymywaniu skóry.

   Po odkryciu zalet frakcjonowania stosowanego do niektórych form światła w celu odmłodzenia skóry, przeprowadzono kilka innych badań i obecnie mamy różne rodzaje urządzeń laserowych, o częstotliwości radiowej i podczerwieni, które wykorzystują tę właściwość jako sposób na zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów. Rozpoczęto wówczas rozwój frakcjonowania RF. W postaci złamanej ta cecha może być stosowana ablatywnie i subablatywnie, gdzie tkanki doznają mniejszego urazu.

   Jest jeszcze wiele do zbadania na temat tego nowego zasobu terapeutycznego, a literatura na ten temat jest bardzo skąpa. Z tego powodu niniejsze badania mają na celu wyjaśnienie i poszerzenie wiedzy na temat ułamkowego RF. Poprzez analizę histologiczną i inne dane staramy się zapewnić i wyjaśnić efekty frakcyjnej częstotliwości radiowej na poziomie skóry i naskórka.

2. CEL OGÓLNY:

   - Zbadaj wpływ frakcyjnej częstotliwości radiowej w leczeniu rozstępów w okolicy brzucha i pośladków związanych lub niezwiązanych z aktywnym przenikaniem (dostarczanie leku).

3. KONKRETNE CELE:

   • Porównaj wpływ frakcyjnej częstotliwości radiowej na tkankę skórną w okolicy brzucha i pośladków kobiet, związany lub niezwiązany z przenikaniem leku (dostarczanie leku), poprzez analizę histologiczną.
   • Zademonstrować skuteczność urządzeń frakcyjnej częstotliwości radiowej w leczeniu rozstępów w okolicy brzucha i pośladków u kobiet w różnych okresach leczenia (15 i 30 dni), niezależnie od tego, czy są one związane z podawaniem leków, czy nie.
   • Zidentyfikuj skuteczność urządzeń Fractional RF w leczeniu rozstępów w okolicy brzucha i pośladków w różnych okresach leczenia (co 15 i 30 dni).

4. HIPOTEZY:

   • Zastosowanie Frakcyjnej Radiofrekwencji nie ingeruje w leczenie rozstępów.
   • Zastosowanie Frakcyjnej Radiofrekwencji przeszkadza w leczeniu rozstępów.
   • Przenikanie się majątku związane z ułamkowym RF przeszkadza w leczeniu rozstępów.
   • Przenikanie zasobów związane z Fractional RF nie koliduje z leczeniem rozstępów.

5. METODOLOGIA

   5.1 CHARAKTERYSTYKA BADANIA I PRÓBKI:

   Badanie ma charakter randomizowanego badania klinicznego, w którym zostaną wybrane 32 ochotniczki, których główną skargą jest pojawienie się rozstępów w okolicy brzucha i pośladków.

   5.2 MIEJSCE BADAŃ:

   Uczestnicy otrzymają pomoc w ambulatoryjnym leczeniu dermatologicznym i fizjoterapeutycznym odpowiednio zorganizowanym dla proponowanego badania, obejmującym sieć elektryczną kompatybilną z używanym sprzętem frakcyjnym RF, odpowiedni system chłodzenia środowiska dla prawidłowego funkcjonowania maszyny oraz dobre warunki higieniczne i oświetleniowe, zgodnie z postanowieniami miejscowego Nadzoru Sanitarnego, będą przebywać w poradni fizjoterapii, mieszczącej się przy al. Antônio Basílio - Lagoa Seca / Natal-RN należąca do dr Eneidy Carreiro.

   MATERIAŁY:

   Zastosowany zostanie ułamkowy sprzęt RF, model Artis, wyprodukowany przez firmę Tone Derm. Taśma miernicza marki Fiber, waga marki Glicomed, urządzenie firmy Plicometria oraz urządzenie do ultrasonografii wysokiej częstotliwości (12MHz), stempel proceduralny, aparat fotograficzny marki Canon. Do aplikacji składników zostanie użyty płyn Concept TI Strill Monodose Fluid wyprodukowany przez Mezzo Dermocosmetics, zarejestrowany w Anvisa nº 25351.379480 / 2018-17, złożony z wody, edta, hydroksyacetofenonu, 1,2 - heksanodiolu, glikolu kaprylowego, edta disodowego, gliceryny sojowej, uwodornionej lecytyny, kwasu cytrynowego, Sh-polipeptydu-5, glikolu butylenowego, cetylohydroksyetylocelulozy, rutyny, palmitoilu Tripeptyd-1, palmitoil tetrapeptyd-7, ekstrakt z nasion Phaseolus Lunatus, sok z liści Bulbine Frutescens, Bht.

   5.3 SPOSÓB PROCEDURY:

   Podczas leczenia uczestnicy będą leczeni frakcyjną częstotliwością radiową, G1 będą aplikowani w 30-dniowych odstępach i podzieleni na 2 grupy GA. Brzuch z 8 pacjentami i GB pośladek z 8 pacjentami, grupy GA i GB podzielono na 2 podgrupy po 4 osoby każda, 1 grupę z zastosowaniem dostarczania leku i 1 grupę bez podawania leku. G2 będzie stosowane w odstępach 15-dniowych i podzielone na 2 grupy GC. Brzuch z 8 pacjentami i pośladkowy GD z 8 pacjentami, grupy GC i GD podzielono na 2 podgrupy po 4 osoby każda, 1 grupę podawania leku i 1 grupę bez podawania leku. Lek składa się z roztworu bogatego w czynniki wzrostu komórek, a badacze zostaną zastosowani po interwencji z użyciem Fractal Radiofrequency.

   Następujące parametry modulacji będą używane w urządzeniach frakcyjnej częstotliwości radiowej: Tryb aplikacji głębokiej, amplituda: 100% - Czas włączenia: 50 mseg - Czas wyłączenia: 5 mseg - Tryb pulsacyjny - Impuls: 1 mseg. W pośladkach i brzuchu zabieg będzie wykonywany za pomocą specjalnych końcówek o częstotliwości radiowej frakcjonowanych elektrodą „widełkową” (należy zachować odległość między perforacjami około 1 do 2 mm). Obszary, w które wbije się igła, zostaną przed zabiegiem oczyszczone 70% alkoholem, aplikacje na brzuch i pośladki będą miały miejsce po prawej stronie, lewa strona nie będzie poddawana zabiegom o częstotliwości radiowej, dlatego jest używana jako kontrola, gdzie później uczestnicy zostaną zaproszeni do leczenia strony przeciwnej.

   Do analizy histologicznej od dwóch pacjentów z grupy G1 (brzuch i pośladek) oraz dwóch pacjentów z grupy G2 (brzuch i pośladek), zostanie pobrana próbka tkanki powierzchownej przez stempel o średnicy 3 mm. Zabieg będzie przeprowadzany w znieczuleniu miejscowym i wykonywany przez lekarza chirurga plastycznego w celu zminimalizowania ryzyka.

6. RYZYKA I KORZYŚCI Z BADAŃ:

   Aparat o częstotliwości radiowej jest zarejestrowany w ANVISA, zabieg jest uznawany za bezpieczny przez FDA i należycie zalegalizowany w Brazylii. Nawet jeśli jest to nowa technika, badacze będą asystowani przez technika odpowiedzialnego za maszynę przez cały okres leczenia, aby uniknąć problemów technicznych.

   Zagrożenia obejmują stosowanie leków przeciwzakrzepowych oraz problemy z wątrobą (wcześniej kwestionowane w rozmowie wstępnej z pacjentem podczas pierwszej oceny). W takim przypadku uczestnik zostanie wykluczony z badania. Inne zagrożenia to przekrwienie skóry ze względu na mechanizm aplikacji sprzętu, który zostanie wygładzony poprzez kontrolę i przesłuchanie na początku aplikacji, a pacjenci muszą być z zachowaną wrażliwością, dzięki metalowym aplikatorom może się zadrapać, ale można tego uniknąć, sprawdzając urządzenie przed aplikacją i przy szybkości umiarkowanej aplikacji, jeśli to nastąpi, pacjent otrzyma wszelką niezbędną opiekę i pomoc w leczeniu. Ryzyko poparzenia zostanie zmniejszone poprzez kontrolowanie temperatury.

   Dla pacjenta poddanego uderzeniu istnieje ryzyko powstania blizny i zwłóknienia w miejscu pobrania fragmentu skóry, jednak aby uniknąć tych powikłań, usuwany fragment będzie miał jak najmniejszy rozmiar, aby był jak najmniej wyczuwalny, a zabieg wykonać lekarz.

   W przypadku jakichkolwiek komplikacji zapewnimy niezbędną pomoc, w tym pokrycie kosztów, odszkodowanie za wszelkie szkody wynikające z procedur badawczych, należycie poparte konkretnymi konsultacjami i badaniami.

   Korzyści z tych badań są związane z poprawą rozstępów w leczonym regionie. Jak podaje literatura, a także wzrost samooceny to.

7. ANALIZA DANYCH:

   Po badaniu histologicznym zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania stopnia organizacji włókien kolagenowych i elastycznych między różnymi grupami leczenia. Opisowa i wnioskowa analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS 19.0 (StatisticalPackage for the Social Science — wersja 19.0). Normalność daty będzie obserwowana za pomocą testu Kołmogorowa - Smirnowa (KS). Do porównania między grupami, których dane z postaci parametrycznej zostaną zastosowane, do porównania międzygrupowego zostanie zastosowany jednokierunkowy test anova. Poziom istotności 5% (s

8. OCZEKIWANE REZULTATY:

Oczekuje się, że na końcu badania zostanie zademonstrowany zróżnicowany wpływ urządzeń konwencjonalnych i urządzeń o częstotliwości radiowej na tkankę skórną.

To badanie ma na celu ocenę efektów ułamkowej częstotliwości radiowej, jak również parametrów, które należy zastosować, starając się potwierdzić to, co cytuje literatura w odniesieniu do jej efektów fizjologicznych. Bardziej szczegółowa analiza całego procesu po aplikacji jest poszukiwana, nieopisana jeszcze jednoznacznie przez badania naukowe.

Oczekuje się, że frakcyjna fala radiowa zwiększy przyrost włókien kolagenowych, zapobiegając procesowi naturalnego starzenia się skóry i poprawiając wygląd rozstępów.