Wykonalność znieczulenia kręgosłupa pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem dynamicznego pozycjonowania końcówki igły
20 września 2019 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Potwierdzenie poziomu kręgów L4-L5 lub L3-L4 za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym u dorosłych, którzy planowali planowy zabieg operacyjny w znieczuleniu podpajęczynówkowym i wprowadzają igłę podpajęczynówkową do przestrzeni podpajęczynówkowej. Sonda ultradźwiękowa kontynuuje śledzenie końcówek igieł w czasie rzeczywistym, przesuwając/przechylając widok w osi krótkiej. Sprawdź, czy igła podpajęczynówkowa dociera do przestrzeni podpajęczynówkowej i czy płynie mózgowo-rdzeniowym uwalnia się przez nasadę igły, a następnie podaj lek.
W tym procesie rejestruje się go obserwując powodzenie zabiegu, czas potrzebny na wykonanie każdego kroku, liczbę zmian pozycji igły, punktację bólu NRS pacjenta, zadowolenie ze znieczulenia i jego skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Wiek >= 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Koagulopatia (INR ≥1,2, leczenie przeciwzakrzepowe)
- Sepsa lub miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- BMI > 35
- Deformacja kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie kręgosłupa
|
Badanie USG nerwowo-osiowe zostanie wykonane u pacjenta w pozycji bocznej ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi z zachowaniem pełnej aseptyki.
Igła podpajęczynówkowa zostanie wprowadzona w czasie rzeczywistym pod bezpośrednią kontrolą USG z wykorzystaniem dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w celu podania środka znieczulającego podpajęczynówkowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Oceniane w momencie wstrzyknięcia środka znieczulającego do rdzenia kręgowego (linia wyjściowa)
|
Wskaźnik pomyślnego wykonania wprowadzania igły do rdzenia kręgowego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym przy użyciu dynamicznego pozycjonowania końcówki igły
|
Oceniane w momencie wstrzyknięcia środka znieczulającego do rdzenia kręgowego (linia wyjściowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Grau T, Leipold RW, Fatehi S, Martin E, Motsch J. Real-time ultrasonic observation of combined spinal-epidural anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2004 Jan;21(1):25-31. doi: 10.1017/s026502150400105x.
- Hanada S, Van Winkle MT, Subramani S, Ueda K. Dynamic ultrasound-guided short-axis needle tip navigation technique vs. landmark technique for difficult saphenous vein access in children: a randomised study. Anaesthesia. 2017 Dec;72(12):1508-1515. doi: 10.1111/anae.14082. Epub 2017 Oct 6.
- Kiberenge RK, Ueda K, Rosauer B. Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique Versus Palpation Technique for Radial Arterial Cannulation in Adult Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Jan;126(1):120-126. doi: 10.1213/ANE.0000000000002261.
- Liu L, Tan Y, Li S, Tian J. "Modified Dynamic Needle Tip Positioning" Short-Axis, Out-of-Plane, Ultrasound-Guided Radial Artery Cannulation in Neonates: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):178-183. doi: 10.1213/ANE.0000000000003445.
- Takeshita J, Yoshida T, Nakajima Y, Nakayama Y, Nishiyama K, Ito Y, Shimizu Y, Takeuchi M, Shime N. Dynamic Needle Tip Positioning for Ultrasound-Guided Arterial Catheterization in Infants and Small Children With Deep Arteries: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Jul;33(7):1919-1925. doi: 10.1053/j.jvca.2018.12.002. Epub 2018 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
27 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
26 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
26 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2019-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .