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Machbarkeit einer ultraschallgeführten Spinalanästhesie in Echtzeit mit dynamischer Nadelspitzenpositionierung

20. September 2019 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Bestätigung der L4-L5- oder L3-L4-Wirbelhöhe mit Ultraschall in Echtzeit für Erwachsene, die eine elektive Operation unter Spinalanästhesie geplant haben und die Spinalnadel in den Subarachnoidalraum einführen. Die Ultraschallsonde verfolgt weiterhin Nadelspitzen in Echtzeit, indem sie mit Kurzachsenansicht gleitet/kippt. Überprüfen Sie, ob die Spinalnadel den Subarachnoidalraum erreicht und dass der Liquor durch den Nadelansatz freigesetzt wird, und verabreichen Sie das Medikament.

Dabei werden der Erfolg des Verfahrens, die für jeden Schritt benötigte Zeit, die Anzahl der Nadelpositionsänderungen, der NRS-Schmerzwert des Probanden, die Zufriedenheit mit der Anästhesie und ihre Nebenwirkungen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Spinalanästhesie geplant war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Spinalanästhesie geplant war
  • Alter >= 20

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Koagulopathie (INR ≥1,2, Antikoagulanzientherapie)
  • Sepsis oder lokale Infektion an der Injektionsstelle
  • BMI > 35
  • Deformität der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spinalanästhesie
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Spinalanästhesie in Echtzeit
Der neuraxiale US-Scan wird mit dem Patienten in Seitenlage mit gebeugten Hüften und Knien unter Verwendung einer vollständig aseptischen Technik durchgeführt. Die Spinalnadel wird in Echtzeit unter direkter Ultraschallführung mit dynamischer Positionierung der Nadelspitze eingeführt, um das Spinalanästhetikum zu verabreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Durchführung der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Injektion des Spinalanästhetikums (Basislinie)
Rate der erfolgreichen Durchführung der ultraschallgeführten Spinalnadeleinführung in Echtzeit unter Verwendung der dynamischen Positionierung der Nadelspitze
Bewertet zum Zeitpunkt der Injektion des Spinalanästhetikums (Basislinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

27. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

26. Mai 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2019-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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