Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend-kiegészítők ismeretének és használatának meghatározó tényezői

2020. március 17. frissítette: Medical University of Lodz

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje (1) az étrend-kiegészítőkkel (KaDS) kapcsolatos ismeretek szintjét azon emberek körében, akik potenciálisan érdeklődnek az egészségügyi kérdések iránt Lengyelországban, és (2) ezeknek az embereknek az étrend-kiegészítőket (UoDS) használó hányadát. A tanulmány a KaDS és az UoDS meghatározó tényezőit keresi ebben a populációban is. A vizsgálathoz egy résztvevőnek ki kell töltenie egy online kérdőívet.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK:

  1. Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos ismeretek:

    1. Milyen szinten ismerik az étrend-kiegészítőket az egészségügyi problémák iránt potenciálisan érdeklődők?
    2. Milyen jellemzői vannak az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban nem ismerő lakosságnak?
    3. Hogyan modellezhető az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos tudásszint ebben a populációban?
  2. Étrend-kiegészítők használata:

    1. Mekkora az egészségügyi problémák iránt potenciálisan érdeklődő emberek aránya, akik étrend-kiegészítőket használnak?
    2. Milyen jellemzői vannak az étrend-kiegészítőket használó lakosságnak?
    3. Hogyan modellezhető, hogy egy lakossági tag használ-e étrend-kiegészítőt vagy sem?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

I. A TANULMÁNYBAN ÉRTÉKELT INTÉZKEDÉSEK:

A tanulmányban értékelendő intézkedések kiválasztása a szakirodalmi áttekintésen és a kutatók személyes érdeklődésén alapult:

  1. Étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos intézkedések:

    1. étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos ismeretek (KaDS) - 17 tételes KaDS kérdőívvel értékelték, amelyet lengyel változatként Karbownik et al. (2019). A válaszadót arra kérik, hogy értékelje az étrend-kiegészítőkre vonatkozó 17 állítás mindegyikét "igaznak" vagy "hamisnak". A KaDS elsősorban az Általános és a Specifikus kérdőív alskáláinak összegeként lesz kódolva. A KaDS 18 szintű sorszámú változóként lesz operacionalizálva.
    2. önértékelésű KaDS-források – 5 kategóriában külön értékelve: „orvosok”, „gyógyszerészek”, „dietetikusok”, „barátok (orvosi végzettség nélkül)”, „média (magazinok, TV, rádió, internet)”. Kategóriánként egy tételes kérdést tesznek fel: "milyen mértékben szerez ismereteket az étrend-kiegészítőkről...?". Minden kategória 4 szintű sorszámú változóként lesz operacionalizálva ("egyáltalán nem"-től a "nagymértékben"-ig). TV - televízió.
    3. étrend-kiegészítők (UoDS) használata – egy tételes kérdéssel értékelték: "használt-e étrend-kiegészítőt az elmúlt 30 napban?". Az UoDS kétszintű kategorikus változóként ("nem" és "igen") lesz operacionalizálva.
    4. pozitív személyes tapasztalat az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban – egy tételes kérdéssel értékelve: "ha étrend-kiegészítőt szed, úgy érzi, hogy segít?". Az intézkedést 3-szintű kategorikus változóként ("nem", "igen" és "nem alkalmazható, nem használok étrend-kiegészítőt") operacionalizáljuk. A "nem alkalmazható..." választ adó esetek az elemzésekben "nem"-ként kerülnek kódolásra.
    5. negatív személyes tapasztalatok az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban – egy tételes kérdéssel értékelve: „ha étrend-kiegészítőt szed, úgy érzi, hogy ez fáj?”. Az intézkedést 3-szintű kategorikus változóként ("nem", "igen" és "nem alkalmazható, nem használok étrend-kiegészítőt") operacionalizáljuk. A "nem alkalmazható..." választ adó esetek az elemzésekben "nem"-ként kerülnek kódolásra.
    6. az étrend-kiegészítők iránti érdeklődés – egyetlen tételből álló, 5 pontos szemantikai különbséggel értékelve: a „No. Ez számomra teljesen közömbös." az "Igen! Minden nap keresek információkat erről a témáról." Az intézkedés 5 szintű sorszámú változóként kerül operacionalizálásra.
    7. bizalom az étrend-kiegészítők reklámozásában (TiADS) – egy 8 tételes TiADS kérdőívvel értékelték, amelyet lengyel változatként Karbownik et al. (2019). A válaszadót arra kérik, hogy egy 5 fokozatú szemantikai differenciálskálán fejtse ki véleményét az étrend-kiegészítők hirdetései által közvetített információkról. A TiADS-t elsősorban a Megbízhatóság, az Értelmezés és az Affektus kérdőív alskáláinak összegeként tekintjük. A TiADS 33 szintű sorszámú változóként lesz operacionalizálva.
    8. Étrend-kiegészítő hirdetésekkel való érintkezés - egy tételes kérdéssel értékelve: "Érintkezett-e az elmúlt héten étrend-kiegészítő hirdetésekkel?". Az intézkedést kétszintű sorszámú változóként ("nem" és "igen") operacionalizálják.
  2. Egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatos intézkedések:

    1. általános hiedelmek a gyógyszerekkel kapcsolatban (BMQ-General) – a Horne és munkatársai által kidolgozott, gyógyszerekkel kapcsolatos vélekedések kérdőívének 8 tételes Általános részével értékelték. (1999), lengyel nyelvre adaptálva és Karbownik et al. (2019) (a tanulmány jelenleg szakértői értékelés alatt áll). Egy válaszadót arra kérünk, hogy egy 5 fokozatú Likert-skálán fejezze ki egyetértését a gyógyszerekre vonatkozó 8 állítással: a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig. A BMQ-General 2 külön változóként lesz kódolva: BMQ-General-Overuse alskála és BMQ-General-Harm alskála. Mindkét alskálát 17 szintű sorszámú változóként operacionalizáljuk.
    2. önértékelésű egészségi állapot – egy tételes kérdéssel értékelve: „hogyan értékeli egészségét?”. Az intézkedést 4 szintű sorszámú változóként ("rossz", "megfelelő", "jó", "kiváló") operacionalizáljuk.
    3. önértékelésű étrend – egy tételből álló, 5 pontos szemantikai különbséggel értékelve: "Sok gyorséttermet, chipset, édességet stb. eszem" innen. "Csak egészséges, kiegyensúlyozott ételeket eszek". Az intézkedés 5 szintű sorszámú változóként kerül operacionalizálásra.
    4. önértékelésű fizikai aktivitás - egy tételes, 5 pontos szemantikai különbséggel értékelve: "nincs fizikai aktivitásom"-tól "hetente 5 alkalommal intenzíven sportolok". Az intézkedés 5 szintű sorszámú változóként kerül operacionalizálásra.
    5. hagyományos cigarettázás – egy tételes kérdéssel értékelve: "szívja-e a hagyományos cigarettát?". Az intézkedést 3 szintű kategorikus változóként operacionalizáljuk ("soha", "nem, de dohányoztam a múltban", "igen").
    6. elektronikus cigarettahasználat - egy tételes kérdéssel értékelve: "használ elektronikus cigarettát?". Az intézkedést 3 szintű kategorikus változóként operacionalizáljuk ("soha", "nem, de használtam a múltban", "igen").
  3. A szociodemográfiai adatok mérőszámai:

    1. életkor - egész évekre kerekített folytonos változóként operacionalizálva. A jelenthető értékek a következők lesznek: "18 alatt", "18", "19", "20", ..., "113". A jelenleg (2019. október 23-án) élő legidősebb lengyel 113 éves.
    2. szex – kétszintű kategorikus változóként operacionalizálva ("férfi" és "nő").
    3. iskolai végzettség - 5 fokozatú sorszámú változóként operacionalizálva ("alapfokú", "középiskolai vagy szakképzési", "felső-bachelor", "felső-mester", "felső-doktori").
    4. orvosképzés - 2-szintű kategorikus változóként operacionalizálva ("nincs orvosképzés" és "orvosi képzés"). Ezt az intézkedést segédeszközként fogják használni annak ellenőrzésére, hogy a válaszadó megfelel-e a kizárási kritériumoknak. A változó hiányzó értékei "orvosi oktatás"-ként lesznek kódolva.
    5. lakosok száma egy lakóhelyen - 4 szintű sorszámú változóként operacionalizálva ("5000 alatt", "5000-50000", "50.000-500.000", "500.000 felett").
    6. az egy családtagra jutó havi nettó háztartási kereset - 4 szintű sorszámú változóként operacionalizálva ("1000 PLN alatt", "1000-2000 PLN", "2000-3000 PLN", "3000 PLN felett"). PLN – lengyel valuta (zloty).

II. ADATELEMZÉSI TERV

  1. A vizsgálat egyik résztvevőjét felkérik az online kérdőív kitöltésére (https://www.survio.com/pl/) értékeli az összes fenti intézkedést.
  2. Azok a válaszadók, akik 18 évesnél fiatalabbak vagy orvosi végzettséggel rendelkeznek, törlésre kerülnek a további elemzésekből (amint az szerepel a felvételi és kizárási kritériumokban).
  3. A szemantikus differenciálskálával mért változók közül nem lesz hiányzó érték, mivel az online felmérés szoftver alapértelmezésként központi értéket ("3") rendel a válaszhoz. Hiányzó értékek előfordulhatnak a kérdőív többi változójában, mivel nem lesz kötelező válaszadási lehetőség és nem lesz alapértelmezett válasz. A hiányzó értékek kezelése a következő módon történik:

    1. A szemantikai differenciálváltozók alapértelmezett értékein kívül az adattal nem rendelkező esetek törlődnek.
    2. A program minden változóhoz kiszámítja a hiányzó értékek hányadát.
    3. A rendszer kiszámítja azoknak az eseteknek a hányadát, amelyeknél legalább egy érték hiányzik.
    4. Azok a változók, amelyeknél az értékek több mint 50%-a hiányzik, és az esetek, ahol az értékek több mint 50%-a hiányzik, törlésre kerülnek az adatbázisból.
    5. Az adatok hiányának mintázatát a Little-teszttel értékelik a teljesen véletlenszerűen hiányzó adatokra (MCAR). Az MCAR-feltevés jelentős megsértése esetén minden változó esetében megvizsgáljuk a hiányosság összefüggését az összes többi változóval.
    6. Ha azoknak az eseteknek a hányada, amelyeknél legalább egy hiányzó érték (lásd "c" pont) kevesebb, mint 5%, és a Little-féle MCAR-teszt eredménye (lásd az "e" pontot) nem szignifikáns, akkor a legalább egy hiányzó értékkel rendelkező esetek törlésre kerül, és az elemzést csak a teljes esetekkel végezzük el.
    7. Ellenkező esetben (az "f" pontig) a hiányzó értékeket a rendszer többváltozós imputációval imputálja láncolt egyenletekkel (MICE), mielőtt bármilyen további adatelemzést végzünk. A KaDS-t, TiADS-t és BMQ-t építő tételek összegzése az egyes tételekben hiányzó értékek imputálása után történik.
  4. A KaDS-t folytonos változóként kezeljük, és többváltozós lineáris regresszióval modellezzük, míg az UoDS-t, amely kétszintű kategorikus változó, logisztikus regresszióval modellezzük. Az ordinális független változókat folytonosnak tekintjük, miközben a regressziós modellekben szerepelnek. A 2-nél több szinttel rendelkező kategorikus független változók álváltozókká lesznek konvertálva, mielőtt belekerülnének a regressziós modellekbe. A függő változók (DV-k), a KaDS és az UoDS modellezése a következő lépésekben történik:

    1. A DV-k egyváltozós (kiigazítatlan) asszociációit az összes többi mérőszámmal értékelni fogják (a KaDS-t általános és specifikus alskálákra is felosztják az eredmények bemutatásához). Ezen túlmenően a "TiADS"×"étrend-kiegészítő reklámokkal érintkezésbe kerülő" kétirányú interakció is szerepelni fog. Az összefüggéseket mind kiigazítatlanként, mind kiigazítottként jelentik az összes vizsgált szociodemográfiai mérőszámra (lásd az „I. 3"). Ha az adatok imputáltak (lásd a „3. g"), a DV-k és a fennmaradó mérőszámok közötti egyváltozós (kiigazítatlan) asszociációk érzékenységi elemzése a teljes esetek adatkészletében csak a hiányzó adatimputáció pontosságának tesztelése érdekében történik. A további többváltozós modellek a DV-hez kapcsolódó mértékekkel, statisztikailag szignifikánsan (korrigálatlan elemzésekben nyers p-értékek alapján) épülnek fel.
    2. A végső modellben megtartandó előrejelzőket a következő kritériumok szerint választják ki:

      • Multikollinearitás. A változók multikollinearitását Pearson-féle korrelációs mátrixszal és feltáró faktoranalízissel értékeljük. Multikollinearitás észlelése esetén két megoldást kell figyelembe venni: (1) A lényegében kollineáris változók lineárisan kombinálhatók, ha ugyanazt a konstrukciót képviselik (pl. Az „önértékelésű diéta” plusz az „önértékelt fizikai aktivitás” és a „nem dohányzó” az „egészségügyi öngondoskodás” vagy a „hagyományos cigarettázás” konstrukciója, valamint az „elektronikus cigarettahasználat” a „nikotin” konstrukciója lehet. függőség" stb.) vagy (2) a lényegében kollineáris változók halmazából csak az egyik változó tartható meg, a másik pedig törölhető.
      • A megtartott mérték „objektivitása”. A rendkívül „objektív” intézkedések előnyben részesülnek. Ezek közé tartozik a meggyőzőbb érvényességi bizonyítvánnyal rendelkező: KaDS, TiADS és BMQ, ezt követik az „objektív” mérőszámok, amelyeket egyetlen tételes kérdéssel értékelnek: életkor és nem, ezt követik a „szubjektívebb”, nem könnyen ellenőrizhető és esetleg elfogult mérőszámok: a többi intézkedést.
      • Információs kritériumok. Azokat a modelleket részesítjük előnyben, amelyeknél alacsonyabb az Akaike vagy Bayes-féle információs kritérium értéke (legjobb részhalmaz kiválasztási algoritmus).
    3. A kapott modellek maradékelemzése az általános lineáris modellezés feltételezéseinek ellenőrzése céljából történik. Lényegesen megsértett feltételezések esetén a modellalkotás folyamatai megismételhetők.
  5. A belső validálás k-szeres keresztellenőrzéssel történik a kapott modellek pontosságának és stabilitásának tesztelésére.
  6. Alcsoport-elemzések végezhetők a közegészségügy szempontjából kritikus válaszadók mintáiban:

    1. idősek (60 év felettiek),
    2. vidéki területek lakosai (5000 fő alatt),
    3. alacsony jövedelműek (családtagonként 1000 PLN alatti havi nettó háztartási kereset) stb.
  7. Az analízis során a 0,05 alatti P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. A többszörös hipotézis tesztelésének figyelembevételéhez, ha alkalmazható, szignifikanciaszintű korrekciót alkalmazunk Benjamini és Hochberg eljárással (hamis felfedezési arány 0,05).
  8. Az elemzéseket a STATISTICA szoftver (Statsoft) vagy az R Software (R Core Team) segítségével hajtják végre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7632

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Polska
      • Łódź, Polska, Lengyelország, 90-752
        • Michał Karbownik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészségügyi problémák iránt potenciálisan érdeklődő emberek.

A lakosság tagjai az alábbi elérhetőségeken keresztül érhetők el:

  1. DOZ.pl online hírlevél,
  2. DOZ.pl közösségi média,
  3. DOZ.pl fő weboldal.

A DOZ.pl egy vezető online egészségügyi szolgáltatás Lengyelországban, amely tájékoztatást nyújt a betegeknek általános egészségügyi problémákról, gyógyszerekről, étrend-kiegészítőkről, kozmetikumokról, orvosi berendezésekről stb. A „Polskie Badania Internetu” 2016. évi jelentés szerint a DOZ.pl volt a 4. legnépszerűbb egészségügyi szolgáltatás, amely a lengyel internetezők 9,91%-át érte el. A DOZ.pl egy jól ismert online gyógyszertár Lengyelországban, és a legnagyobb lengyel gyógyszertárlánc tulajdonosa.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • önjelölt orvosi végzettség
  • képtelenség lengyelül kommunikálni
  • az elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csoport
Az egészségügyi problémák iránt potenciálisan érdeklődő emberek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos ismeretek 17 tételes mérőszáma
Időkeret: 1 nap
Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos önbevallásos ismeretek a felmérés befejezésének időpontjában. Minden tétel 0 vagy 1 pontot ér (0 = rossz válasz, 1 = helyes válasz), így összesen 0 és 17 pont között lehet. Minél több pont, annál jobb a tudás.
1 nap
Az étrend-kiegészítők használatának egy tételes mértéke
Időkeret: 30 nap
Bármilyen étrend-kiegészítő saját bevallása szerinti használata a felmérés befejezését követő 30 napon belül. A tétel 0 vagy 1 pontot kap (0 = nincs használat, 1 = használat), összesen 0 vagy 1 pontot ad.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michal S. Karbownik, dr., Medical University of Lodz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat eredményeinek alapjául szolgáló adatokat az eredményeket leíró kutatási cikk közzététele után közöljük.

IPD megosztási időkeret

Amint megjelenik a vizsgálat eredményeit leíró kutatási cikk. Az adatok időkorlát nélkül elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nincs konkrét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel