Randomizowane badanie pierwotnej radioterapii guza u pacjentów z NSCLC w stadium IV MPE

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rozpoznaniem histopatologicznym lub cytologicznym, stopień IV ze złośliwym wysiękiem opłucnowym [UICC 2017 inscenizacja ósma edycja] Pacjenci z NSCLC;
• wstępne leczenie (wcześniej nie otrzymywało żadnego leczenia), zaleca się uzupełnienie wykrywania genów kierowcy (EGFR/ALK/ROS1) (tkanka, krew);
• Wiek od 18 do 80 lat, stan fizyczny w skali ECOG od 0 do 2 lub KPS ≥ 70 (zob. Aneks 2); Zmiany przerzutowe w odległym obszarze: świadome przerzuty do mózgu; liczba zmian przerzutowych w płucach nie wpływa na czynność płuc i może być leczona pierwotnymi i/lub częściowymi przerzutami;
• brak przeciwwskazań do radioterapii, EGFR-TKI i chemioterapii;
• radioterapia guza pierwotnego wymaga technologii IMRT;
• Zaplanuj projekt, aby podać dawkę przepisaną na guza pierwotnego (DTGTV) zgodnie z kryteriami progowymi kontroli uszkodzeń;
• Planowana dawka zawiera 100% GTV, 90% przepisanej dawki zawiera 98%~100% PTV [planowana dawka docelowa (DTPTV)]; prawidłowe płuco (pełna objętość płuc minus objętość GTV) V20 ≤ 32%, MLD≤20Gy;
• radioterapia guzów przerzutowych to trójwymiarowa technika radioterapii (IMRT/SRT/SBRT/VMAT itp.) oraz radioterapia wielkosegmentowa.
• Pacjenci nie mają poważnych dysfunkcji narządowych lub wskaźniki badań laboratoryjnych muszą spełniać następujące wymagania: Hematologia: normalny zakres zgodnie ze standardami laboratoryjnymi; czynność serca: zakres prawidłowy; czynność wątroby: zakres prawidłowy; czynność nerek: zakres prawidłowy Czynność płuc: FEV1 >50%, upośledzona lekko-umiarkowana czynność płuc.
• Świadoma zgoda (napromienianie, leki) przed leczeniem;
• Pacjent ma dobrą zgodność z otrzymanym leczeniem i kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia typu patologicznego, stopnia zaawansowania i stanu przeżycia;
• brak złośliwego wysięku opłucnowego NSCLC IV stopnia;
• pacjenci ze złośliwym wysiękiem osierdziowym; Rozlane przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc i poważnie dotknięte pacjentów z czynnością wątroby i płuc;
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, niestabilną dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie lub objawową zastoinową niewydolnością serca lub niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu w ciągu ostatnich 12 miesięcy; klinicznie rozpoznana choroba zastawek serca; • • •Aktywny okres choroby wywołanej przez bakterie, grzyby lub wirusy; zaburzenia psychiczne; upośledzona ciężka czynność płuc;
• pacjentki w ciąży, karmiące piersią;
• Pacjenci z historią innych aktywnych nowotworów złośliwych innych niż drobnokomórkowy rak płuca przed włączeniem do grupy; nieczerniakowy rak podstawnokomórkowy skóry, rak szyjki macicy in situ i wyleczony wczesny rak prostaty;
• Pacjenci z alergiami i brak znanych alternatyw dla znanych lub podejrzewanych leków w jakimkolwiek badaniu;
• Pacjenci ze słabą zgodnością;
• Badacze uważają, że nie należy brać udziału w tym teście.