Poziomy GCF IL-17 i stan oksydacyjny u osób palących i niepalących z zapaleniem przyzębia (GCF)
3 października 2019 zaktualizowane przez: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Wpływ palenia na poziomy GCF GCF IL-17A I IL-17 oraz status oksydacyjny pacjentów poddawanych leczeniu periodontologicznemu
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu leczenia przyzębia i palenia tytoniu na poziom interleukiny (IL)-17A, IL-17E w płynie dziąsłowym (GCF), całkowity stres oksydacyjny (TOS) i całkowitą pojemność antyoksydacyjną (TAOC) u osób palących i niepalących pacjentów z ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Do badania włączono 15 zdrowych ogólnoustrojowo 15 palaczy, 15 niepalących z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Stan przyzębia określano poprzez rejestrację pomiarów klinicznych przyzębia. Próbki GCF pobierano na początku badania, pod koniec wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia. Dane zostały przetestowane statystycznie za pomocą testu t-Studenta i testu t-próby sparowanej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55039
- Müge Lütfioğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do niniejszego badania włączono pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (w wieku od 35 do 60 lat) zgłaszających się na leczenie stomatologiczne do Kliniki Periodontologii Szkoły Stomatologii Uniwersytetu Ondokuz Mayis.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku ˃35 lat i posiadające ≥16 zębów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia
- nie otrzymał żadnego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- nie otrzymał antybiotyku/leku przeciwzapalnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie leczenia z powodu raka, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy, choroby układu krążenia lub jakiejkolwiek innej choroby ogólnoustrojowej;
- będąc w ciąży lub będąc w okresie menopauzy lub laktacji;
- otrzymywanie jakiejkolwiek terapii lekowej, która może wpływać na kliniczną charakterystykę zapalenia przyzębia;
- stosowanie ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
palacze + zapalenie przyzębia
Do tej grupy rekrutowano osoby z klinicznie zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia, które paliły papierosy.
|
|
niepalący + paradontoza
Do tej grupy rekrutowano osoby z klinicznie zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia, które nie palą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GCF IL-17A OBJĘTOŚĆ
Ramy czasowe: Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
IL-17A jest cytokiną obecną w płynie dziąsłowym.
Jego objętość liczona w mikrolitrach i zmienia się pod wpływem stanu zapalnego spowodowanego chorobą przyzębia.
|
Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
|
GCF IL-17E OBJĘTOŚĆ
Ramy czasowe: Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
IL-17E jest cytokiną obecną w płynie dziąsłowym.
Jego objętość liczona w mikrolitrach i zmienia się pod wpływem stanu zapalnego spowodowanego chorobą przyzębia.
|
Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
|
POZIOM CAŁKOWITEGO STRESU UTLENIAJĄCEGO GCF (TOS).
Ramy czasowe: Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
TOS jest miarą wielkości stresu oksydacyjnego i jest podawany jako jednostka mmol/L.
Jego ilość zmienia się pod wpływem stanów zapalnych wywołanych chorobami przyzębia.
|
Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
|
CAŁKOWITA POJEMNOŚĆ ANTYOKSYDACYJNA GCF (TAOC)
Ramy czasowe: Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
TAOC to ilość przeciwutleniacza zmierzona i podana jako jednostka μmol H2O2 Eq/L.
Jego ilość zmienia się pod wpływem stanów zapalnych wywołanych chorobami przyzębia.
|
Próbki GCF pobierano przed leczeniem periodontologicznym, 4 tygodnie po zakończeniu wstępnego leczenia periodontologicznego i 4 tygodnie po operacji płata przyzębia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MÜGE LÜTFİOĞLU, Assoc. Prof.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYO.DIS.1901.17.002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .