Effetto della radiofrequenza sulle smagliature (FRF)

1. INTRODUZIONE

   Le smagliature sono caratterizzate da condizioni dermatologiche comuni, essendo esteticamente sgradevoli, disturbando soprattutto le donne di diverse fasce di età. Analizzando l'aspetto istologico, si presentano come lesioni atrofiche che disperdono collagene e tessuto elastico, oltre a ridurre la presenza di cellule cutanee quali cheratinociti, melanociti e fibroblasti.

   Si noti che le striature possono essere distribuite localmente o numerose, disposte parallelamente tra loro e perpendicolari alle linee di clivaggio cutaneo. All'inizio le strie si presentano eritematose-violacee, sottili e possono generare prurito, caratterizzandone la fase infiammatoria.

   Passata la fase infiammatoria, le striature si sviluppano in una condizione atrofica, acquistano un aspetto biancastro, quasi perlaceo, divenendo più larghe, per la rottura delle fibre elastiche e collagene.

   La fisioterapia dermatofunzionale dispone già di diverse risorse per trattare questi effetti, come gli ultrasuoni terapeutici, la criolipolisi, la radiofrequenza, il laser a bassa intensità e gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità. Il riscaldamento RF è comunemente usato per causare il restringimento del collagene dermico e indurre la stimolazione delle cellule fibroblastiche che producono un nuovo collagene.

   La radiofrequenza è un trattamento non invasivo, che porta a un migliore apporto circolatorio e di nutrienti, idratazione dei tessuti, aumento dell'ossigenazione, accelerazione dell'eliminazione dei cataboliti, lipolisi, contrazione del tessuto connettivo favorendo il riorientamento e l'aumento delle fibre di collagene e la rigenerazione dei tessuti molli , ed è indicato per i pazienti con flaccidità cutanea da lieve a moderata, per migliorare il contorno del viso e del corpo, per attenuare solchi e creste, per moderare la retrazione delle fibre e per aumentare lo spessore e la densità del tessuto epiteliale. area sottomentoniera e collo e il trattamento della lipodistrofia ginoide, come tutte le apparecchiature di termoterapia profonda, provoca una grande eccitazione cellulare, portando ad un accentuato dispendio calorico, mentre noi andremo favorendo un miglioramento espressivo del grasso localizzato o della cellulite nella parte circolatoria favorendo un'importante vasodilatazione, ma in caso di fibrosi molto precoce si consiglia inizialmente un rapido preriscaldamento con radiofrequenza.

   La RF frazionata è un'altra possibilità per il trattamento dell'invecchiamento cutaneo. È un procedimento che emette onde che raggiungono gli strati più profondi della pelle, generando energia e forte calore, ma mantenendo la superficie fresca e protetta. la procedura raggiunge la profondità di 100 micron, cioè raggiunge il derma papillare, dove provoca l'ablazione e la coagulazione delle proteine ​​circostanti per danno termico residuo. Questo porta alla contrazione delle fibre di collagene esistenti e stimola la formazione di nuove fibre, rendendole più efficienti nel sostenere la pelle.

   Dopo aver scoperto i vantaggi del frazionamento applicato ad alcune forme di luce per il ringiovanimento della pelle, sono state condotte diverse altre ricerche e oggi disponiamo di diversi tipi di dispositivi laser, radiofrequenza e infrarossi che utilizzano questa proprietà per mantenere i trattamenti più sicuri ed efficaci. È stato quindi avviato lo sviluppo del frazionamento RF. Nella forma fratturata questa caratteristica può essere utilizzata in modo ablativo e subablativo, dove i tessuti subiscono meno traumi.

   C'è ancora molto da studiare su questa nuova risorsa terapeutica e la letteratura sull'argomento è molto scarsa. Per questo motivo, questa ricerca mira a chiarire e aumentare le conoscenze sulla RF frazionaria. Attraverso l'analisi istologica e altri dati, cerchiamo di garantire e chiarire gli effetti della radiofrequenza frazionata a livello dermico ed epidermico.

2. OBIETTIVO GENERALE:

   -Indagare gli effetti della radiofrequenza frazionata nel trattamento delle strie delle regioni addominali e glutei associate o meno alla permeazione attiva (Drug Delivery).

3. OBIETTIVI SPECIFICI:

   • Confrontare gli effetti della Radiofrequenza Frazionata sul tessuto dermico nella regione addominale e glutea delle donne, associata o meno alla permeazione del farmaco (Drug Delivery), attraverso l'analisi istologica.
   • Dimostrare le prestazioni delle apparecchiature a radiofrequenza frazionata nel trattamento delle smagliature nelle regioni addominali e glutei delle donne in diversi periodi di trattamento (15 e 30 giorni), quando associate o meno alla somministrazione di farmaci.
   • Identificare le prestazioni delle apparecchiature RF frazionate nel trattamento delle smagliature nelle regioni addominali e glutei in diversi periodi di trattamento (ogni 15 e 30 giorni).

4. IPOTESI:

   • L'applicazione della Radiofrequenza Frazionata non interferisce nel trattamento delle smagliature.
   • L'applicazione della Radiofrequenza Frazionata interferisce nel trattamento delle smagliature.
   • La permeazione delle risorse associate alla RF frazionata interferisce con il trattamento delle smagliature.
   • La permeazione dei beni associata alla RF frazionata non interferisce con il trattamento delle smagliature.

5. METODOLOGIA

   5.1 CARATTERIZZAZIONE DELLO STUDIO E DEL CAMPIONE:

   La ricerca si caratterizza come uno studio clinico randomizzato in cui verranno selezionate 32 volontarie donne, la cui denuncia principale è la comparsa di smagliature nella zona addominale e nella zona glutea.

   5.2 LUOGO DELLA RICERCA:

   I partecipanti saranno assistiti in un trattamento dermatologico e fisioterapico ambulatoriale opportunamente strutturato per lo studio proposto, contenente rete elettrica compatibile con le apparecchiature RF frazionate utilizzate, un sistema di raffreddamento ambientale adeguato per il corretto funzionamento della macchina e buone condizioni igieniche e di illuminazione, secondo le disposizioni della Sorveglianza Sanitaria Locale, sarà presso l'ambulatorio di fisioterapia, sito in Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca / Natal-RN di proprietà del Dr. Eneida Carreiro.

   MATERIALI:

   Verranno utilizzate apparecchiature RF frazionate, modello Artis, prodotte da Tone Derm. Un metro a nastro del marchio Fiber, una bilancia del marchio Glicomed, un dispositivo di Plicometria e un dispositivo di ultrasonografia ad alta frequenza (12MHz), un punzone di procedura, una fotocamera del marchio Canon. Per l'applicazione degli attivi verrà utilizzato il Concept TI Strill Monodose Fluid prodotto da Mezzo Dermocosmetics, registrato in Anvisa nº 25351.379480 / 2018-17, composto da acqua, Edta, Hydroxyacetophenone, 1,2 - Hexanediol, Caprylyl Glycol, Disodium Edta, Glycine Soy Glycerin, Hydrogenated Lecithin, Citric Acid, Sh-Polypeptide-5, Butylene Glycol, Cetyl Hydroxyethylcellulose, Rutin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Tetrapeptide-7, Estratto di semi di Phaseolus Lunatus, Succo di foglie di Bulbine Frutescens, Bht.

   5.3 MODALITÀ DELLA PROCEDURA:

   Durante il trattamento i partecipanti saranno trattati con radiofrequenza frazionata, G1 verrà applicato a intervalli di 30 giorni e suddiviso in 2 gruppi GA. Addome con 8 pazienti e GB gluteo con 8 pazienti, i gruppi GA e GB sono stati divisi in 2 sottogruppi di 4 persone ciascuno, 1 gruppo con applicazione di somministrazione di farmaci e 1 gruppo senza applicazione di somministrazione di farmaci. G2 verrà applicato a intervalli di 15 giorni e suddiviso in 2 gruppi GC. Addome con 8 pazienti e gluteo GD con 8 pazienti, i gruppi GC e GD sono stati divisi in 2 sottogruppi di 4 persone ciascuno, 1 gruppo di applicazione del farmaco e 1 gruppo senza l'applicazione della somministrazione del farmaco. Il farmaco consiste in una soluzione ricca di fattori di crescita cellulare e gli investigatori verranno applicati dopo l'intervento con Fractal Radiofrequency.

   I seguenti parametri di modulazione verranno utilizzati nell'apparecchiatura a radiofrequenza frazionata: Modalità di applicazione profonda, ampiezza: 100% - Tempo ON: 50 mseg - Tempo OFF: 5 mseg - Modalità pulsata - Impulso: 1mseg. Nel gluteo e nell'addome verranno trattati utilizzando - punte specifiche per radiofrequenza frazionate con l'elettrodo "a forchetta" (Deve essere rispettata una distanza tra le perforazioni di circa 1-2 mm). Le zone in cui penetrerà l'ago verranno pulite con alcool al 70% prima della procedura, le applicazioni nell'addome e nel gluteo avverranno sul lato destro, il lato sinistro non riceverà alcun trattamento di radiofrequenza, essendo quindi utilizzato come controllo, dove successivamente i partecipanti saranno invitati a trattare il lato controlaterale.

   Per l'analisi istologica, a due pazienti del gruppo G1 (addome e glutei) ea due pazienti del gruppo G2 (addome e glutei), verrà prelevato un campione di tessuto superficiale attraverso un punch di 3 mm di diametro. La procedura sarà in anestesia locale ed eseguita da un medico chirurgo plastico al fine di ridurre al minimo i rischi.

6. RISCHI E BENEFICI DELLA RICERCA:

   L'apparecchio a radiofrequenza è registrato presso ANVISA, il trattamento è considerato sicuro dalla FDA e ne ha debitamente legalizzato l'uso in Brasile. Anche se si tratta di una nuova tecnica, i ricercatori saranno assistiti da un tecnico responsabile della macchina durante l'intero periodo di trattamento per evitare qualsiasi problema tecnico.

   I rischi includono l'uso di anticoagulanti e problemi al fegato (precedentemente interrogati nel colloquio iniziale con il paziente durante la prima valutazione). In tal caso, il partecipante sarà escluso dal sondaggio. Altri rischi sono l'iperemia della pelle dovuta al meccanismo di applicazione dell'apparecchiatura che sarà levigata dal controllo e dall'interrogatorio all'inizio dell'applicazione e i pazienti devono essere con sensibilità preservata, avendo gli applicatori metallici, può graffiare, ma questo sarà evitato con l'ispezione del dispositivo prima dell'applicazione e con la velocità dell'applicazione moderata, se si verifica il paziente riceverà tutte le cure e l'assistenza necessarie per guarire. Il rischio di ustioni sarà ridotto controllando la temperatura.

   Per il paziente sottoposto a punch il rischio è la formazione di cicatrici e fibrosi nella zona dove verrà raccolto il frammento cutaneo, ma per evitare queste complicanze il frammento rimosso avrà le dimensioni più piccole possibili in modo che sia minimamente percepibile e la procedura essere eseguito dal medico.

   In caso di eventuali complicazioni, forniremo l'assistenza necessaria, compresa la copertura delle spese, il risarcimento di eventuali danni derivanti da procedure di ricerca, debitamente comprovate da specifiche consulenze e perizie.

   I benefici di questa ricerca sono legati al miglioramento delle strie nella regione trattata. Come cita la letteratura, oltre ad aumentare l'autostima di esso.

7. ANALISI DEI DATI:

   Dopo lo studio istologico, verrà eseguita un'analisi statistica per confrontare il grado di organizzazione delle fibre collagene ed elastiche tra i diversi gruppi di trattamento. Un'analisi statistica descrittiva e inferenziale dei dati sarà eseguita tramite SPSS 19.0 (StatisticalPackage for the Social Science - Versione 19.0). La normalità della data sarà osservata dal test Kolmogorov - Smirnov (KS). Per il confronto tra gruppi i cui dati in forma parametrica saranno applicati il ​​test anova unidirezionale per il confronto intergruppi. Il livello di significatività del 5% (p

8. RISULTATI ASPETTATI:

Si prevede che alla fine dello studio saranno dimostrati gli effetti differenziati delle apparecchiature convenzionali e a radiofrequenza nel tessuto dermico.

Questo studio intende valutare gli effetti della Radiofrequenza Frazionata nonché i parametri da utilizzare, cercando di confermare quanto riportato in letteratura in relazione ai suoi effetti fisiologici. Si chiede un'analisi più dettagliata dell'intero processo dopo la domanda, non ancora chiaramente descritta da studi scientifici.

Si prevede che la radiofrequenza frazionata aumenti l'aumento delle fibre di collagene, prevenendo il processo di invecchiamento naturale della pelle e migliorando l'aspetto delle smagliature.