Vliv radiofrekvence na strie (FRF)

1. ÚVOD

   Strie se vyznačují běžnými dermatologickými stavy, jsou esteticky nepříjemné a ruší zejména ženy různých věkových skupin. Při analýze histologického aspektu se projevují jako atrofické léze, které dispergují kolagen a elastickou tkáň, navíc snižují přítomnost kožních buněk, jako jsou keratinocyty, melanocyty a fibroblasty.

   Je třeba poznamenat, že rýhy mohou být rozmístěny lokálně nebo početně, umístěny paralelně jedna k druhé a kolmo k liniím štěpení kůže. Na začátku se strie zdají erytematózně fialové, tenké a mohou vyvolat svědění, charakterizující jeho zánětlivou fázi.

   Po odeznění zánětlivé fáze se pruhování vyvine do atrofického stavu, získávají bělavý vzhled, téměř perleťový, rozšiřují se v důsledku prasknutí elastických a kolagenových vláken.

   Dermatofunkční fyzioterapie má již několik zdrojů k léčbě těchto účinků, jako je terapeutický ultrazvuk, kryolipolýza, radiofrekvence, laser s nízkou intenzitou a vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk. RF zahřívání se běžně používá k vyvolání smrštění dermálního kolagenu a vyvolání stimulace fibroblastových buněk, které produkují nový kolagen.

   Radiofrekvence je neinvazivní ošetření, které vede k lepšímu prokrvení a zásobení živinami, hydrataci tkání, zvýšení okysličení, urychlení eliminace katabolitů, lipolýze, kontrakci pojivové tkáně podporující přeorientování kolagenových vláken a zvýšení regenerace měkkých tkání. a je indikován pro pacienty s mírnou až střední ochablostí kůže, ke zlepšení kontur obličeje a těla, ke zmírnění rýh a hřebenů, ke zmírnění retrakce vláken a ke zvýšení tloušťky a hustoty epiteliální tkáně. submentální oblasti a krku a léčba gynoidní lipodystrofie, stejně jako všechna zařízení hloubkové termoterapie, způsobuje velkou buněčnou excitaci vedoucí ke zvýraznění kalorického výdeje, přičemž budeme prosazovat výrazné zlepšení lokalizovaného tuku či celulitidy v oběhové části podporuje důležitou vazodilataci, ale když je fibróza velmi časná, doporučuje se zpočátku rychlé předehřátí pomocí radiofrekvence.

   Frakční RF je další možností léčby kožního stárnutí. Je to procedura, která vysílá vlny, které se dostanou do hlubších vrstev pokožky, generují energii a silné teplo, ale udržují povrch chlazený a chráněný. zákrok zasahuje do hloubky 100 mikronů, to znamená, že zasahuje až do papilární dermis, kde zbytkovým tepelným poškozením způsobí ablaci a koagulaci okolních proteinů. To vede ke kontrakci stávajících kolagenových vláken a stimuluje tvorbu nových vláken, což z nich činí účinnější podporu pokožky.

   Poté, co jsme objevili výhody frakcionace aplikované na některé formy světla pro omlazení pleti, bylo provedeno několik dalších výzkumů a dnes máme různé typy laserových, radiofrekvenčních a infračervených zařízení, která tuto vlastnost využívají jako způsob, jak udržet ošetření bezpečnější a efektivnější. Poté byl zahájen vývoj RF frakcionace. U zlomené formy může být tento znak použit ablativně a subablativně, kde tkáně trpí menším traumatem.

   O tomto novém terapeutickém zdroji je stále potřeba hodně studovat a literatury na toto téma je velmi vzácné. Z tohoto důvodu si tento výzkum klade za cíl objasnit a rozšířit znalosti o frakční RF. Prostřednictvím histologické analýzy a dalších dat se snažíme zajistit a objasnit účinky frakční radiofrekvence na dermální a epidermální úrovni.

2. OBECNÝ CÍL:

   -Zkoumat účinky frakční radiofrekvence při léčbě strií v břišní a gluteální oblasti, které jsou nebo nejsou spojeny s aktivní permeací (Dodávka léků).

3. KONKRÉTNÍ CÍLE:

   • Pomocí histologické analýzy porovnejte účinky frakční radiofrekvence na dermální tkáň v břišní a gluteální oblasti žen, spojené nebo nespojené s permeací léčiva (Drug Delivery).
   • Předveďte výkon zařízení pro frakční radiofrekvenční terapii při léčbě strií v břišní a gluteální oblasti u žen v různých obdobích léčby (15 a 30 dnů), ať už jsou spojeny s podáváním léků či nikoli.
   • Identifikujte výkon frakčního RF zařízení při léčbě strií v břišní a gluteální oblasti v různých obdobích léčby (každých 15 a 30 dní).

4. HYPOTÉZY:

   • Aplikace Frakční radiofrekvence nezasahuje do léčby strií.
   • Aplikace frakční radiofrekvence zasahuje do léčby strií.
   • Pronikání aktiv spojených s frakční RF narušuje léčbu strií.
   • Permeace aktiv spojená s frakční RF neinterferuje s léčbou strií.

5. METODOLOGIE

   5.1 CHARAKTERIZACE STUDIE A VZORKU:

   Výzkum je charakterizován jako randomizovaná klinická studie, ve které bude vybráno 32 dobrovolnic, jejichž hlavní stížností je výskyt strií v břišní a gluteální oblasti.

   5.2 MÍSTO VÝZKUMU:

   Účastníkům bude poskytnuta ambulantní dermatologická a fyzioterapeutická léčba vhodně strukturovaná pro navrhovanou studii, obsahující elektrickou síť kompatibilní s použitým frakčním RF zařízením, vhodný systém chlazení prostředí pro správnou funkci stroje a dobré hygienické a světelné podmínky, podle ustanovení místního sanitárního dozoru bude na klinice fyzioterapie na adrese Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca / Natal-RN ve vlastnictví Dr. Eneida Carreiro.

   MATERIÁLY:

   Bude použito frakční RF zařízení, model Artis, výrobce Tone Derm. Svinovací metr značky Fiber, stupnice značky Glicomed, přístroj Plicometria a přístroj vysokofrekvenční ultrasonografie (12MHz), postup, kamera značky Canon. Pro aplikaci aktiv bude použit Concept TI Strill Monodose Fluid vyráběný společností Mezzo Dermocosmetics, registrovaný u Anvisa nº 25351.379480 / 2018-17, složení voda, Edta, Hydroxyacetofenon, 1,2 - Hexandiol, Caprylyl Glycol, Disodium Edta, Glycin Soy Glycerin, Hydrogenovaný lecitin, Kyselina citronová, Sh-Polypeptide-5, Butylenglykol, Cetyltin, Palmitoylcelulóza, Rutin Tripeptid-1, Palmitoyl Tetrapeptid-7, extrakt ze semen Phaseolus Lunatus, šťáva z listů Bulbine Frutescens, Bht.

   5.3 ZPŮSOB POSTUPU:

   Během léčby budou účastníci léčeni frakční radiofrekvencí, G1 bude aplikován ve 30denních intervalech a rozdělen do 2 GA skupin. Břicho s 8 pacienty a GB gluteální s 8 pacienty, skupiny GA a GB byly rozděleny na 2 podskupiny po 4 lidech, 1 skupinu s aplikací léku a 1 skupinu bez aplikace podávání léku. G2 bude aplikován v 15denních intervalech a bude rozdělen do 2 skupin GC. Břicho s 8 pacienty a gluteální GD s 8 pacienty, skupiny GC a GD byly rozděleny do 2 podskupin po 4 lidech, 1 aplikační skupina a 1 skupina bez aplikace aplikace léku. Lék se skládá z roztoku bohatého na buněčné růstové faktory a vyšetřovatelé budou aplikováni po intervenci Fractal Radiofrequency.

   Následující parametry modulace budou použity ve frakčním radiofrekvenčním zařízení: Režim hluboké aplikace, amplituda: 100 % - Doba zapnutí: 50 mseg - Doba vypnutí: 5 mseg - Pulzní režim - Puls: 1 mseg. V oblasti hýžďové a břišní budou ošetřeny - specifické radiofrekvenční hroty frakcionované "vidličkovou" elektrodou (nutno dodržet vzdálenost mezi perforacemi cca 1 až 2 mm). Oblasti, kam bude jehla pronikat, budou před zákrokem vyčištěny 70% alkoholem, aplikace do břicha a hýžďového svalu budou probíhat na pravé straně, levá strana nebude ošetřena radiofrekvenčně, bude tedy použita jako kontrola, kde pozdější účastníci budou pozváni k ošetření kontralaterální strany.

   K histologickému rozboru bude odebrán dvěma pacientům ze skupiny G1 (břicho a gluteus) a dvěma pacientům ze skupiny G2 (břicho a gluteus) vzorek povrchové tkáně průbojníkem o průměru 3 mm. Zákrok proběhne v lokální anestezii a provede jej lékařský plastický chirurg, aby se minimalizovala rizika.

6. RIZIKA A VÝHODY VÝZKUMU:

   Radiofrekvenční přístroj je registrován u ANVISA, léčba je FDA považována za bezpečnou a její použití je v Brazílii řádně legalizováno. I když se jedná o novou techniku, výzkumníkům bude po celou dobu ošetření pomáhat technik zodpovědný za stroj, aby se předešlo jakémukoli technickému problému.

   Mezi rizika patří užívání antikoagulancií a jaterní problémy (dříve zpochybněny při vstupním rozhovoru s pacientem při prvním hodnocení). Pokud ano, bude účastník z průzkumu vyloučen. Dalšími riziky jsou hyperémie kůže v důsledku mechanismu aplikace zařízení, která bude vyhlazena kontrolou a dotazováním na začátku aplikace a pacienti musí mít zachovanou citlivost, při použití kovových aplikátorů může dojít k poškrábání, tomu se ale vyhneme kontrolou přístroje před aplikací a rychlostí mírné aplikace, pokud by k ní došlo, pacient by dostal veškerou potřebnou péči a pomoc k uzdravení. Riziko popálení se sníží kontrolou teploty.

   Pro pacienta podrobeného děrování je rizikem tvorba jizvy a fibróza v oblasti odběru kožního fragmentu, ale aby se předešlo těmto komplikacím, bude mít odstraněný fragment co nejmenší velikost, aby byl minimálně patrný a zákrok bude provádět lékař.

   V případě jakýchkoliv komplikací poskytneme potřebnou pomoc, včetně úhrady nákladů, náhrady případných škod vyplývajících z výzkumných postupů, řádně doloženou konkrétními konzultacemi a vyšetřeními.

   Výhody tohoto výzkumu souvisí se zlepšením strií v ošetřované oblasti. Jak uvádí literatura, stejně jako zvýšení sebevědomí toho.

7. ANALÝZA DAT:

   Po histologické studii bude provedena statistická analýza pro srovnání stupně organizace kolagenových a elastických vláken mezi různými léčenými skupinami. Popisná a inferenční statistická analýza dat bude provedena prostřednictvím SPSS 19.0 (StatisticalPackage for the Social Science – verze 19.0). Normálnost data bude sledována testem Kolmogorov - Smirnov (KS). Pro srovnání mezi skupinami, jejichž data parametrické formy budou aplikovány jednocestný anova test pro meziskupinové srovnání. Hladina významnosti 5 % (str

8. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY:

Očekává se, že na konci studie budou prokázány diferencované účinky pro konvenční a radiofrekvenční zařízení v dermální tkáni.

Tato studie má za cíl vyhodnotit účinky frakční radiofrekvenční energie a také parametry, které mají být použity, a snaží se potvrdit to, co literatura uvádí ve vztahu k jejím fyziologickým účinkům. Hledá se podrobnější rozbor celého procesu po aplikaci, dosud jednoznačně nepopsaný vědeckými studiemi.

Očekává se, že frakční radiofrekvence zvýší nárůst kolagenových vláken, zabrání procesu přirozeného stárnutí pokožky a zlepší vzhled strií.