- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03953495
Razem lepiej: internetowe narzędzie do edukacji w zakresie relacji
BetterTogether: ocena skutków zdrowotnych odpowiedniego kulturowo internetowego narzędzia do edukacji w zakresie relacji, które jest ukierunkowane na zachowania związane ze stygmatyzacją w parach tej samej płci na obszarach wiejskich w środkowych Appalachach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety ze środkowych Appalachów pozostające w związkach tej samej płci doświadczają różnic zdrowotnych. Wyższe wskaźniki palenia, używania innych substancji i otyłości są czynnikami ryzyka, które przyczyniają się do różnic zdrowotnych u kobiet w środkowych Appalachach, a te czynniki ryzyka zdrowotne są również związane z różnicami zdrowotnymi, z jakimi borykają się kobiety pozostające w związkach partnerskich tej samej płci. W krajowej próbie prawdopodobieństwa młode dorosłe kobiety lesbijki i biseksualne, w porównaniu z młodymi dorosłymi kobietami heteroseksualnymi, zgłaszały wyższe wskaźniki palenia i intensywnego picia, miały znacznie wyższe BMI i znacznie częściej zgłaszały chorobę w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Interwencja w tym badaniu pilotażowym opiera się na teoriach stresu i relacji mniejszości oraz aktualnych wynikach empirycznych, które omówiono poniżej.
Stres związany ze stygmatyzacją, przewlekła forma stresu społecznego, w dużej mierze odpowiada za dysproporcje zdrowotne.
Piętno wpływa na zdrowie, tworząc warunki chronicznego stresu u osób o napiętnowanej tożsamości. Ten przewlekły stres (mniejszościowy) został powiązany z pogorszeniem zdrowia psychicznego i fizycznego. W szczególności w wiejskich próbkach LGB stres związany ze stygmatyzacją został powiązany z wyższym poziomem stresu psychicznego (np. Depresją i lękiem), zwiększonym używaniem substancji i ogólnie gorszym zdrowiem fizycznym. Członkowie par tej samej płci doświadczają stresu związanego ze stygmatyzacją z powodu doświadczeń dyskryminacji i uprzedzeń, które dotyczą ich jako jednostek, par i jako napiętnowanej grupy społecznej. W codziennych interakcjach pary tej samej płci z centralnych Appalachów doświadczają dyskryminacji i uprzedzeń w pracy, w szkołach i kościołach, a także w swoich rodzinach i społecznościach. Mimo że pary tej samej płci w środkowych Appalachach mogą legalnie zawierać związki małżeńskie, piętno i dyskryminacja utrzymują się. Żadne prawo stanowe w tym regionie nie chroni par tej samej płci przed dyskryminacją w usługach, zatrudnieniu lub mieszkalnictwie.
Teoria stresu mniejszościowego w odniesieniu do osób LGB opisuje proces psychologiczny, w którym chroniczne doświadczanie uprzedzeń i dyskryminacji prowadzi do lęku i oczekiwania odrzucenia, obaw związanych z możliwymi konsekwencjami ujawnienia lub ukrycia swojej tożsamości seksualnej lub związku z tą samą płcią oraz zinternalizowanych negatywność lub wstyd z powodu własnego związku i tożsamości. Stres mniejszościowy wśród osób zidentyfikowanych jako LGB wydaje się narastać w całym kraju z powodu ostatnich wydarzeń politycznych, które zagrażają ciężko wywalczonemu postępowi w kierunku pełnej równości osób tej samej płci i ich rodzin.
Reakcje radzenia sobie są ważnym mechanizmem łączącym stres związany ze stygmatyzacją i zdrowiem. Aby poradzić sobie z tymi przewlekłymi stresorami związanymi ze stygmatyzacją, osoby LGB stosują pozytywne i / lub negatywne reakcje radzenia sobie, które mogą buforować lub nasilać ich wpływ tych stresorów na zdrowie. Wyniki sugerują, że reakcje radzenia sobie są ważnym mechanizmem łączącym stres związany ze stygmatyzacją z gorszymi wynikami zdrowotnymi. Dlatego pomoc tej populacji w skuteczniejszym radzeniu sobie ze stresem związanym ze stygmatyzacją może złagodzić jego negatywne skutki zdrowotne.
Pary tej samej płci dzielą stres i mocne strony mniejszości. Związki osób tej samej płci mogą być jednocześnie obiektem dyskryminacji i uprzedzeń, a także podstawowym źródłem wsparcia w radzeniu sobie z tą dyskryminacją i uprzedzeniami. Modele koncepcyjne oparte na nauce o związkach i teorii stresu mniejszościowego oraz najnowsze dowody empiryczne sugerują, że pary tej samej płci mają wspólny stres mniejszościowy. Na przykład, gdy jeden członek pary doświadcza dyskryminacji w pracy, wywołany przez nią stres mniejszościowy wpływa również na poziom stresu mniejszościowego drugiego członka pary. W innych przypadkach sam związek pary jest celem dyskryminacji, na przykład gdy członkowie dalszej rodziny odmawiają zaakceptowania pary. Wspólny stres mniejszości może odbić się na jakości związku, chyba że pary znajdą skuteczne sposoby radzenia sobie. Zestresowane pary, które polegają na nieodpowiednich lub niezdrowych strategiach radzenia sobie, są narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym i fizycznym.
Z drugiej strony, specyficzne mocne strony i odporność umożliwiają parom jednopłciowym tworzenie satysfakcjonujących i stabilnych relacji, nawet w kontekście stresu związanego ze stygmatyzacją. Na przykład pary kobiet wykazały się mocną stroną w tworzeniu egalitarnych partnerstw, które obejmują dzielenie się odpowiedzialnością za emocjonalny klimat panujący w gospodarstwie domowym oraz zobowiązanie do wzajemnego wspierania zachowań zdrowotnych. Razem te odkrycia sugerują znaczenie interwencji na poziomie diadycznym poprzez wykorzystanie mocnych stron na poziomie pary w celu poprawy umiejętności nawiązywania relacji i pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem w celu radzenia sobie ze stresem związanym ze stygmatyzacją (mniejszości). Pomaganie parom tej samej płci w rozwijaniu umiejętności związanych z relacjami i wykorzystywaniu ich do skutecznego radzenia sobie ze stresem związanym ze stygmatyzacją w sposób, który wspiera wzajemne zdrowie i dobre samopoczucie, pomoże zaradzić dysproporcjom w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w tej populacji.
Programowanie edukacji relacji (RE) jest potencjalnie skutecznym podejściem do zwiększania umiejętności radzenia sobie na poziomie diady, które wspierają zachowania związane ze zdrowiem. W porównaniu z parami osób różnej płci, zamężne/małżeńskie kobiety z mniejszości seksualnych otrzymują mniejsze wsparcie społeczne dla swojego związku od swoich rodzin i społeczności, w wyniku czego mają tendencję do polegania w większym stopniu na swoim związku w zakresie wsparcia. Oprócz braku wsparcia rodziny i społeczności, parom tej samej płci w Środkowych Appalachach często brakuje sieci przyjaźni, które obejmowałyby inne pary tej samej płci, które mogłyby służyć jako wzór do naśladowania i zasoby. W ten sposób pary kobiet tej samej płci w środkowych Appalachach mogą skorzystać z dostępnej, opartej na dowodach interwencji, która wspiera dobrostan ich związku, co jest ważną podstawą zdrowia.
Ogólnie rzecz biorąc, celem RE jest zwiększanie wiedzy i nauczanie umiejętności, które pozwolą uniknąć rozwoju poważnych problemów w przyszłości. Wykazano, że programy RE przynoszą korzyści zamężnym i niezamężnym parom różnej płci z różnych środowisk rasowych / etnicznych i społeczno-ekonomicznych, powodując wiarygodną zmianę w komunikacji i zadowoleniu ze związku. Optymalne programy RE powinny być dostosowane do konkretnej populacji klientów, dostępne, ugruntowane w teorii i badaniach oraz ukierunkowane na redukcję czynników ryzyka i zwiększenie czynników ochronnych na poziomie indywidualnym i par. Do tej pory programy RE były ograniczone do par różnej płci. Jednak wybitni badacze RE zaproponowali podejścia RE, które wykorzystują umiejętności i mocne strony par osób tej samej płci, aby skutecznie radzić sobie ze stresem związanym ze stygmatyzacją, dobrze nadają się do wspierania zdrowia i dobrego samopoczucia tych par i ich rodzin. Bieżący projekt opiera się i rozszerza warsztaty RE dla par tej samej płci, które opierają się na nauce o związkach i teorii stresu mniejszościowego i wykazały wpływ pointerwencji na jakość związku. W tej randomizowanej próbie kontrolnej z listą oczekujących pary kobiet tej samej płci osiągnęły znaczną poprawę jakości swoich relacji i umiejętności komunikacyjnych, która utrzymywała się trzy miesiące po zakończeniu programu. Jednak nie było dowodów na wpływ programu na stres lub postrzegane wsparcie. Ponadto uczestnicy zgłosili, że jednostki dotyczące stresu i wsparcia społecznego były tylko w pewnym stopniu pomocne i mogłyby skorzystać na włączeniu bardziej szczegółowych strategii i umiejętności. Bieżący projekt będzie opierał się na ograniczeniach poprzednich badań i zajmie się nimi poprzez pilotowanie i testowanie skuteczności zmienionego programu, który wykorzystuje nowo opracowane moduły do nauczania par, jak wykorzystywać swoje umiejętności w relacjach, aby radzić sobie ze stresem związanym ze stygmatyzacją w sposób wspierający ich długoterminowe zdrowie i dobre samopoczucie (Cel 1).
Niektóre dowody sugerują, że internetowe interwencje dotyczące związków (dla par różnej płci) są lepsze od braku leczenia. W przypadku par różnej płci w trudnej sytuacji interwencja internetowa znacząco poprawiła jakość związku i zmniejszyła przedinterwencyjne objawy lęku, depresji i problemów ze zdrowiem fizycznym w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Bieżący projekt rozszerzy wcześniejsze prace, dostosowując poprawiony RET do formatu internetowego, aby uczynić go bardziej dostępnym dla wiejskich par tej samej płci oraz oceniając wykonalność, akceptowalność, przestrzeganie i satysfakcję (Cel 2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- identyfikować się jako partnerzy tej samej płci
- Kobieta
- Mieszkaniec środkowych Appalachów
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- nie jest obecnie w zaangażowanym związku z partnerką
- identyfikuje się jako mężczyzna
- identyfikuje się jako heteroseksualny
- ma partnera płci męskiej
- nie mieszka w środkowych Appalachach
- nie posiada dostępu do internetu oraz komputera lub innego urządzenia do realizacji modułów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lepiej razem
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ogłoszeń e-mailowych, drukowanych i w mediach społecznościowych oraz reklam rozpowszechnianych za pośrednictwem profesjonalnych kontaktów i sieci badaczy.
Grupa eksperymentalna będzie składać się z losowo przydzielonych ochotników, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne (tj. para kobiet tej samej płci w wieku powyżej 18 lat, mieszkająca w środkowych Appalachach).
|
Interwencja Better Together składa się z 7 modułów edukacyjnych online, które można realizować we własnym tempie.
Po module wprowadzającym i przeglądowym pary wykonają wspólnie każde z poniższych zadań na swoim urządzeniu podłączonym do Internetu (komputer, iPad, telefon).
Każdy moduł zawiera materiały dydaktyczne, winiety demonstracyjne oraz dyskusje z przewodnikiem lub ćwiczenia rozwijające umiejętności.
Moduł 1 koncentruje się na identyfikacji mocnych stron jednostek i relacji; Moduł 2 koncentruje się na destrukcyjnych wzorcach komunikacji, Moduł 3 koncentruje się na pozytywnych umiejętnościach komunikacyjnych; Moduł 4 uczy techniki rozwiązywania problemów; Moduł 5 koncentruje się na stresie i radzeniu sobie; Moduł 6 koncentruje się na oczekiwaniach i zaangażowaniu w związku, a moduł 7 zawiera podsumowanie programu.
Ukończenie każdego modułu zajmuje od około 30 minut do godziny.
Metryki będą oceniane na początku badania, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji i lęku.
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Zmiany w zakresie depresji i lęku będą mierzone za pomocą krótkiej ankiety systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Osiem pozycji mierzy częstość objawów depresji w ciągu ostatnich 7 dni, a 8 pozycji mierzy częstotliwość objawów lęku w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze.
Niski skumulowany wynik wskazuje na niski poziom lęku/depresji; wysoki skumulowany wynik wskazuje na wysoki poziom lęku/depresji.
|
do 26 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Ta skala ocenia liczbę dni na 30, w których uczestnik doświadczał złego stanu zdrowia fizycznego (0-30), złego stanu zdrowia psychicznego (0-30) oraz liczbę dni, w których zły stan zdrowia fizycznego lub psychicznego powstrzymywał go od pracy (0-30 ).
Wyniki wahają się od 0-90; niższe wyniki wskazujące na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
do 26 tygodni
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Dziesięciopunktowa skala do oceny używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni.
(Palenie papierosów/palenie: 3 sztuki, Spożywanie alkoholu (partnerka i ja): 4 sztuki, Używanie marihuany: 2 sztuki, Leki przeciwbólowe/opiaty na receptę: 1 sztuka).
Każda pozycja jest oceniana w skali częstotliwości od 1 do 7, gdzie 1 oznacza mniej niż raz w miesiącu, a 7 oznacza więcej niż raz dziennie.
Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 70; wyższe wyniki wskazują na zwiększone używanie substancji.
|
do 26 tygodni
|
|
Indeks satysfakcji par
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Dwunastopunktowa skala oceniająca satysfakcję ze związku.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = w ogóle niezadowolony, a 7 = bardzo zadowolony.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na niską satysfakcję ze związku; średni wynik 7 wskazuje na wysoką satysfakcję ze związku.
|
do 26 tygodni
|
|
Indeks niestabilności związku
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Czteropunktowa skala oceniająca niestabilność związku.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 = Nigdy; 1= raz lub dwa razy; 2= Czasami; 3= Często; 4 = Bardzo często.
Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0-16.
Skumulowany wynik 0 wskazuje na niską niestabilność związku; skumulowany wynik 16 wskazuje na wysoki poziom niestabilności związku.
|
do 26 tygodni
|
|
Zaufanie w związku
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Dziesięciopunktowa skala oceniająca zaufanie do związku.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na niskie zaufanie do związku; średni wynik 7 wskazuje na wysokie zaufanie do związku.
|
do 26 tygodni
|
|
Rozwiązywanie problemów par
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Sześciopunktowa skala oceniająca rozwiązywanie problemów w parach.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = nigdy się nie zdarza, a 7 = zdarza się przez większość czasu.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na słabą parę w rozwiązywaniu problemów; średni wynik 7 wskazuje na dobre rozwiązywanie problemów przez parę.
|
do 26 tygodni
|
|
Komunikacja pary
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Dwie połączone podskale (27 pozycji) mierzą częstotliwość konstruktywnych i destrukcyjnych zachowań związanych z rozwiązywaniem konfliktów.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = nigdy się nie zdarza, a 7 = zdarza się przez większość czasu.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na wysoki poziom destrukcyjnego rozwiązywania konfliktów i niski poziom konstruktywnego rozwiązywania konfliktów; średni wynik 7 wskazuje na niski poziom destrukcyjnych zachowań związanych z rozwiązywaniem konfliktów i wysoki poziom konstruktywnych zachowań związanych z rozwiązywaniem konfliktów.
|
do 26 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo intymne
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Kwestionariusz (28 pozycji) oceniający bezpieczeństwo intymne.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 = nigdy, a 4 = zawsze.
Średnie wyniki wahają się od 0-4.
Średni wynik 0 wskazuje na niski poziom bezpieczeństwa intymnego; średni wynik 4 wskazuje na wysoki poziom bezpieczeństwa intymnego.
|
do 26 tygodni
|
|
Poświęcenie/zaangażowanie w związek
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Ośmiopunktowa skala oceniająca oddanie/zaangażowanie w związek.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na niski poziom poświęcenia/zaangażowania w związek; średni wynik 7 wskazuje na wysoki poziom poświęcenia/zaangażowania w związek.
|
do 26 tygodni
|
|
Radzenie sobie w diadzie
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Piętnastopunktowa skala mierząca trzy typy radzenia sobie w diadzie: wspierające radzenie sobie samemu (5 itemów), wspierające radzenie sobie partnera (5 itemów) oraz wspólne radzenie sobie w diadzie (5 itemów).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo rzadko, a 5 = bardzo często.
Skumulowane wyniki wahają się od 15 do 75.
Skumulowany wynik 15 wskazuje na niski poziom radzenia sobie w diadzie; skumulowany wynik 75 wskazuje na wysoki poziom radzenia sobie w diadzie.
|
do 26 tygodni
|
|
Postrzegana marginalizacja relacji
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Czteropunktowa skala oceniająca postrzeganą marginalizację związku.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = bardzo nie pochwala, a 7 = bardzo aprobuje.
Skumulowane wyniki wahają się od 4 do 28.
Skumulowany wynik 4 wskazuje na wysoki poziom postrzeganej marginalizacji relacji; skumulowany wynik 28 wskazuje na niski poziom postrzeganej marginalizacji relacji.
|
do 26 tygodni
|
|
Tożsamość LGB Tożsamość LGB Tożsamość LGB
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Piętnastopunktowa skala oceniająca pozytywne nastawienie do tożsamości lesbijskiej, gejowskiej lub biseksualnej (LGB).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na negatywną tożsamość LGB; średni wynik 7 wskazuje na pozytywną tożsamość LGB.
|
do 26 tygodni
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Dziesięciopunktowa Skala Postrzeganego Stresu Cohena oceniająca częstotliwość odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 = nigdy, a 4 = bardzo często.
Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.
Skumulowany wynik 0 wskazuje na niski odczuwany stres; skumulowany wynik 40 wskazuje na wysoki odczuwany stres.
|
do 26 tygodni
|
|
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Trzynastopunktowa skala oceniająca poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie (6 pozycji dotyczących rozwiązywania problemów, 4 pozycje związane z regulacją emocji i 3 pozycje dotyczące wsparcia społecznego).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 = w ogóle nie można tego zrobić; 5 = Umiarkowanie pewne, że da się; 10=pewne może zrobić.
Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 130.
Skumulowany wynik 0 = niskie poczucie własnej skuteczności radzenia sobie; skumulowany wynik 130 wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
|
do 26 tygodni
|
|
Zinternalizowane piętno (publiczna identyfikacja)
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Siedmiopunktowa skala oceniająca identyfikację publiczną.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na niższy poziom zinternalizowanej homofobii; średni wynik 7 wskazuje na wyższy poziom zinternalizowanej homofobii.
|
do 26 tygodni
|
|
Osobiste uczucia dotyczące tożsamości (zinternalizowane piętno)
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Ośmiopunktowa skala oceniająca identyfikację publiczną.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Średnie wyniki wahają się od 1-7.
Średni wynik 1 wskazuje na niższy poziom zinternalizowanej homofobii; średni wynik 7 wskazuje na wyższy poziom zinternalizowanej homofobii
|
do 26 tygodni
|
|
Uważna samoopieka
Ramy czasowe: do 26 tygodni
|
Osiemnastopunktowa skala oceniająca częstotliwość praktyk samopielęgnacyjnych w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą 3 podskal: opieka fizyczna (8 pozycji), uważna świadomość (4 pozycje) i uważny relaks (6 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0=nigdy (0 dni); 1= rzadko (1 dzień); 2= czasami (2-3 dni); 3= często (4-5 dni); 4= regularnie (6-7 dni).
Na każdej podskali średni wynik 0 wskazuje na niską częstotliwość; średni wynik 4 wskazuje na wysoki poziom samoopieki.
Całkowity wynik (suma średnich podskal) równy 0 wskazuje na niski poziom praktyki samoopieki; wynik 4 wskazuje na wysoki poziom samoopieki.
|
do 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon S Rostosky, Ph.D., University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0427-P4S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .