Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję doustnego atogepantu w profilaktyce migreny u uczestników z migreną epizodyczną

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Allergan

Faza 3, wieloośrodkowe, otwarte badanie przedłużone o 40 tygodni w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji doustnego Atogepantu w profilaktyce migreny u uczestników z epizodyczną migreną

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji atogepantu w dawce 60 mg raz na dobę w profilaktyce migreny u uczestników z migreną epizodyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

685

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Alea Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
        • Principals Research Group
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Med Center Medical Clinic
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro Pain Medical Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90731
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Trials
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • George J. Rederich, M.D. Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Optimus Medical Group
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • California Neuroscience Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Aventura Neurological Associates
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Sarkis Clinical Trials- Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Well Pharma Medical Research, Corp
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Synexus Clinical Research, Inc
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • NeuroTrials Research
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Pediatric and Adolescent NeuroDevelopmental Associates (PANDA) Neurology
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60642
        • Diamond Headache Clinic Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • JWM Neurology
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of McFarland Clinic
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • College Park Family Care Center
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Collective Medical Research
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC - An AMR Company
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC - An AMR Company
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02103
        • John R. Graham Headache Center Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Btc of New Bedford
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65810
        • Clinvest Research LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Wilmington Health, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Medical Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Aventiv Research Inc
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
        • OK Clinical Research, LLC
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 72069
        • Lynn Institute of Norman
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Tulsa Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Jacob Murphy
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Partners in Clinical Research, LLC
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Ocean State Clinical Research Partners
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Primary Care Associates/Synexus Clinical
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • ClinSearch
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37760
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78737
        • Psychiatry & Psychotherapy Partners Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Synexus-US
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Ventavia Research Group
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Synexus Clinical Research, Inc
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Highland Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Synexus-US
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • J. Lewis Research, Inc.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research, Inc
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Sentara Neruology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Eastside Therapeutic Resource and Core Clinical Research
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98409
        • Puget Sound Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda i informacje dotyczące prywatności uczestnika (np. pisemne upoważnienie do wykorzystywania i ujawniania informacji dotyczących zdrowia i badań) uzyskane od uczestnika przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnicy muszą stosować medycznie akceptowalną i skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego badania.
  • Kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończyli okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby (Wizyta 7) i okres obserwacji (Wizyta 8), jeśli dotyczy, w zależności od czasu rozpoczęcia badania w badaniu 3101-301-002 (NCT03777059) bez znaczących odstępstw od protokołu (np. niezgodność z procedurami wymaganymi w protokole).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w trakcie badania lub obecnie karmi piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas Wizyty 1.
  • Nadciśnienie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie tętnicze w pozycji siedzącej > 160 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej > 100 mm Hg podczas wizyty 1.
  • Uczestnicy z klinicznie istotną chorobą hematologiczną, endokrynologiczną, sercowo-naczyniową, płucną, nerkową, wątrobową, żołądkowo-jelitową lub neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Atogepant 60 mg
Uczestnicy otrzymywali atogepant w dawce 60 mg, doustnie, raz dziennie (QD) przez okres do 40 tygodni.
Lek: Atogepant
Tabletki Atogepant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem i poważnym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (TEAE/TESAE)
Ramy czasowe: Od dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 44. tygodnia)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenia związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie, które powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub ją przedłuża, skutkuje wadą wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które na podstawie oceny medycznej może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wyżej wymienionych skutków. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem/poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE/TESAE) definiuje się jako każde zdarzenie, które rozpoczęło się lub nasiliło w czasie lub po pierwszej dawce badanego leku.
Od dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 44. tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie (PCS) wartościami laboratoryjnymi ocenionymi przez badacza
Ramy czasowe: Do tygodnia 44
Kliniczne wartości testu laboratoryjnego są uważane za PCS, jeśli spełniają kryteria dolnego lub górnego limitu PCS zdefiniowane w poniższych kategoriach. Podsumowano odsetek uczestników z wartościami laboratoryjnymi PCS dla chemii, hematologii i analizy moczu. Zgłaszane są tylko te kategorie, w których co najmniej 1 osoba miała wartość inną niż PCS na linii bazowej i spełniła kryterium PCS przynajmniej raz w okresie po linii bazowej.
Do tygodnia 44
Odsetek uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie (PCS) wynikami elektrokardiogramów (EKG) w ocenie badacza
Ramy czasowe: Do 40 tygodnia
Podczas wybranych wizyt badawczych wykonywano 12-odprowadzeniowe EKG. Zgłaszane są tylko te kategorie, w których co najmniej 1 osoba miała wartość inną niż PCS na linii bazowej i spełniła kryterium PCS przynajmniej raz w okresie po linii bazowej.
Do 40 tygodnia
Odsetek uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie (PCS) pomiarami funkcji życiowych według oceny badacza
Ramy czasowe: Do tygodnia 44
Wartości parametrów życiowych PCS po linii podstawowej podsumowano dla kategorii: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [w pozycji siedzącej i stojącej], częstość tętna [w pozycji siedzącej i stojącej], częstość oddechów, temperatura, masa ciała. Zgłaszane są tylko te kategorie, w których co najmniej 1 osoba miała wartość inną niż PCS na linii bazowej i spełniła kryterium PCS przynajmniej raz w okresie po linii bazowej.
Do tygodnia 44
Liczba uczestników z myślami i zachowaniami samobójczymi przy użyciu 5-punktowej skali skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Okres leczenia OL: do tygodnia 40; Okres obserwacji bezpieczeństwa: tydzień 44
C-SSRS to narzędzie oceniane przez klinicystów, które informuje o nasileniu zarówno myśli, jak i zachowań samobójczych. Myśli samobójcze są klasyfikowane na 5-stopniowej skali: 1 (pragnienie śmierci), 2 (niespecyficzne, aktywne myśli samobójcze), 3 (myśli samobójcze aktywne, z użyciem dowolnych metod [nie planuj] bez zamiaru działania), 4 (myśli samobójcze aktywne z pewnym zamiarem działania, bez konkretnego planu) i 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem). Zachowania samobójcze są klasyfikowane na 5-stopniowej skali: 0 (brak zachowań samobójczych), 1 (akt lub zachowanie przygotowawcze), 2 (próba przerwana), 3 (próba przerwana) i 4 (próba faktyczna). Można wybrać więcej niż 1 klasyfikację, pod warunkiem, że reprezentują one oddzielne epizody. Myśli samobójcze: minimalny łączny wynik 1, maksymalny łączny wynik 5; wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej myśli samobójczych. Zachowania samobójcze: minimalny całkowity wynik 0, maksymalny całkowity wynik 4; wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej zachowań samobójczych.
Okres leczenia OL: do tygodnia 40; Okres obserwacji bezpieczeństwa: tydzień 44

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3101-309-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje o tym, kiedy badania są dostępne do udostępniania, znajdują się pod poniższym linkiem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do danych z tych badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu Umowy o Wykorzystanie Danych (DUA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj