- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04169581
Ramy głębokiego uczenia się do wykrywania TLE u dzieci przy użyciu obrazowania 18F-FDG-PET
Struktura uczenia się oparta na symetrii do wykrywania padaczki płata skroniowego u dzieci za pomocą obrazowania 18F-FDG-PET
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Kluczem do skutecznej kontroli padaczki jest zlokalizowanie ogniska epileptogennego przed rozpoczęciem leczenia. 18F-FDG PET uznano za potężną technologię neuroobrazowania stosowaną przez lekarzy do oceny pacjentów pod kątem padaczki. Jednak jakość obrazowania, kąty widzenia i doświadczenia mogą łatwo obniżyć spójność diagnozy padaczki. W tej pracy badacze opracowują ramy, które łączą analizę radiomiki i techniki głębokiego uczenia się z metodą diagnostyki wspomaganej komputerowo (CAD) w celu wykrywania ognisk padaczkowych u dzieci z padaczką skroniową (TLE) za pomocą obrazów PET.
Metody: Najpierw wyodrębniono i modelowano dziesięć cech radiomicznych PET związanych z padaczką skroniową u dzieci. Następnie sieć neuronowa zwana siecią syjamską jest szkolona w celu ilościowego określania asymetrii i automatycznego lokalizowania ogniska padaczkowego w celu postawienia diagnozy. Wydajność proponowanej struktury została przetestowana i porównana zarówno z najnowocześniejszym oprogramowaniem klinicysty, jak i ludzkimi lekarzami na różnych poziomach doświadczeń, aby zweryfikować dokładność i spójność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne padaczki skroniowej.
- Przedział wiekowy od sześciu do osiemnastu lat.
- Przeszedł PET, EEG, tomografię komputerową (CT) i MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Jakość obrazu jest niezadowalająca (np. poważne artefakty obrazu spowodowane ruchem głowy).
- Badanie 18F-FDG PEG jest ujemne.
- Dane kliniczne są niekompletne.
- Brak raportu EEG lub MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa eksperymentalna
Grupie eksperymentalnej poddano badaniu PET 18F-FDG
|
Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej wykonano badanie PET 18F-FDG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Obszar pod krzywą” (AUC ) naszego modelu w wydajności wykrywania
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 1 roku
|
Aby ocenić wydajność naszego modelu, badacze obliczyli AUC naszego modelu dla normalnej lub nieprawidłowej klasyfikacji, przy użyciu różnych metod i lekarzy na różnych poziomach.
|
Przez ukończenie studiów, około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Współczynnik podobieństwa kości” (DSC) naszego modelu w wydajności wykrywania
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 3 miesięcy
|
Dokładność wykrywania zmian ogniskowych jest mierzona ilościowo za pomocą metryki „współczynnika podobieństwa kości” (DSC) przez porównanie przestrzennego nakładania się zaznaczonych obszarów między standardem odniesienia a badaną metodą.
|
Przez ukończenie studiów, około 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Padaczka, płat skroniowy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyŁagodna padaczka z kolcami centroskroniowymi (BECTS) | Atypowa łagodna padaczka częściowa (ABPE) | Encefalopatia padaczkowa z ciągłymi skokami i falami podczas snu (ECSWS)Francja