- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04115176
Parodontitisben szenvedő dohányzó és nemdohányzó egyének GCF IL-17 szintje és oxidatív állapota (GCF)
A dohányzás hatása a GCF GCF IL-17A ÉS IL-17 szintjére és a parodontális kezelésben részesülő betegek oxidatív állapotára
Ezt a vizsgálatot a periodontális kezelés és a dohányzás hatásainak értékelésére végezték el az interleukin (IL)-17A, IL-17E, a teljes oxidatív stressz (TOS) és a dohányzásban a teljes antioxidáns kapacitás (TAOC) gingivális hasnyálmirigy-folyadék (GCF) szintjére. és súlyos krónikus parodontitisben szenvedő nemdohányzó betegek.
Szisztémásan egészséges 15 dohányos és 15 nemdohányzó krónikus parodontitisben szenvedő vett részt a vizsgálatban. A parodontális állapotot a parodontális klinikai mérések rögzítésével határoztuk meg. A GCF mintákat az alapvonalon, a kezdeti parodontális kezelés végén és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után gyűjtöttük. Az adatokat statisztikailag a Student t és a páros minta t tesztekkel teszteltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pulyka, 55039
- Müge Lütfioğlu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 évesnél idősebb személyek, akiknek 16-nál ≥16 foguk van, és krónikus parodontitisként diagnosztizálták
- nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban;
- nem részesült antibiotikumos/gyulladáscsökkentő kezelésben az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- rák, rheumatoid arthritis, diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegség vagy bármely más szisztémás betegség miatti orvosi kezelésben részesül;
- terhes vagy menopauza vagy szoptatás ideje alatt;
- olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely befolyásolhatja a parodontitis klinikai jellemzőit;
- szisztémás antimikrobiális szerek használata az adatgyűjtést megelőző 6 hét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
dohányosok + parodontitis
Ebbe a csoportba a krónikus parodontitiszben klinikailag diagnosztizált, dohányzó egyének kerültek be.
|
nemdohányzó + parodontitis
Ebbe a csoportba olyan egyéneket soroltak be, akiknél klinikailag krónikus parodontózist diagnosztizáltak és nem dohányoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GCF IL-17A KÖTET
Időkeret: A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
Az IL-17A egy citokin, amely a gingivális résfolyadékban jelen van.
Térfogata mikroliterben számolva és a fogágybetegség okozta gyulladás következtében változik.
|
A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
GCF IL-17E KÖTET
Időkeret: A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
Az IL-17E egy citokin, amely a gingivális résfolyadékban jelen van.
Térfogata mikroliterben számolva és a fogágybetegség okozta gyulladás következtében változik.
|
A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
GCF TELJES OKSIDATÍV STRESSZ (TOS) SZINT
Időkeret: A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
A TOS az oxidatív stressz mennyiségének mérése mmol/L egységben.
Mennyisége a fogágybetegség okozta gyulladás hatására változik.
|
A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
GCF TELJES ANTIOXIDÁNS KAPASITÁS (TAOC)
Időkeret: A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
A TAOC a mért és μmol H2O2 Eq/L egységben megadott antioxidáns mennyiség.
Mennyisége a fogágybetegség okozta gyulladás hatására változik.
|
A GCF mintavétel a parodontális kezelés előtt, 4 héttel a kezdeti parodontális kezelés befejezése után és 4 héttel a parodontális lebeny műtét után történt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MÜGE LÜTFİOĞLU, Assoc. Prof.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PYO.DIS.1901.17.002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis