Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for ultralydsstyret spinalbedøvelse i realtid ved brug af dynamisk nålespidspositionering

20. september 2019 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Bekræftelse af L4-L5- eller L3-L4-hvirvlernes niveau med ultralyd i realtid for voksne, der planlagde elektiv kirurgi under spinalbedøvelse, og indføring af spinalnålen i det subaraknoideale rum. Ultralydssonden fortsætter med at spore nålespidser i realtid ved at glide/vippe med kort aksevisning. Kontroller, at spinalnålen når subarachnoidalrummet, og at CSF frigives gennem nålenaven, og administrer lægemidlet.

I denne proces registreres det ved at observere succesen af ​​proceduren, den tid, det tager for hvert trin, antallet af nålepositionsændringer, NRS smertescore for forsøgspersonen, tilfredshed med anæstesi og dens bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlagde elektiv kirurgi under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlagde elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
  • Alder >= 20

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Koagulopati (INR ≥1,2, antikoagulantbehandling)
  • Sepsis eller lokal infektion på injektionsstedet
  • BMI > 35
  • Rygsøjle deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinal anæstesi
Procedure: Real-time ultralyd guidet spinal anæstesi
Den neuraksielle UL-skanning vil blive udført med patienten i lateral position med hofte og knæ bøjet ved brug af fuld aseptisk teknik. Spinalnålen vil blive indsat i realtid under direkte ultralydsvejledning ved hjælp af dynamisk nålespidspositionering for at administrere spinalbedøvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld udførelse af spinal anæstesi
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
Frekvens for succesfuld udførelse af ultralydsstyret indføring af spinal nål ved hjælp af dynamisk nålespidspositionering
Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

27. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2019-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner