Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwarunkowania wiedzy o i stosowania suplementów diety

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Niniejsze badanie ma na celu ocenę (1) poziomu wiedzy na temat suplementów diety (KaDS) wśród osób potencjalnie zainteresowanych problematyką zdrowotną w Polsce oraz (2) odsetka tych osób stosujących suplementy diety (UoDS). W badaniu poszukuje się determinantów KaDS i UoDS również w tej populacji. Badanie wymaga od uczestnika wypełnienia ankiety online.

PYTANIA BADAWCZE:

  1. Wiedza na temat suplementów diety:

    1. Jaki jest poziom wiedzy na temat suplementów diety wśród osób potencjalnie zainteresowanych problematyką zdrowotną?
    2. Czym charakteryzują się członkowie populacji, którzy nie mają wiedzy na temat suplementów diety?
    3. Jak modelować poziom wiedzy na temat suplementów diety w tej populacji?
  2. Stosowanie suplementów diety:

    1. Jaki odsetek osób potencjalnie zainteresowanych problemami zdrowotnymi stosuje suplementy diety?
    2. Czym charakteryzują się członkowie populacji stosujący suplementy diety?
    3. Jak modelować, czy członek populacji stosuje suplementy diety, czy nie?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

I. ŚRODKI OCENIONE W BADANIE:

Wybór mierników do oceny w badaniu został oparty na przeglądzie literatury naukowej i osobistych zainteresowaniach badaczy:

  1. Środki związane z suplementami diety:

    1. wiedza o suplementach diety (KaDS) – oceniana za pomocą 17-itemowego kwestionariusza KaDS, który w wersji polskiej został opracowany przez Karbownika i in. (2019). Ankietowany zostanie poproszony o ocenę każdego z 17 stwierdzeń dotyczących suplementów diety jako „prawdziwe” lub „fałszywe”. KaDS będzie kodowany przede wszystkim jako suma podskal kwestionariusza ogólnego i szczegółowego. KaDS zostanie zoperacjonalizowany jako 18-poziomowa zmienna porządkowa.
    2. źródła samooceny KaDS – oceniane oddzielnie dla 5 kategorii: „lekarze”, „farmaceuci”, „dietetyk”, „znajomi (bez wykształcenia medycznego)”, „media (czasopisma, telewizja, radio, internet)”. Do każdej kategorii zostanie zadane jednopunktowe pytanie: „w jakim stopniu wiedzę o suplementach diety czerpiesz z…?”. Każda kategoria zostanie zoperacjonalizowana jako 4-poziomowa zmienna porządkowa (od „wcale” do „w dużym stopniu”). Telewizja - telewizja.
    3. stosowanie suplementów diety (UoDS) – oceniane jednopunktowym pytaniem: „czy stosowałeś jakieś suplementy diety w ciągu ostatnich 30 dni?”. UoDS zostanie zoperacjonalizowany jako dwupoziomowa zmienna kategoryczna („nie” i „tak”).
    4. pozytywne osobiste doświadczenia z suplementami diety – oceniane jednopunktowym pytaniem: „jeśli bierzesz suplement diety, czy czujesz, że ci pomaga?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 3-poziomowa zmienna kategoryczna („nie”, „tak” i „nie dotyczy, nie stosuję suplementów diety”). Sprawy z odpowiedzią „nie dotyczy…” będą w analizach kodowane jako „nie”.
    5. negatywne osobiste doświadczenia z suplementami diety – oceniane jednopunktowym pytaniem: „jeśli bierzesz suplement diety, czy czujesz, że cię to boli?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 3-poziomowa zmienna kategoryczna („nie”, „tak” i „nie dotyczy, nie stosuję suplementów diety”). Sprawy z odpowiedzią „nie dotyczy…” będą w analizach kodowane jako „nie”.
    6. zainteresowanie suplementami diety – oceniane jednoelementowym 5-punktowym dyferencjałem semantycznym: od „nr. Jest to dla mnie zupełnie obojętne.” na „Tak! Codziennie szukam informacji na ten temat.”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 5-stopniowa zmienna porządkowa.
    7. zaufanie do reklamy suplementów diety (TiADS) – oceniane za pomocą 8-itemowego kwestionariusza TiADS, który w wersji polskiej opracowali Karbownik i in. (2019). Respondent zostanie poproszony o wyrażenie opinii na temat informacji przekazywanych przez reklamy suplementów diety za pomocą 5-stopniowej semantycznej skali różniczkowej. TiADS będzie przede wszystkim rozpatrywane jako suma podskal kwestionariusza Rzetelność, Zrozumiałość i Wpływ. TiADS zostanie zoperacjonalizowany jako 33-poziomowa zmienna porządkowa.
    8. mający kontakt z reklamami suplementów diety – oceniany jednopunktowym pytaniem: „czy w ciągu ostatniego tygodnia miał(a) Pan(i) kontakt z reklamami suplementów diety?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako dwupoziomowa zmienna porządkowa („nie” i „tak”).
  2. Środki związane z innymi problemami zdrowotnymi:

    1. ogólne przekonania na temat leków (BMQ-General) – oceniane za pomocą 8-itemowej części ogólnej Kwestionariusza przekonań na temat leków, który został opracowany przez Horne i in. (1999), zaadaptowany do języka polskiego i zwalidowany przez Karbownika i in. (2019) (artykuł obecnie w trakcie recenzji). Ankietowany zostanie poproszony o wyrażenie zgody na 8 stwierdzeń dotyczących leków na 5-stopniowej skali Likerta: od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. BMQ-Ogólne zostanie zakodowane jako 2 oddzielne zmienne: podskala BMQ-Ogólne-Nadużycie i podskala BMQ-Ogólne-Szkody. Obie podskale zostaną zoperacjonalizowane jako 17-stopniowe zmienne porządkowe.
    2. samoocena stanu zdrowia – oceniana jednopunktowym pytaniem: „jak oceniasz swój stan zdrowia?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 4-stopniowa zmienna porządkowa („słaby”, „dostateczny”, „dobry”, „doskonały”).
    3. samoocena diety - oceniana za pomocą 5-punktowej różnicy semantycznej w jednym elemencie: od „Jem dużo fast foodów, frytek, słodyczy itp.” do „Jem tylko zdrowe, zbilansowane posiłki”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 5-stopniowa zmienna porządkowa.
    4. samoocena aktywności fizycznej – oceniana za pomocą jednoitemowego 5-punktowego dyferencjału semantycznego: od „nie prowadzę żadnej aktywności fizycznej” do „5 razy w tygodniu intensywnie uprawiam sport”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 5-stopniowa zmienna porządkowa.
    5. palenie papierosów konwencjonalnych – oceniane za pomocą jednego pytania: „czy palisz papierosy konwencjonalne?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 3-poziomowa zmienna kategoryczna („nigdy”, „nie, ale paliłem w przeszłości”, „tak”).
    6. używanie papierosów elektronicznych – oceniane jednopunktowym pytaniem: „czy używasz papierosów elektronicznych?”. Miara zostanie zoperacjonalizowana jako 3-poziomowa zmienna kategoryczna („nigdy”, „nie, ale używałem w przeszłości”, „tak”).
  3. Miary danych socjodemograficznych:

    1. wiek – zoperacjonalizowana jako zmienna ciągła zaokrąglona do pełnych lat. Dopuszczalnymi wartościami do zaraportowania będą: „poniżej 18”, „18”, „19”, „20”, …, „113”. Najstarszy obecnie żyjący Polak (23.10.2019) ma 113 lat.
    2. płeć – zoperacjonalizowana jako dwupoziomowa zmienna kategoryczna („mężczyzna” i „kobieta”).
    3. poziom wykształcenia – zoperacjonalizowany jako 5-stopniowa zmienna porządkowa („podstawowe”, „średnie lub zawodowe”, „licencjat”, „magister”, „doktorat”).
    4. wykształcenie medyczne – zoperacjonalizowane jako dwupoziomowa zmienna kategoryczna („brak wykształcenia medycznego” i „wykształcenie medyczne”). Miara ta będzie wykorzystywana pomocniczo do sprawdzenia, czy respondent spełnia kryteria wykluczenia. Brakujące wartości w tej zmiennej zostaną zakodowane jako „edukacja medyczna”.
    5. liczba mieszkańców w miejscu zamieszkania – operacjonalizowana jako 4-stopniowa zmienna porządkowa („poniżej 5000”, „5000-50 000”, „50 000-500 000”, „powyżej 500 000”).
    6. miesięczne zarobki netto gospodarstwa domowego na członka rodziny – operacjonalizowane jako czterostopniowa zmienna porządkowa („poniżej 1000 zł”, „1000-2000 zł”, „2000-3000 zł”, „powyżej 3000 zł”). PLN - waluta polska (złoty).

II. PLAN ANALIZY DANYCH

  1. Uczestnik badania zostanie poproszony o wypełnienie ankiety online (https://www.survio.com/pl/) oceniając wszystkie powyższe środki.
  2. Przypadki respondentów, którzy zadeklarowali, że mają mniej niż 18 lat lub posiadają wykształcenie medyczne, zostaną usunięte z dalszych analiz (zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia).
  3. Wszystkie zmienne mierzone za pomocą semantycznej skali różniczkowej nie będą miały braków danych, ponieważ oprogramowanie do ankiet online domyślnie przypisuje odpowiedzi wartość środkową („3”). Możliwe są braki danych w innych zmiennych w ankiecie, ponieważ nie będzie opcji wymuszenia odpowiedzi ani odpowiedzi domyślnych. Brakujące wartości będą zarządzane w następujący sposób:

    1. Przypadki bez danych, poza wartościami domyślnymi w semantycznych zmiennych różniczkowych, zostaną usunięte.
    2. Ułamek brakujących wartości dla każdej zmiennej zostanie obliczony.
    3. Obliczony zostanie ułamek przypadków z co najmniej jedną brakującą wartością.
    4. Zmienne z ponad 50% braków danych oraz obserwacje z ponad 50% braków danych zostaną usunięte z bazy danych.
    5. Wzorzec braku danych zostanie oceniony za pomocą testu Little'a dla całkowicie przypadkowych braków danych (MCAR). W przypadku istotnego naruszenia założenia MCAR, dla każdej zmiennej zostanie zbadany związek braków ze wszystkimi pozostałymi zmiennymi.
    6. Jeżeli odsetek przypadków z co najmniej jednym brakiem danych (patrz punkt „c”) jest mniejszy niż 5%, a wynik testu MCAR Little'a (patrz punkt „e”) jest nieistotny, to przypadki z co najmniej jednym brakiem danych zostaną usunięte, a analiza zostanie przeprowadzona tylko z pełnymi przypadkami.
    7. W przeciwnym razie (do punktu „f”) brakujące wartości zostaną przypisane imputacją wielowymiarową za pomocą równań łańcuchowych (MICE) przed wykonaniem jakiejkolwiek dalszej analizy danych. Sumowanie pozycji konstruujących KaDS, TiADS i BMQ zostanie wykonane po imputacji braków danych w każdej pojedynczej pozycji.
  4. KaDS będzie traktowany jako zmienna ciągła i modelowany za pomocą wielowymiarowej regresji liniowej, podczas gdy UoDS, będąc dwupoziomową zmienną kategoryczną, będzie modelowany za pomocą regresji logistycznej. Porządkowe zmienne niezależne będą uważane za ciągłe, podczas gdy zostaną uwzględnione w modelach regresji. Kategoryczne zmienne niezależne o więcej niż 2 poziomach zostaną przekonwertowane na zmienne fikcyjne przed włączeniem ich do modeli regresji. Zmienne zależne (DV), KaDS i UoDS, będą modelowane w następujących krokach:

    1. Ocenione zostaną jednoczynnikowe (nieskorygowane) powiązania DV ze wszystkimi pozostałymi miarami (KaDS zostanie dodatkowo podzielony na podskale Ogólne i Szczegółowe w celu prezentacji wyników). Dodatkowo uwzględniona zostanie dwukierunkowa interakcja „TiADS”ׄmający kontakt z reklamami suplementów diety”. Powiązania będą zgłaszane zarówno jako nieskorygowane, jak i skorygowane dla wszystkich testowanych miar socjodemograficznych (patrz punkt „I. 3"). Jeżeli dane są imputowane (patrz punkt „3. g”), analiza wrażliwości jednowymiarowych (nieskorygowanych) powiązań między DV a pozostałymi miarami zostanie przeprowadzona w zbiorze danych pełnych przypadków tylko w celu przetestowania dokładności imputacji brakujących danych. Dalsze modele wielowymiarowe zostaną zbudowane z miarami istotnie statystycznie (według surowych wartości p w nieskorygowanych analizach) związanych z DV w tych analizach.
    2. Predyktory, które zostaną zachowane w ostatecznym modelu, zostaną wybrane według następujących kryteriów:

      • Wielowspółliniowość. Wielowspółliniowość zmiennych zostanie oceniona za pomocą macierzy korelacji Pearsona i eksploracyjnej analizy czynnikowej. W przypadku wykrycia współliniowości rozważone zostaną dwa rozwiązania: (1) zmienne zasadniczo współliniowe mogą być łączone liniowo, jeśli mogą reprezentować ten sam konstrukt (np. „samoocena diety” plus „samoocena aktywności fizycznej” plus „niepalenie papierosów” mogą reprezentować konstrukt „dbanie o zdrowie” lub „konwencjonalne palenie papierosów” plus „używanie papierosów elektronicznych” mogą reprezentować konstrukt „nikotyna zależność” itp.) lub (2) tylko jedna zmienna ze zbioru zasadniczo współliniowych zmiennych może zostać zachowana, a druga może zostać usunięta.
      • „Obiektywizm” zachowanej miary. Preferowane będą wysoce „obiektywne” środki. Obejmują one ten z bardziej przekonującym dowodem ważności: KaDS, TiADS i BMQ, następnie „obiektywne” miary oceniane za pomocą jednego pytania: wiek i płeć, a następnie bardziej „subiektywne”, trudne do zweryfikowania i prawdopodobnie stronnicze miary: reszta środków.
      • Kryteria informacyjne. Preferowane będą modele o niższych wartościach kryterium informacyjnego Akaike lub bayesowskiego (algorytm wyboru najlepszego podzbioru).
    3. Analiza resztkowa otrzymanych modeli zostanie przeprowadzona w celu sprawdzenia założeń ogólnego modelowania liniowego. W przypadku istotnie naruszonych założeń, procesy budowy modelu mogą zostać powtórzone.
  5. Wewnętrzna walidacja zostanie przeprowadzona z k-krotną walidacją krzyżową w celu przetestowania dokładności i stabilności uzyskanych modeli.
  6. Analizy podgrup można przeprowadzić na próbach respondentów krytycznych dla zdrowia publicznego:

    1. osoby starsze (60 lat i więcej),
    2. mieszkańcy wsi (poniżej 5 tys. mieszkańców),
    3. osoby o niskich dochodach (poniżej 1000 zł miesięcznych zarobków netto gospodarstwa domowego na członka rodziny) itp.
  7. Wartości P w analizach poniżej 0,05 będą uważane za statystycznie istotne. Aby uwzględnić testowanie wielu hipotez, jeśli ma to zastosowanie, zostanie zastosowana korekta poziomu istotności za pomocą procedury Benjaminiego i Hochberga (współczynnik fałszywych odkryć 0,05).
  8. Analizy będą wykonywane przy użyciu oprogramowania STATISTICA (Statsoft) lub R (R Core Team).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7632

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Polska
      • Łódź, Polska, Polska, 90-752
        • Michał Karbownik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby potencjalnie zainteresowane problemami zdrowotnymi.

Członkowie populacji będą dostępni poprzez:

  1. biuletyn internetowy DOZ.pl,
  2. portale społecznościowe DOZ.pl,
  3. Strona główna DOZ.pl.

DOZ.pl to wiodący internetowy serwis zdrowotny w Polsce dostarczający pacjentom informacji dotyczących ogólnych zagadnień medycznych, leków, suplementów diety, kosmetyków, sprzętu medycznego itp. Według Raportu „Polskie Badania Internetu” 2016 DOZ.pl był 4. pod względem popularności serwisem zdrowotnym, docierając do 9,91% internautów w Polsce. DOZ.pl to także uznana w Polsce apteka internetowa i właściciel największej sieci aptek w Polsce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • deklarowane przez siebie wykształcenie medyczne
  • niemożność porozumiewania się w języku polskim
  • odmowa świadomej zgody drogą elektroniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa
Osoby potencjalnie zainteresowane problemami zdrowotnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
17-itemowa miara Wiedzy o Suplementach Diety
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoopisowa wiedza na temat suplementów diety w momencie wypełniania ankiety. Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 punkt (0 = zła odpowiedź, 1 = poprawna odpowiedź), co daje w sumie od 0 do 17 punktów. Im więcej punktów, tym lepsza wiedza.
1 dzień
Jednoelementowa miara stosowania suplementów diety
Ramy czasowe: 30 dni
Zgłoszone przez siebie stosowanie jakichkolwiek suplementów diety w ciągu ostatnich 30 dni od czasu wypełnienia ankiety. Przedmiot otrzymuje 0 lub 1 punkt (0=nieużywany, 1=używany), dając w sumie 0 lub 1 punkt.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal S. Karbownik, dr., Medical University of Lodz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw wyników badania zostaną dostarczone po opublikowaniu artykułu badawczego opisującego wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułu badawczego opisującego wyniki badania. Dane będą dostępne bez ograniczeń czasowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żadne konkretne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj