Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawa usług żywieniowych w Nikaragui

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Elena Ladas, Columbia University

Rola programu żywieniowego w dostarczaniu usług żywieniowych i kosztach opieki nad dziećmi chorymi na raka w Nikaragui

Niniejsze badanie bada stan odżywienia w określonych punktach terapii oraz związek z wynikami u dzieci i młodzieży poddawanych leczeniu raka w instytucjach konsorcjum Asociación de Hemato-Oncología Pediátrica de Centro América (AHOPCA) w Ameryce Środkowej. Celem pracy jest zbadanie efektów nowo ustanowionego programu żywieniowego mającego na celu poprawę opieki żywieniowej i wyników u dzieci leczonych z powodu raka w Ameryce Środkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W krajach o niskich i średnich dochodach dzieci chore na raka są jednocześnie w dużym stopniu niedożywione. Bez odpowiedniego dostępu do opieki i minimalnego lub podstawowego poziomu opieki dzieci te są narażone na gorsze warunki. Badania wykazały, że ponad połowa dzieci chorych na raka jest również niedożywiona w momencie rozpoznania. Zwiększa to u dzieci ryzyko powikłań związanych z leczeniem i zaniechaniem opieki, a także obniża poziom przeżywalności. Dzięki ustalonej edukacji żywieniowej i programowi interwencji klinicznych wyniki tych dzieci można poprawić, zwłaszcza w Ameryce Środkowej, gdzie wskaźniki raka i niedożywienia są wysokie, jak wykazano w kilku badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, u których zdiagnozowano guzy lite w szpitalu dziecięcym Manuel de Jesus Rivera (CHMJR) w Nikaragui, będą rekrutowane w momencie diagnozy. Przewiduje się, że w badaniu w instytucji stowarzyszonej z AHOPCA weźmie udział łącznie 300 pacjentów. Pacjenci będą rekrutowani i zatwierdzani (w tym rodzice) przez wyznaczonego badacza. Dane demograficzne są zbierane z dokumentacji medycznej, a inne wymagane dane będą zbierane z wykresów i/lub oceniane przez wyznaczonego badacza lub klinicystę. Przewiduje się, że rozliczenie nastąpi w okresie 3 lat. Wszystkie dane będą zbierane podczas rutynowych wizyt klinicznych lub podczas hospitalizacji, zgodnie z protokołem leczenia, niewymagającym innych nieplanowanych wizyt w szpitalu. Określenie punktów czasowych zbiega się ze zmianami w terapii zgodnie z protokołami leczenia stosowanymi w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna diagnoza raka wieku dziecięcego (guzy lite)
  • Rekrutowany przy diagnozie
  • Poniżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Inna diagnoza raka
  • Pacjenci opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z rozpoznaniem guzów litych
Dzieci z rozpoznaniem guzów litych w Managua, Nikaragua w Ameryce Środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niedożywienia
Ramy czasowe: Do 3 lat
Określ zmianę niedożywienia, porównując stan odżywienia mierzony danymi antropometrycznymi w chwili rozpoznania oraz w trakcie i na końcu leczenia.
Do 3 lat
Wskaźnik wykorzystania interwencji żywieniowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wpływ na świadczenie usług żywieniowych, rozumiany jako wykorzystanie interwencji żywieniowych. Informacje o korzystaniu z usług żywieniowych będą zbierane na formularzu opisu przypadku medycznego wsparcia żywieniowego (MNS), w którym gromadzone są informacje na temat dostarczania żywienia dojelitowego (karmy nosowo-żołądkowe, pokarmy gastrostomijne), doustnych suplementów diety (np. Pediasure®, Sure®) i dni całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) w stosunku do poprzedniej fazy leczenia. W formularzu MNS znajdują się również informacje o marce preparatu odżywczego oraz przepisanej dawce (tj. ilość w gramach suplementu dziennie). Jeśli podawane są pokarmy dojelitowe, podaje się formułę, szybkość i czas trwania. Odpowiedzi zebrane w formularzu MNS posłużą do określenia stopnia wykorzystania interwencji żywieniowych.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana liczba toksyczności stopnia 3/4
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zbadaj powiązanie stanu odżywienia i występowania toksyczności stopnia 3/4 za pomocą wspólnych kryteriów toksyczności NCI (CTC).
Do 3 lat
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do 3 lat
Przeżycie jest definiowane zarówno przez przeżycie całkowite (czas od włączenia do zgonu z dowolnej przyczyny), jak i przeżycie wolne od zdarzeń (czas od włączenia do pierwszego epizodu nawrotu, progresji choroby lub zgonu).
Do 3 lat
Wskaźnik nawrotów choroby
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zbadaj związek stanu odżywienia i nawrotu choroby
Do 3 lat
Szybkość redukcji dawek chemioterapii
Ramy czasowe: Do 3 lat
Mierzona będzie szybkość zmniejszania dawek chemioterapii.
Do 3 lat
Liczba opóźnień w leczeniu (w dniach)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Liczba opóźnień w leczeniu będzie mierzona w dniach
Do 3 lat
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Całkowity czas pobytu w szpitalu będzie mierzony w dniach.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Ladas, PhD, RD, Columbia University
  • Główny śledczy: Roberta Ortiz, MD, Children's Hospital Manuel de Jesus Rivera (CHMJR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR7379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj