Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты знаний о пищевых добавках и их использовании

17 марта 2020 г. обновлено: Medical University of Lodz

Это исследование направлено на оценку (1) уровня знаний о пищевых добавках (KaDS) среди людей, потенциально интересующихся вопросами здоровья в Польше, и (2) доли этих людей, использующих пищевые добавки (UoDS). Исследование также ищет детерминанты KaDS и UoDS в этой популяции. Исследование требует, чтобы участник заполнил онлайн-опрос.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ:

  1. Знание пищевых добавок:

    1. Каков уровень знаний о пищевых добавках среди людей, потенциально интересующихся вопросами здоровья?
    2. Каковы характеристики представителей населения, которые ничего не знают о пищевых добавках?
    3. Как смоделировать уровень знаний о пищевых добавках в этой популяции?
  2. Применение пищевых добавок:

    1. Какова доля людей, потенциально заинтересованных в вопросах здоровья, которые используют пищевые добавки?
    2. Каковы характеристики представителей населения, употребляющих БАДы?
    3. Как смоделировать, употребляет ли член населения пищевые добавки или нет?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

I. МЕРЫ, ОЦЕНЕННЫЕ В ИССЛЕДОВАНИИ:

Выбор показателей для оценки в исследовании был основан на обзоре научной литературы и личном интересе исследователей:

  1. Меры, связанные с пищевыми добавками:

    1. знания о пищевых добавках (KaDS) - оцениваются с помощью анкеты KaDS из 17 пунктов, которая была разработана как польская версия Karbownik et al. (2019). Респонденту будет предложено оценить каждое из 17 утверждений, касающихся пищевых добавок, как «верное» или «ложное». KaDS в первую очередь будет кодироваться как сумма общих и конкретных подшкал вопросника. KaDS будет функционировать как порядковая переменная с 18 уровнями.
    2. самооценочные источники KaDS - оцениваются отдельно по 5 категориям: "врачи", "фармацевты", "диетологи", "друзья (без медицинского образования)", "СМИ (журналы, ТВ, радио, Интернет)". Для каждой категории будет задан отдельный вопрос: «В какой степени вы получаете знания о пищевых добавках из…?». Каждая категория будет функционировать как 4-уровневая порядковая переменная (от «вовсе нет» до «в значительной степени»). ТВ - телевидение.
    3. употребление пищевых добавок (УОДС) - оценивается одноэлементным вопросом: «принимали ли вы какие-либо биологически активные добавки в течение последних 30 дней?». UoDS будет функционировать как двухуровневая категориальная переменная («нет» и «да»).
    4. положительный личный опыт применения БАДов - оценивается однозначным вопросом: «Если вы принимаете БАД, чувствуете ли вы, что он вам помогает?». Мера будет реализована как трехуровневая категориальная переменная («нет», «да» и «не применимо, я не употребляю пищевые добавки»). Случаи с ответом «неприменимо...» будут кодироваться при анализе как «нет».
    5. отрицательный личный опыт приема БАДов - оценивается одноэлементным вопросом: "если вы принимаете БАД, чувствуете ли вы, что это причиняет вам боль?". Мера будет реализована как трехуровневая категориальная переменная («нет», «да» и «не применимо, я не употребляю пищевые добавки»). Случаи с ответом «неприменимо...» будут кодироваться при анализе как «нет».
    6. интерес к биологически активным добавкам – оценивается однопунктовым 5-балльным смысловым дифференциалом: от «Нет. Мне это совершенно безразлично.» на «Да! Каждый день ищу информацию по этой теме.». Мера будет действовать как порядковая переменная с 5 уровнями.
    7. доверие к рекламе пищевых добавок (TiADS) - оценивается с помощью опросника TiADS из 8 пунктов, который был разработан как польская версия Karbownik et al. (2019). Респонденту будет предложено высказать свое мнение об информации, которую несет реклама пищевых добавок, с использованием 5-балльной семантической дифференциальной шкалы. TiADS в первую очередь будет рассматриваться как сумма подшкал опросника «Надежность», «Разборчивость» и «Влияние». TiADS будет функционировать как порядковая переменная с 33 уровнями.
    8. имели контакт с рекламой пищевых добавок - оценивались с помощью одного вопроса: "Имели ли вы какой-либо контакт с рекламой пищевых добавок в течение прошлой недели?". Мера будет реализована как двухуровневая порядковая переменная («нет» и «да»).
  2. Меры, связанные с другими проблемами со здоровьем:

    1. общие представления о лекарствах (BMQ-General) - оценивается с помощью 8-пунктовой общей части опросника представлений о лекарствах, разработанного Horne et al. (1999), адаптированный для польского языка и подтвержденный Karbownik et al. (2019) (документ в настоящее время находится на рецензировании). Респонденту будет предложено выразить свое согласие с 8 утверждениями о лекарственных средствах по 5-балльной шкале Лайкерта: от «полностью не согласен» до «полностью согласен». BMQ-General будет кодироваться как 2 отдельные переменные: подшкала BMQ-General-Overuse и подшкала BMQ-General-Harm. Обе подшкалы будут работать как 17-уровневые порядковые переменные.
    2. самооценка здоровья – оценивается одноэлементным вопросом: «Как Вы оцениваете свое здоровье?». Мера будет действовать как 4-уровневая порядковая переменная («плохо», «удовлетворительно», «хорошо», «отлично»).
    3. самооценка диеты – оценивается однопунктовым 5-балльным смысловым дифференциалом: от «Я ем много фаст-фуда, чипсов, сладостей и т. д.» на «Я ем только здоровую, сбалансированную пищу». Мера будет действовать как порядковая переменная с 5 уровнями.
    4. самооценка физической активности - оценивается с помощью одномоментного 5-балльного смыслового дифференциала: от «вообще не занимаюсь физической активностью» до «интенсивно занимаюсь спортом 5 раз в неделю». Мера будет действовать как порядковая переменная с 5 уровнями.
    5. курение обычных сигарет – оценивается с помощью однозначного вопроса: «Курите ли вы обычные сигареты?». Мера будет операционализирована как трехуровневая категориальная переменная («никогда», «нет, но я курил в прошлом», «да»).
    6. использование электронных сигарет - оценивается одноэлементным вопросом: «употребляете ли вы электронные сигареты?». Мера будет функционировать как трехуровневая категориальная переменная («никогда», «нет, но я использовал в прошлом», «да»).
  3. Показатели социально-демографических данных:

    1. возраст - операционализован как непрерывная переменная, округленная до целых лет. Допустимые значения для сообщения: «ниже 18», «18», «19», «20», ..., «113». Самому старому поляку, живущему в настоящее время (23 октября 2019 г.), 113 лет.
    2. пол - используется как двухуровневая категориальная переменная («мужской» и «женский»).
    3. уровень образования - операционализирован как 5-уровневая порядковая переменная («начальное», «среднее или среднее профессиональное», «высшее-бакалавриат», «высшее-магистр», «высшее-докторантура»).
    4. медицинское образование - операционализировано как двухуровневая категориальная переменная ("без медицинского образования" и "медицинское образование"). Этот показатель будет использоваться в качестве вспомогательного для проверки соответствия респондента критериям исключения. Пропущенные значения в этой переменной будут закодированы как «медицинское образование».
    5. количество жителей в месте жительства - операционализируется как 4-х уровневая порядковая переменная ("до 5000", "5000-50000", "50000-500000", "более 500000").
    6. ежемесячный чистый заработок домохозяйства на члена семьи - оперирует как порядковая переменная с 4 уровнями («менее 1000 злотых», «1000-2000 злотых», «2000-3000 злотых», «более 3000 злотых»). PLN - польская валюта (злотый).

II. ПЛАН АНАЛИЗА ДАННЫХ

  1. Участнику исследования будет предложено заполнить онлайн-опрос (https://www.survio.com/pl/). оценивая все вышеперечисленные меры.
  2. Любые случаи респондентов, заявивших, что они моложе 18 лет или имеют медицинское образование, будут исключены из дальнейшего анализа (как указано в критериях включения и исключения).
  3. Все переменные, измеренные с помощью шкалы семантического дифференциала, не будут иметь пропущенных значений, поскольку программное обеспечение для онлайн-опросов по умолчанию присваивает ответу центральное значение («3»). Отсутствующие значения возможны в других переменных в рамках опроса, так как не будет возможности принудительного ответа и ответов по умолчанию. Отсутствующие значения будут обрабатываться следующим образом:

    1. Случаи без данных, кроме значений по умолчанию в семантических дифференциальных переменных, будут удалены.
    2. Будет рассчитана доля пропущенных значений для каждой переменной.
    3. Будет рассчитана доля случаев, в которых отсутствует хотя бы одно значение.
    4. Переменные с более чем 50% отсутствующих значений и наблюдения с более чем 50% отсутствующих значений будут удалены из базы данных.
    5. Характер отсутствия данных будет оцениваться с помощью теста Литтла для полностью случайного отсутствия данных (MCAR). В случае значительного нарушения допущения MCAR для каждой переменной будет проверяться связь отсутствия со всеми другими переменными.
    6. Если доля случаев с хотя бы одним отсутствующим значением (см. пункт «с») меньше 5% и результат теста MCAR Литтла (см. пункт «е») недостоверен, то случаи с хотя бы одним отсутствующим значением будут удалены, и анализ будет выполняться только с полными наблюдениями.
    7. В противном случае (к пункту «f») отсутствующие значения будут импутированы с помощью многомерного вменения с помощью цепных уравнений (MICE) до того, как будет выполнен какой-либо дальнейший анализ данных. Суммирование элементов, составляющих KaDS, TiADS и BMQ, будет выполнено после вменения отсутствующих значений в каждом отдельном элементе.
  4. KaDS будет рассматриваться как непрерывная переменная и моделироваться с помощью многомерной линейной регрессии, тогда как UoDS, будучи двухуровневой категориальной переменной, будет моделироваться с помощью логистической регрессии. Порядковые независимые переменные будем считать непрерывными, пока они включены в регрессионные модели. Категориальные независимые переменные с более чем двумя уровнями будут преобразованы в фиктивные переменные перед включением в регрессионные модели. Зависимые переменные (DV), KaDS и UoDS, будут смоделированы в следующие этапы:

    1. Будут оцениваться одномерные (нескорректированные) ассоциации DV со всеми остальными показателями (KaDS будет дополнительно разбит на общую и специфическую субшкалы для представления результатов). Кроме того, будет включено двустороннее взаимодействие «TiADS» × «контакт с рекламой пищевых добавок». Ассоциации будут указаны как нескорректированные, так и скорректированные по всем протестированным социально-демографическим показателям (см. 3"). Если данные вменены (см. пункт «3. g"), анализ чувствительности одномерных (нескорректированных) связей между DV и остальными показателями будет выполняться в наборе данных полных случаев только для проверки точности вменения отсутствующих данных. Дальнейшие многомерные модели будут построены с показателями, статистически значимо (в соответствии с необработанными p-значениями в нескорректированных анализах), связанными с DV в этих анализах.
    2. Предикторы, которые будут сохранены в окончательной модели, будут выбраны в соответствии со следующими критериями:

      • Мультиколлинеарность. Мультиколлинеарность переменных будет оцениваться с помощью корреляционной матрицы Пирсона и исследовательского факторного анализа. В случае обнаружения мультиколлинеарности будут рассмотрены два решения: (1) существенно коллинеарные переменные могут быть линейно объединены, если они могут представлять одну и ту же конструкцию (например, «самооценка диеты» плюс «самооценка физической активности» плюс «отказ от курения сигарет» могут представлять собой конструкт «забота о здоровье» или «обычное курение сигарет» плюс «употребление электронных сигарет» могут представлять конструкт «никотин». зависимости» и т. д.) или (2) может быть сохранена только одна переменная из набора существенно коллинеарных переменных, а другая может быть удалена.
      • «Объективность» сохраненной меры. Предпочтение будет отдаваться высоко «объективным» мерам. Они включают в себя один с более убедительным доказательством достоверности: KaDS, TiADS и BMQ, за которыми следуют «объективные» показатели, оцениваемые с помощью одного вопроса: возраст и пол, за которыми следуют более «субъективные», трудно поддающиеся проверке и, возможно, предвзятые измерения: остальные меры.
      • Информационные критерии. Модели с более низкими значениями информационного критерия Акаике или Байеса будут предпочтительными (наилучший алгоритм выбора подмножества).
    3. Остаточный анализ полученных моделей будет выполнен для проверки допущений общего линейного моделирования. В случае существенного нарушения допущений процессы построения модели могут быть повторены.
  5. Внутренняя проверка будет выполняться с k-кратной перекрестной проверкой для проверки точности и стабильности полученных моделей.
  6. Анализы подгрупп могут быть выполнены в выборках респондентов, критичных к общественному здоровью:

    1. пожилые люди (60 и более лет),
    2. жители сельской местности (до 5000 жителей),
    3. люди с низким доходом (менее 1000 злотых месячного чистого дохода домохозяйства на члена семьи) и т. д.
  7. P-значения во всех анализах ниже 0,05 будут считаться статистически значимыми. Для учета множественной проверки гипотез, если это применимо, будет применяться коррекция уровня значимости с помощью процедуры Бенджамини и Хохберга (коэффициент ложного обнаружения 0,05).
  8. Анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения STATISTICA (Statsoft) или R Software (R Core Team).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7632

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Polska
      • Łódź, Polska, Польша, 90-752
        • Michał Karbownik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, потенциально заинтересованные в вопросах здоровья.

Доступ к членам населения будет осуществляться через:

  1. онлайн-бюллетень DOZ.pl,
  2. DOZ.pl социальные сети,
  3. Основной сайт DOZ.pl.

DOZ.pl — ведущая медицинская онлайн-служба в Польше, предоставляющая пациентам информацию по общим медицинским вопросам, лекарствам, пищевым добавкам, косметике, медицинскому оборудованию и т. д. Согласно отчету «Polskie Badania Internetu» за 2016 год, DOZ.pl занял 4-е место по популярности среди медицинских услуг, охватив аудиторию 9,91% интернет-пользователей в Польше. DOZ.pl также является хорошо известной интернет-аптекой в ​​Польше и владельцем крупнейшей аптечной сети в Польше.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • самопровозглашенное медицинское образование
  • неспособность общаться на польском языке
  • отказ от электронного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа
Люди, потенциально заинтересованные в вопросах здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Из 17 элементов знания о пищевых добавках
Временное ограничение: 1 день
Самооценка знаний о пищевых добавках на момент завершения опроса. Каждое задание оценивается в 0 или 1 балл (0=неправильный ответ, 1=правильный ответ), что дает в сумме от 0 до 17 баллов. Чем больше баллов, тем лучше знания.
1 день
Индивидуальный показатель использования пищевых добавок
Временное ограничение: 30 дней
Самооценка использования любых пищевых добавок в течение последних 30 дней с момента завершения опроса. Предмет оценивается в 0 или 1 балл (0 = не используется, 1 = используется), что в сумме дает 0 или 1 балл.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michal S. Karbownik, dr., Medical University of Lodz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, лежащие в основе результатов исследования, будут предоставлены после публикации исследовательской работы, описывающей результаты.

Сроки обмена IPD

После публикации исследовательской работы с описанием результатов исследования. Данные будут доступны без ограничений по времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Никаких конкретных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться