- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04115176
Niveles de GCF IL-17 y estado oxidativo de fumadores y no fumadores con periodontitis (GCF)
Efectos del tabaquismo en los niveles de GCF GCF IL-17A E IL-17 y el estado oxidativo de los pacientes que reciben tratamiento periodontal
Este estudio se realizó para evaluar los efectos del tratamiento periodontal y el tabaquismo en los niveles de interleucina (IL)-17A, IL-17E, estrés oxidativo total (TOS) y capacidad antioxidante total (TAOC) en el líquido crevicular gingival (GCF) en fumadores. y pacientes no fumadores con periodontitis crónica severa.
Para el estudio se atendió a 15 fumadores sistémicamente sanos, 15 no fumadores con periodontitis crónica. El estado periodontal se determinó mediante el registro de mediciones clínicas periodontales. Las muestras de GCF se recolectaron al inicio, al final del tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía del colgajo periodontal. Los datos se probaron estadísticamente mediante las pruebas t de Student y t de muestras pareadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pavo, 55039
- Müge Lütfioğlu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de ˃35 años y con ≥16 dientes diagnosticados como periodontitis crónica.
- no recibió ninguna terapia periodontal en los 6 meses anteriores;
- no haber recibido tratamiento antibiótico/antiinflamatorio en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- recibir tratamiento médico por cáncer, artritis reumatoide, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular o cualquier otra enfermedad sistémica;
- estar embarazada o en período de menopausia o lactancia;
- recibir cualquier tratamiento farmacológico que pueda afectar las características clínicas de la periodontitis;
- uso de antimicrobianos sistémicos durante las 6 semanas anteriores a la recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fumadores + periodontitis
Individuos clínicamente diagnosticados con periodontitis crónica que fuman reclutados para este grupo.
|
no fumador + periodontitis
Individuos clínicamente diagnosticados con periodontitis crónica que no fuman reclutados para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GCF IL-17A VOLUMEN
Periodo de tiempo: El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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IL-17A es una citocina presente en el líquido crevicular gingival.
Su volumen calculado en microlitros y cambios debido a la inflamación causada por la enfermedad periodontal.
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El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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GCF IL-17E VOLUMEN
Periodo de tiempo: El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
|
IL-17E es una citocina presente en el fluido crevicular gingival.
Su volumen calculado en microlitros y cambios debido a la inflamación causada por la enfermedad periodontal.
|
El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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GCF NIVEL DE ESTRÉS OXIDATIVO TOTAL (TOS)
Periodo de tiempo: El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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TOS es la medida de la cantidad de estrés oxidativo y se da como unidad de mmol/L.
Su cantidad cambia debido a la inflamación causada por la enfermedad periodontal.
|
El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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GCF CAPACIDAD ANTIOXIDANTE TOTAL (TAOC)
Periodo de tiempo: El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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TAOC es la cantidad de antioxidante medida y dada como unidad μmol H2O2 Eq/L.
Su cantidad cambia debido a la inflamación causada por la enfermedad periodontal.
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El muestreo de GCF se realizó antes del tratamiento periodontal, 4 semanas después de completar el tratamiento periodontal inicial y 4 semanas después de la cirugía de colgajo periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MÜGE LÜTFİOĞLU, Assoc. Prof.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PYO.DIS.1901.17.002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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