- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745713
Skuteczność aplikacji e-learningowej opracowanej do pielęgnacji klatki piersiowej u studentów pielęgniarstwa (E-GTBYEP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Turecki kwestionariusz dotyczący użyteczności systemu komputerowego, wersja skrócona
- Inny: Formularz informacji o studencie
- Inny: Skala gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa
- Inny: Skala samokształcenia
- Inny: Test wiedzy na temat zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej
Szczegółowy opis
Na początku badania uczestnikom przedstawiono „Formularz informacji dla studentów”, „Skalę gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa”, „Skalę samodzielnego uczenia się” i „Test wiedzy na temat zarządzania rurką klatki piersiowej”. Następnie uczniów podzielono na dwie grupy, 54 osoby w grupie eksperymentalnej i 54 osoby w grupie kontrolnej, i umożliwiono im wejście do „Aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją rurki klatki piersiowej”. Następnie uczniowie w grupach zostali poproszeni o wykonanie modułu zawierającego ćwiczenia takie jak filmy, krótkie testy, łamigłówki w treści aplikacji e-learningowej otwieranej przed nimi w różnym czasie. Po ukończeniu modułu przez uczniów w grupach zastosowano „Skalę gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa”, „Skalę samodzielnego uczenia się” i „Test wiedzy na temat zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej”. Udział w badaniu był dobrowolny, a uczestnicy mogli opuścić badanie na dowolnym jego etapie, jeśli chcieli. Poufność danych uczestnika była chroniona i wykorzystana wyłącznie na potrzeby tego badania.
Hipoteza 1:
H0: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy wynikami wiedzy na temat zarządzania pielęgnacją rurki klatki piersiowej wśród uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej i uczniów z grupy kontrolnej.
H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy wynikami wiedzy na temat zarządzania zakładaniem rurki klatki piersiowej wśród uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania zakładaniem rurki klatki piersiowej i uczniów z grupy kontrolnej.
Hipoteza 2:
H0: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy wynikami na skali gotowości w zakresie zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej, wnioskowaniem klinicznym, wśród uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej i uczniów z grupy kontrolnej.
H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy wynikami w skali gotowości do wnioskowania klinicznego uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej i uczniów z grupy kontrolnej.
Hipoteza 3:
H0: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy poziomem umiejętności samodzielnego uczenia się w zakresie zarządzania pielęgnacją rurki klatki piersiowej wśród uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją drenu klatki piersiowej a uczniami z grupy kontrolnej.
H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy poziomem umiejętności samodzielnego uczenia się uczniów korzystających z aplikacji e-learningowej do zarządzania pielęgnacją rurki klatki piersiowej a uczniami z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06580
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończone 18 lat,
- Aby móc rozumieć i mówić po turecku,
- Aby zapisać się na III rok studiów pielęgniarskich,
- Przystąpienie po raz pierwszy do kursu Pielęgniarstwa Chirurgicznego,
- Aby mieć dostęp do Internetu,
- Dobrowolność wyrażenia zgody na udział w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoszenie chęci opuszczenia badania na dowolnym jego etapie,
- Nie brali udziału w żadnym etapie aplikacji e-learningowej, takim jak test wstępny, oglądanie filmów, test końcowy, działania oceniające itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Ukończyli program szkoleniowy w zakresie pielęgnacji rurki klatki piersiowej, który obejmuje 5 modułów, 4 scenariusze przypadków i interaktywne pytania na stronie www.gtbyep.com
strona internetowa.
|
Opracowany w 1995 roku przez Lewisa w IBM, Kwestionariusz Użyteczności Systemu Komputerowego (CSUQ) jest jednym z powszechnie stosowanych kwestionariuszy w dziedzinie użyteczności.
Skala, zaadaptowana na język turecki przez Erdinça w 2013 roku, składa się w sumie z 13 pozycji.
Ma 4 podwymiary: użyteczność systemu (pozycje 1-6), jakość informacji (pozycje 7-9), jakość interfejsu (pozycje 10-12) i ogólną satysfakcję (pozycje 13).
Każda pozycja jest oceniana w skali 1 (zdecydowanie się zgadzam) - 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość α Cronbacha w skali wynosi > 0,70, a wartość α Cronbacha dla każdego podwymiaru waha się od 0,73 do 0,92.
Ze skali można uzyskać minimalny wynik 13 i maksymalny 91 punktów.
Niski wynik definiuje się jako dobrą użyteczność, a im wyższy wynik, tym niższa jakość użyteczności systemu (Erdinç i Lewis, 2013).
W opracowanym przez badaczy formularzu, zgodnie z literaturą, zawarto łącznie 12 pytań mających na celu określenie cech społeczno-demograficznych uczniów (m.in. wiek, płeć, średnia akademicka, czy sprawują opiekę nad pacjentami z rurką piersiową, czy przeszli szkolenie w zakresie pielęgnacji rurki klatki piersiowej).
Wszystkim uczestnikom grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano jeden raz w ramach testu wstępnego.
Jest to wszechstronne narzędzie oceny opracowane przez Huanga Huimana (2018) w celu określenia poziomu gotowości do rozumowania klinicznego studentów pielęgniarstwa na Tajwanie (Ho i in., 2021; H.-M. Huang i in., 2018).
„Skala gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa” składa się z 4 podwymiarów.
Te podwymiary to „świadomość wskazówek klinicznych” (4 pozycje), „weryfikacja problemów klinicznych” (4 pozycje), „określenie i wdrożenie działań” (4 pozycje) oraz „ocena i refleksja” (4 pozycje).
Każdy podwymiar zawiera cztery elementy służące do oceny poziomu gotowości uczniów do rozumowania klinicznego.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 16, a najwyższy 80. Odpowiedzi na skalę oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta (5=zdecydowanie się zgadzam, 4=zgadzam się, 3=zdecydowałem się, 2=nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość α Cronbacha wahała się od 0,894 dla całości i od 0,78 do 0,89 dla każdego podwymiaru.
Skorygowana korelacja między pozycjami a sumą mieści się w przedziale 0,627–0,728.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom
Oryginalna Skala Samodzielnego Uczenia się została wykorzystana jako skala samoopisu przez Lounsbury i in.
glin. (2009).
Tureckie badanie adaptacji oraz ważności i rzetelności skali, które pokazuje, w jakim stopniu jednostki uczą się autonomicznie przy jednowymiarowej strukturze, przeprowadzili Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül i Özçelik w 2018 roku.
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 10 pozycji.
Oczekuje się, że w przypadku każdego elementu uczestnicy odpowiedzą według skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (nie mam zdania), 4 (zgadzam się) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,85.
Zgodnie z wynikami uzyskanymi na skali powyżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza wysoką, a poniżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza niską (Demircioğlu i in., 2018).
Obie grupy stosowano przed i po teście.
Został on stworzony przez badaczy zgodnie z dowodami z literatury (Abuejheisheh i in., 2021; Basler, 2020; Bertrandt i in., 2019; Charnock i Evans, 2001; El-Senousy, Mahrous, Abd-Al Salam, & Zedan, 2020; Ho i in., 2021; Tarhan i in., 2016; Zisis i in., 2015).
„Test wiedzy dotyczący zarządzania rurką klatki piersiowej” został początkowo przygotowany jako łącznie 43 pytania wielokrotnego wyboru, obejmujące nagłówki i podtytuły każdej sesji (Abuejheisheh i in., 2021; Malone, 2015).
Ekspertyzy uzyskano od 5 pracowników wydziału posiadających doświadczenie kliniczne i badania dotyczące pielęgnacji rurki klatki piersiowej.
Eksperci przyznawali kolejno punkty przydatności pytań testu wiedzy w 4-punktowej skali typu Likerta (1: element nieodpowiedni, 2: element należy poważnie zweryfikować, 3: element odpowiedni należy nieznacznie poprawić, 4: Odpowiedni).
Zgodnie z sugestiami ekspertów przeorganizowano pytania i usunięto 9 pytań.
Dla pozostałych 34 pytań wielokrotnego wyboru w kno
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Podano treści przedmiotowe Zarządzanie rurką klatki piersiowej w programie nauczania pielęgniarstwa.
Po zakończeniu testów pre- i post-test w programie szkoleniowym, do którego włączono grupę eksperymentalną, grupa kontrolna została również objęta programem szkoleniowym na stronie www.gtbyep.com.
Grupa kontrolna ukończyła także treści szkoleniowe stosowane w grupie eksperymentalnej.
|
W opracowanym przez badaczy formularzu, zgodnie z literaturą, zawarto łącznie 12 pytań mających na celu określenie cech społeczno-demograficznych uczniów (m.in. wiek, płeć, średnia akademicka, czy sprawują opiekę nad pacjentami z rurką piersiową, czy przeszli szkolenie w zakresie pielęgnacji rurki klatki piersiowej).
Wszystkim uczestnikom grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano jeden raz w ramach testu wstępnego.
Jest to wszechstronne narzędzie oceny opracowane przez Huanga Huimana (2018) w celu określenia poziomu gotowości do rozumowania klinicznego studentów pielęgniarstwa na Tajwanie (Ho i in., 2021; H.-M. Huang i in., 2018).
