- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04115176
GCF IL-17-niveaus en oxidatieve status van rokende en niet-rokende personen met parodontitis (GCF)
Effecten van roken op GCF GCF IL-17A EN IL-17 niveaus en oxidatieve status van patiënten die een parodontale behandeling krijgen
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van zowel parodontale behandeling als roken op de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -niveaus van interleukine (IL) -17A, IL-17E, totale oxidatieve stress (TOS) en totale antioxidantcapaciteit (TAOC) bij roken te evalueren en niet-rokende patiënten met ernstige chronische parodontitis.
Systemisch gezonde 15 rokers en 15 niet-rokers met chronische parodontitis werden bijgewoond voor het onderzoek. De parodontale status werd bepaald door het opnemen van parodontale klinische metingen. GCF-monsters werden verzameld bij de basislijn, aan het einde van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na de parodontale flapoperatie. De gegevens werden statistisch getest door de Student t- en gepaarde steekproef t-testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55039
- Müge Lütfioğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van ˃35 jaar en met ≥16 tanden gediagnosticeerd als chronische parodontitis
- geen parodontale therapie gehad in de afgelopen 6 maanden;
- in de voorgaande 6 maanden geen behandeling met antibiotica/ontstekingsremmers heeft gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- medische behandeling krijgen voor kanker, reumatoïde artritis, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten of enige andere systemische ziekte;
- zwanger zijn of in de menopauze of borstvoeding zijn;
- een medicamenteuze behandeling krijgen die de klinische kenmerken van parodontitis kan beïnvloeden;
- gebruik van systemische antimicrobiële middelen gedurende de 6 weken voorafgaand aan de gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
rokers + parodontitis
Individuen die klinisch gediagnosticeerd zijn met chronische parodontitis die roken, werden gerekruteerd voor deze groep.
|
niet-roker + parodontitis
Individuen die klinisch gediagnosticeerd zijn met chronische parodontitis en niet roken, werden gerekruteerd voor deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GCF IL-17A-VOLUME
Tijdsspanne: GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
IL-17A is een cytokine dat aanwezig is in gingivale creviculaire vloeistof.
Het volume berekend als microliter en veranderingen als gevolg van ontsteking veroorzaakt door parodontitis.
|
GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
GCF IL-17E-VOLUME
Tijdsspanne: GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
IL-17E is een cytokine dat aanwezig is in gingivale creviculaire vloeistof.
Het volume berekend als microliter en veranderingen als gevolg van ontsteking veroorzaakt door parodontitis.
|
GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
GCF TOTAAL OXIDATIEVE STRESS (TOS) NIVEAU
Tijdsspanne: GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
TOS is de meting van de hoeveelheid oxidatieve stress en wordt gegeven als mmol/L-eenheid.
De hoeveelheid verandert als gevolg van ontsteking veroorzaakt door parodontitis.
|
GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
GCF TOTALE ANTIOXIDANT CAPASITEIT (TAOC)
Tijdsspanne: GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
TAOC is de hoeveelheid antioxidant die wordt gemeten en gegeven als μmol H2O2 Eq/L-eenheid.
De hoeveelheid verandert als gevolg van ontsteking veroorzaakt door parodontitis.
|
GCF-monstername werd uitgevoerd voorafgaand aan parodontale behandeling, 4 weken na voltooiing van de initiële parodontale behandeling en 4 weken na parodontale flapoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MÜGE LÜTFİOĞLU, Assoc. Prof.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PYO.DIS.1901.17.002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS