Efeito da radiofrequência nas estrias (FRF)

1. INTRODUÇÃO

   As estrias caracterizam-se por afecções dermatológicas comuns, sendo esteticamente desagradáveis, incomodando principalmente mulheres de diversas faixas etárias. Analisando o aspecto histológico, apresentam-se como lesões atróficas que dispersam colágeno e tecido elástico, além de reduzir a presença de células da pele como queratinócitos, melanócitos e fibroblastos.

   Nota-se que as estrias podem estar distribuídas localmente ou de forma numerosa, dispostas paralelamente umas às outras e perpendiculares às linhas de clivagem da pele. No início, as estrias apresentam-se eritêmato-violáceas, finas e podem gerar prurido, caracterizando sua fase inflamatória.

   Passada a fase inflamatória, as estrias evoluem para um estado atrófico, adquirem aspecto esbranquiçado, quase perolado, tornando-se mais largas, devido ao rompimento das fibras elásticas e colágenas.

   A fisioterapia dermatofuncional já dispõe de diversos recursos para tratar esses efeitos, como ultrassom terapêutico, criolipólise, radiofrequência, laser de baixa intensidade e ultrassom focalizado de alta intensidade. O aquecimento por RF é comumente usado para causar o encolhimento do colágeno dérmico e induzir a estimulação de células fibroblásticas que produzem um novo colágeno.

   A radiofrequência é um tratamento não invasivo, que leva a um melhor aporte circulatório e de nutrientes, hidratação dos tecidos, aumento da oxigenação, aceleração da eliminação de catabólitos, lipólise, contração do tecido conjuntivo promovendo reorientação das fibras de colágeno e aumento da regeneração dos tecidos moles , e é indicado para pacientes com flacidez de pele leve a moderada, para melhorar o contorno facial e corporal, atenuar sulcos e sulcos, moderar a retração das fibras e aumentar a espessura e densidade do tecido epitelial. região submentoniana e pescoço e tratamento da lipodistrofia ginoide, como todo equipamento de termoterapia profunda, provoca uma grande excitação celular, levando a um gasto calórico acentuado, enquanto estaremos promovendo uma melhora expressiva da gordura localizada ou celulite na parte circulatória promovendo uma importante vasodilatação, mas quando há fibrose muito precocemente, recomenda-se inicialmente um rápido pré-aquecimento com radiofrequência.

   A RF fracionada é outra possibilidade para o tratamento do envelhecimento cutâneo. É um procedimento que emite ondas que atingem as camadas mais profundas da pele, gerando energia e forte calor, mas mantendo a superfície resfriada e protegida. o procedimento atinge a profundidade de 100 mícrons, ou seja, atinge a derme papilar, onde causa ablação e coagulação das proteínas circundantes por danos térmicos residuais. Isso leva à contração das fibras de colágeno existentes e estimula a formação de novas fibras, tornando-as mais eficientes no suporte da pele.

   Depois de descobrir as vantagens do fracionamento aplicado a algumas formas de luz para o rejuvenescimento da pele, diversas outras pesquisas foram feitas, e hoje temos diversos tipos de aparelhos a laser, radiofrequência e infravermelho que utilizam essa propriedade como forma de manter os tratamentos mais seguros e eficazes. O desenvolvimento do fracionamento de RF foi então iniciado. Na forma fraturada esse recurso pode ser utilizado de forma ablativa e subablativa, onde os tecidos sofrem menos traumas.

   Ainda há muito a ser estudado sobre esse novo recurso terapêutico, e a literatura sobre o assunto é muito escassa. Por esta razão, esta pesquisa visa elucidar e aumentar o conhecimento sobre a RF Fracionária. Através da análise histológica e outros dados, procuramos assegurar e esclarecer os efeitos da Radiofrequência Fracionada a nível dérmico e epidérmico.

2. OBJETIVO GERAL:

   -Investigar os efeitos da Radiofrequência Fracionada no tratamento de estrias da região abdominal e glútea associada ou não à permeação ativa (Drug Delivery).

3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

   • Comparar os efeitos da Radiofrequência Fracionada no tecido dérmico nas regiões abdominal e glútea de mulheres, associada ou não à permeação de drogas (Drug Delivery), através da análise histológica.
   • Demonstrar a atuação do equipamento de Radiofrequência Fracionada no tratamento de estrias nas regiões abdominal e glútea de mulheres em diferentes períodos de tratamento (15 e 30 dias), quando associado ou não ao drug delivery.
   • Identificar a atuação do equipamento de RF Fracionada no tratamento de estrias nas regiões abdominal e glútea em diferentes períodos de tratamento (a cada 15 e 30 dias).

4. HIPÓTESES:

   • A aplicação da Radiofrequência Fracionada não interfere no tratamento das estrias.
   • A aplicação da Radiofrequência Fracionada interfere no tratamento das estrias.
   • A permeação de ativos associados à RF fracionada interfere no tratamento das estrias.
   • A permeação de ativos associada à RF Fracionada não interfere no tratamento de estrias.

5. METODOLOGIA

   5.1 CARACTERIZAÇÃO DO ESTUDO E DA AMOSTRA:

   A pesquisa caracteriza-se como um ensaio clínico randomizado no qual serão selecionadas 32 voluntárias do sexo feminino, cuja queixa principal é o aparecimento de estrias na região abdominal e nas regiões glúteas.

   5.2 LOCAL DA PESQUISA:

   Os participantes serão atendidos em tratamento ambulatorial dermatológico e fisioterapêutico devidamente estruturado para o estudo proposto, contendo rede elétrica compatível com os equipamentos de RF fracionados utilizados, sistema de refrigeração ambiental adequado para o bom funcionamento da máquina e boas condições de higiene e iluminação, de acordo com as determinações da Vigilância Sanitária local, será na clínica de fisioterapia, localizada na Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca / Natal-RN de propriedade da Dra. Eneida Carreiro.

   MATERIAIS:

   Será utilizado Equipamento de RF Fracionado, modelo Artis, fabricado pela Tone Derm. Uma fita métrica da marca Fiber, uma balança da marca Glicomed, um aparelho da Plicometria e um aparelho de ultrassonografia de alta frequência (12MHz), um punção de procedimento, câmera da marca Canon. Para a aplicação dos ativos será utilizado o Fluido Monodose Concept TI Strill fabricado pela Mezzo Dermocosméticos, registrado na Anvisa nº 25351.379480 / 2018-17, composto por água, Edta, Hydroxyacetophenone, 1,2 - Hexanediol, Caprylyl Glycol, Disodium Edta, Glycine Soy Glycerin, Hydrogenated Lecithin, Citric Acid, Sh-Polypeptide-5, Butylene Glycol, Cetyl Hydroxyethylcelulose, Rutin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Tetrapeptide-7, Phaseolus Lunatus Seed Extract, Bulbine Frutescens Leaf Juice, Bht.

   5.3 MÉTODO DO PROCEDIMENTO:

   Durante o tratamento os participantes serão tratados com radiofrequência fracionada, o G1 será aplicado em intervalos de 30 dias e subdividido em 2 grupos de GA. Abdômen com 8 pacientes e GB glúteo com 8 pacientes, os grupos GA e GB foram divididos em 2 subgrupos de 4 pessoas cada, 1 grupo com aplicação de drugdeliver e 1 grupo sem aplicação de drugdeliver. O G2 será aplicado em intervalos de 15 dias e subdividido em 2 grupos de GC. Abdômen com 8 pacientes e GD glúteo com 8 pacientes, os grupos GC e GD foram divididos em 2 subgrupos de 4 pessoas cada, 1 grupo aplicação de medicamento e 1 grupo sem aplicação de drug delivery. A droga consiste em uma solução rica em fatores de crescimento celular e os investigadores serão aplicados após a intervenção com Radiofrequência Fractal.

   Os seguintes parâmetros de modulação serão utilizados no equipamento de Radiofrequência Fracionada: Modo de aplicação profunda, amplitude: 100% - Tempo ON: 50 mseg - Tempo OFF: 5 mseg - Modo Pulsado - Pulso: 1mseg. Nos glúteos e abdome serão tratados com - pontas específicas de radiofrequência fracionadas com o eletrodo "garfo" (Deve-se observar uma distância entre as perfurações de cerca de 1 a 2 mm). As áreas onde a agulha irá penetrar serão limpas com álcool 70% antes do procedimento, as aplicações no abdômen e glúteo ocorrerão no lado direito, o lado esquerdo não receberá nenhum tratamento de radiofrequência, sendo portanto utilizado como controle, onde posteriormente os participantes serão convidados a tratar o lado contralateral.

   Para a análise histológica, serão retirados dois pacientes do grupo G1 (abdômen e glúteo) e dois pacientes do grupo G2 (abdômen e glúteo), uma amostra do tecido superficial através de um punch de 3 mm de diâmetro. O procedimento será sob anestesia local e realizado por um médico cirurgião plástico, a fim de minimizar os riscos.

6. RISCOS E BENEFÍCIOS DA PESQUISA:

   O aparelho de Radiofrequência é registrado na ANVISA, o tratamento é considerado seguro pelo FDA e seu uso devidamente legalizado no Brasil. Mesmo que seja uma técnica nova, os pesquisadores serão atendidos por um técnico responsável pela máquina durante todo o período de tratamento para evitar qualquer problema técnico.

   Os riscos incluem o uso de anticoagulantes e problemas hepáticos (questionados previamente na entrevista inicial com o paciente durante a primeira avaliação). Se assim for, o participante será excluído da pesquisa. Outros riscos são hiperemia da pele devido ao mecanismo de aplicação do equipamento que será suavizado pelo controle e questionamento no início da aplicação e os pacientes devem estar com a sensibilidade preservada, por ter os aplicadores de metal, pode coçar, mas isso será evitado com a inspeção do aparelho antes da aplicação e com a velocidade da aplicação moderada, caso ocorra o paciente receberá todo cuidado e assistência necessária para cicatrizar. O risco de queimaduras será reduzido controlando a temperatura.

   Para o paciente submetido ao punção o risco é de formação de cicatriz e fibrose na área onde será coletado o fragmento de pele, mas para evitar essas complicações o fragmento retirado terá o menor tamanho possível para que seja minimamente perceptível e o procedimento ser realizada por médico.

   Em caso de intercorrências, forneceremos a assistência necessária, incluindo cobertura de despesas, ressarcimento de eventuais danos decorrentes de procedimentos de pesquisa, devidamente fundamentados por consultas e exames específicos.

   Os benefícios desta pesquisa estão relacionados à melhora das estrias na região tratada. Como a literatura cita, além de aumentar a auto-estima do mesmo.

7. ANÁLISE DE DADOS:

   Após o estudo histológico, uma análise estatística será realizada para comparar o grau de organização das fibras colágenas e elásticas entre os diferentes grupos de tratamento. A análise estatística descritiva e inferencial dos dados será realizada por meio do SPSS 19.0 (StatisticalPackage for the Social Science - Versão 19.0). A normalidade da data será observada pelo teste de Kolmogorov - Smirnov (KS). Para a comparação entre os grupos cujos dados da forma paramétrica será aplicado o teste anova de uma via para comparação intergrupos. O nível de significância de 5% (p

8. RESULTADOS ESPERADOS:

Espera-se ao final do estudo demonstrar os efeitos diferenciados para equipamentos convencionais e de Radiofrequência no tecido dérmico.

Este estudo pretende avaliar os efeitos da Radiofrequência Fracionada bem como os parâmetros a serem utilizados, buscando confirmar o que a literatura cita em relação aos seus efeitos fisiológicos. Procura-se uma análise mais detalhada de todo o processo após a candidatura, ainda não claramente descrito por estudos científicos.

Espera-se que a Radiofrequência Fracionada aumente o aumento das fibras de colágeno, prevenindo o processo de envelhecimento natural da pele e melhorando o aspecto das estrias.