Efecto de la Radiofrecuencia en las Estrías (FRF)

1. INTRODUCCIÓN

   Las estrías se caracterizan por condiciones dermatológicas comunes, siendo estéticamente desagradables, molestando especialmente a mujeres de diferentes grupos de edad. Analizando el aspecto histológico, se presentan como lesiones atróficas que dispersan colágeno y tejido elástico, además de disminuir la presencia de células cutáneas como queratinocitos, melanocitos y fibroblastos.

   Se observa que las estrías pueden estar distribuidas localmente o en gran número, dispuestas paralelas entre sí y perpendiculares a las líneas de división de la piel. Al principio, las estrías aparecen eritemato-violáceas, delgadas y pueden generar prurito, caracterizando su fase inflamatoria.

   Cuando pasa la fase inflamatoria, las estrías evolucionan hacia un estado atrófico, adquieren un aspecto blanquecino, casi nacarado, ensanchándose, debido a la ruptura de las fibras elásticas y colágenas.

   La fisioterapia dermatofuncional ya dispone de varios recursos para tratar estos efectos, como la ecografía terapéutica, la criolipólisis, la radiofrecuencia, el láser de baja intensidad y la ecografía focalizada de alta intensidad. El calentamiento por radiofrecuencia se usa comúnmente para causar la contracción del colágeno dérmico e inducir la estimulación de las células de fibroblastos que producen un nuevo colágeno.

   La radiofrecuencia es un tratamiento no invasivo, que conduce a un mejor aporte circulatorio y de nutrientes, hidratación de los tejidos, aumento de la oxigenación, aceleración de la eliminación de catabolitos, lipólisis, contracción del tejido conjuntivo favoreciendo la reorientación de las fibras de colágeno y aumento de la regeneración de los tejidos blandos. , y está indicado en pacientes con flacidez cutánea leve a moderada, para mejorar el contorno facial y corporal, atenuar surcos y crestas, moderar la retracción de las fibras, y aumentar el espesor y densidad del tejido epitelial. zona submentoniana y cuello y tratamiento de la lipodistrofia ginoide, como todo equipo de termoterapia profunda, provoca una gran excitación celular, provocando un acentuado gasto calórico, a la vez que estaremos favoreciendo una expresiva mejoría de la grasa localizada o celulitis en la parte circulatoria promoviendo una vasodilatación importante, pero cuando hay fibrosis muy precoz se recomienda inicialmente un precalentamiento rápido con radiofrecuencia.

   La RF fraccionada es otra posibilidad para el tratamiento del envejecimiento cutáneo. Es un procedimiento que emite ondas que llegan a las capas más profundas de la piel, generando energía y un fuerte calor, pero manteniendo la superficie fresca y protegida. el procedimiento alcanza la profundidad de 100 micras, es decir, llega a la dermis papilar, donde provoca la ablación y coagulación de las proteínas circundantes por daño térmico residual. Esto conduce a la contracción de las fibras de colágeno existentes y estimula la formación de nuevas fibras, haciéndolas más eficientes en el soporte de la piel.

   Después de descubrir las ventajas del fraccionamiento aplicado a algunas formas de luz para el rejuvenecimiento de la piel, se han realizado varias investigaciones más, y hoy en día contamos con diferentes tipos de dispositivos láser, de radiofrecuencia e infrarrojos que utilizan esta propiedad como una forma de mantener los tratamientos más seguros y efectivos. Entonces se inició el desarrollo del fraccionamiento RF. En la forma fracturada, esta función se puede utilizar de forma ablativa y subablativa, donde los tejidos sufren menos traumatismos.

   Todavía queda mucho por estudiar sobre este nuevo recurso terapéutico, y la literatura al respecto es muy escasa. Por esta razón, esta investigación tiene como objetivo dilucidar y aumentar el conocimiento sobre RF Fraccionada. A través del análisis histológico y otros datos, buscamos asegurar y esclarecer los efectos de la Radiofrecuencia Fraccionada a nivel dérmico y epidérmico.

2. OBJETIVO GENERAL:

   -Investigar los efectos de la Radiofrecuencia Fraccionada en el tratamiento de las estrías de la región abdominal y glútea asociadas o no a la permeación activa (Drug Delivery).

3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

   • Comparar los efectos de la Radiofrecuencia Fraccionada en el tejido dérmico de la región abdominal y glútea de la mujer, asociada o no a la permeación del fármaco (Drug Delivery), a través del análisis histológico.
   • Demostrar el desempeño de los equipos de Radiofrecuencia Fraccionada en el tratamiento de las estrías en la región abdominal y glútea de mujeres en diferentes períodos de tratamiento (15 y 30 días), estén o no asociadas a la administración de fármacos.
   • Identificar el desempeño de los equipos de RF Fraccionada en el tratamiento de estrías en regiones abdominales y glúteas en diferentes periodos de tratamiento (cada 15 y 30 días).

4. HIPÓTESIS:

   • La aplicación de Radiofrecuencia Fraccionada no interfiere en el tratamiento de las estrías.
   • La aplicación de Radiofrecuencia Fraccionada interfiere en el tratamiento de las estrías.
   • La permeación de activos asociada a la RF fraccionada interfiere en el tratamiento de las estrías.
   • La permeación de activos asociada con Fractional RF no interfiere con el tratamiento de las estrías.

5. METODOLOGÍA

   5.1 CARACTERIZACIÓN DEL ESTUDIO Y MUESTRA:

   La investigación se caracteriza por ser un ensayo clínico aleatorizado en el que se seleccionarán 32 mujeres voluntarias, cuya principal queja es la aparición de estrías en la zona abdominal y zona glútea.

   5.2 UBICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN:

   Los participantes serán asistidos en un tratamiento dermatológico y fisioterapéutico ambulatorio debidamente estructurado para el estudio propuesto, que contenga red eléctrica compatible con el equipo de RF fraccionada utilizado, un sistema de enfriamiento ambiental apropiado para el correcto funcionamiento de la máquina, y buenas condiciones de higiene e iluminación, de acuerdo a lo dispuesto por la Vigilancia Sanitaria local, será en la clínica de fisioterapia, ubicada en la Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca / Natal-RN propiedad de la Dra. Eneida Carreiro.

   MATERIALES:

   Se utilizará un Equipo de RF Fraccional, modelo Artis, fabricado por Tone Derm. Una cinta métrica de la marca Fiber, una báscula de la marca Glicomed, un aparato de Plicometria y un aparato de ultrasonografia de alta frecuencia (12MHz), un punzón de procedimiento, cámara de la marca Canon. Para la aplicación de los activos se utilizará el Fluido Monodosis Concept TI Strill fabricado por Mezzo Dermocosmetics, registrado en Anvisa nº 25351.379480 / 2018-17, compuesto por agua, Edta, Hidroxiacetofenona, 1,2 - Hexanediol, Caprilil Glicol, Edta Disódico, Glicina Glicerina de Soya, Lecitina Hidrogenada, Ácido Cítrico, Sh-Polypeptide-5, Butilenglicol, Cetil Hidroxietilcelulosa, Rutina, Palmitoil Tripéptido-1, palmitoil tetrapéptido-7, extracto de semilla de Phaseolus Lunatus, jugo de hoja de Bulbine Frutescens, Bht.

   5.3 MODALIDAD DE PROCEDIMIENTO:

   Durante el tratamiento los participantes serán tratados con radiofrecuencia fraccionada, se aplicará G1 a intervalos de 30 días y se subdividirán en 2 grupos de GA. Abdomen con 8 pacientes y GB glúteo con 8 pacientes, los grupos GA y GB se dividieron en 2 subgrupos de 4 personas cada uno, 1 grupo con aplicación de medicación y 1 grupo sin aplicación de medicación. G2 se aplicará a intervalos de 15 días y se subdividirá en 2 grupos de GC. GD de abdomen con 8 pacientes y GD de glúteos con 8 pacientes, los grupos GC y GD se dividieron en 2 subgrupos de 4 personas cada uno, 1 grupo de aplicación de fármacos y 1 grupo sin aplicación de fármacos. El fármaco consiste en una solución rica en factores de crecimiento celular y los investigadores lo aplicarán tras la intervención con Radiofrecuencia Fractal.

   En los equipos de Radiofrecuencia Fraccionada se utilizarán los siguientes parámetros de modulación: Modo aplicación profunda, amplitud: 100% - Tiempo ON: 50 mseg - Tiempo OFF: 5 mseg - Modo pulsado - Pulso: 1mseg. En glúteos y abdomen se tratará mediante - puntas de radiofrecuencia específicas fraccionadas con el electrodo "horquilla" (Debe respetarse una distancia entre perforaciones de aproximadamente 1 a 2 mm). Las zonas donde penetrará la aguja se limpiarán con alcohol al 70% antes del procedimiento, las aplicaciones en abdomen y glúteos se darán en el lado derecho, el lado izquierdo no recibirá ningún tratamiento de radiofrecuencia, por lo que se utilizará como control, donde Posteriormente se invitará a los participantes a tratar el lado contralateral.

   Para el análisis histológico, a dos pacientes del grupo G1 (abdomen y glúteos) y a dos pacientes del grupo G2 (abdomen y glúteos), se les extraerá una muestra del tejido superficial a través de un punch de 3 mm de diámetro. El procedimiento será bajo anestesia local y realizado por un médico cirujano plástico con el fin de minimizar los riesgos.

6. RIESGOS Y BENEFICIOS DE LA INVESTIGACIÓN:

   El aparato de Radiofrecuencia está registrado en la ANVISA, el tratamiento es considerado seguro por la FDA y debidamente legalizado su uso en Brasil. Aunque se trate de una técnica nueva, los investigadores serán asistidos por un técnico responsable de la máquina durante todo el período de tratamiento para evitar cualquier problema técnico.

   Los riesgos incluyen el uso de anticoagulantes y problemas hepáticos (previamente cuestionados en la entrevista inicial con el paciente durante la primera evaluación). De ser así, el participante será excluido de la encuesta. Otros riesgos son la hiperemia de la piel por el mecanismo de aplicación del equipo que será alisado por el control y cuestionamiento al inicio de la aplicación y los pacientes deben estar con la sensibilidad preservada, al tener los aplicadores metálicos se puede rayar, pero esto se evitará con la inspección del dispositivo antes de la aplicación y con la rapidez de la aplicación moderada, de ocurrir el paciente recibiría todos los cuidados y asistencia necesarios para sanar. El riesgo de quemaduras se reducirá controlando la temperatura.

   Para el paciente sometido a punch el riesgo es la formación de cicatriz y fibrosis en la zona donde se recogerá el fragmento de piel, pero para evitar estas complicaciones el fragmento extraído tendrá el menor tamaño posible para que sea mínimamente perceptible y el procedimiento ser realizado por un médico.

   En caso de cualquier complicación, brindaremos la asistencia necesaria, incluida la cobertura de los gastos, la compensación de los daños y perjuicios resultantes de los procedimientos de investigación, debidamente justificados mediante consultas y exámenes específicos.

   Los beneficios de esta investigación están relacionados con la mejora de las estrías en la región tratada. Como cita la literatura, además de aumentar la autoestima de la misma.

7. ANÁLISIS DE LOS DATOS:

   Tras el estudio histológico, se realizará un análisis estadístico para comparar el grado de organización de las fibras colágenas y elásticas entre los diferentes grupos de tratamiento. Se realizará un análisis estadístico descriptivo e inferencial de los datos mediante SPSS 19.0 (StatisticalPackage for the Social Science - Version 19.0). La normalidad de la fecha será observada por la prueba de Kolmogorov - Smirnov (KS). Para la comparación entre grupos cuyos datos de forma paramétrica se aplicará la prueba anova unidireccional para comparación intergrupos. El nivel de significancia del 5% (p

8. RESULTADOS PREVISTOS:

Se espera que al final del estudio se demuestren los efectos diferenciados de los equipos convencionales y de Radiofrecuencia en el tejido dérmico.

Este estudio pretende evaluar los efectos de la Radiofrecuencia Fraccionada así como los parámetros a utilizar, buscando confirmar lo que la literatura cita en relación a sus efectos fisiológicos. Se busca un análisis más detallado de todo el proceso posterior a la aplicación, aún no descrito claramente por estudios científicos.

Se espera que la Radiofrecuencia Fraccionada aumente el aumento de las fibras de colágeno, previniendo el proceso de envejecimiento natural de la piel y mejorando la apariencia de las estrías.