„Skala gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa” składa się z 4 podwymiarów.
Te podwymiary to „świadomość wskazówek klinicznych” (4 pozycje), „weryfikacja problemów klinicznych” (4 pozycje), „określenie i wdrożenie działań” (4 pozycje) oraz „ocena i refleksja” (4 pozycje).
Każdy podwymiar zawiera cztery elementy służące do oceny poziomu gotowości uczniów do rozumowania klinicznego.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 16, a najwyższy 80. Odpowiedzi na skalę oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta (5=zdecydowanie się zgadzam, 4=zgadzam się, 3=zdecydowałem się, 2=nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość α Cronbacha wahała się od 0,894 dla całości i od 0,78 do 0,89 dla każdego podwymiaru.
Skorygowana korelacja między pozycjami a sumą mieści się w przedziale 0,627–0,728.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom
Oryginalna Skala Samodzielnego Uczenia się została wykorzystana jako skala samoopisu przez Lounsbury i in.
glin. (2009).
Tureckie badanie adaptacji oraz ważności i rzetelności skali, które pokazuje, w jakim stopniu jednostki uczą się autonomicznie przy jednowymiarowej strukturze, przeprowadzili Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül i Özçelik w 2018 roku.
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 10 pozycji.
Oczekuje się, że w przypadku każdego elementu uczestnicy odpowiedzą według skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (nie mam zdania), 4 (zgadzam się) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,85.
Zgodnie z wynikami uzyskanymi na skali powyżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza wysoką, a poniżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza niską (Demircioğlu i in., 2018).
Obie grupy stosowano przed i po teście.
Został on stworzony przez badaczy zgodnie z dowodami z literatury (Abuejheisheh i in., 2021; Basler, 2020; Bertrandt i in., 2019; Charnock i Evans, 2001; El-Senousy, Mahrous, Abd-Al Salam, & Zedan, 2020; Ho i in., 2021; Tarhan i in., 2016; Zisis i in., 2015).
„Test wiedzy dotyczący zarządzania rurką klatki piersiowej” został początkowo przygotowany jako łącznie 43 pytania wielokrotnego wyboru, obejmujące nagłówki i podtytuły każdej sesji (Abuejheisheh i in., 2021; Malone, 2015).
Ekspertyzy uzyskano od 5 pracowników wydziału posiadających doświadczenie kliniczne i badania dotyczące pielęgnacji rurki klatki piersiowej.
Eksperci przyznawali kolejno punkty przydatności pytań testu wiedzy w 4-punktowej skali typu Likerta (1: element nieodpowiedni, 2: element należy poważnie zweryfikować, 3: element odpowiedni należy nieznacznie poprawić, 4: Odpowiedni).
Zgodnie z sugestiami ekspertów przeorganizowano pytania i usunięto 9 pytań.
Dla pozostałych 34 pytań wielokrotnego wyboru w kno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: W celu określenia poziomu gotowości wnioskowania klinicznego studentów pielęgniarstwa zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed rozpoczęciem aplikacji i bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
Jest to wszechstronne narzędzie oceny opracowane przez Huanga Huimana (2018) w celu określenia poziomu gotowości do rozumowania klinicznego studentów pielęgniarstwa na Tajwanie (Huang i in., 2023).
„Skala gotowości do rozumowania klinicznego dla studentów pielęgniarstwa” składa się z 4 podwymiarów.
Te podwymiary to „świadomość wskazówek klinicznych” (4 pozycje), „weryfikacja problemów klinicznych” (4 pozycje), „określenie i wdrożenie działań” (4 pozycje) oraz „ocena i refleksja” (4 pozycje).
Każdy podwymiar zawiera cztery elementy służące do oceny poziomu gotowości uczniów do rozumowania klinicznego.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 16, a najwyższy 80.
Odpowiedzi na skalę oceniane są w 5-punktowej skali Likerta (5=zdecydowanie się zgadzam, 4=zgadzam się, 3=nie mam zdania, 2=nie zgadzam się, 1=zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość α Cronbacha wahała się od 0,894 dla całości i od 0,78 do 0,89 dla każdego podwymiaru.
Skorygowana korelacja między pozycjami a sumą mieści się w przedziale 0,627–0,728.
|
W celu określenia poziomu gotowości wnioskowania klinicznego studentów pielęgniarstwa zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed rozpoczęciem aplikacji i bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
|
Skala samokształcenia
Ramy czasowe: Skalę Samodzielnego Uczenia się poddano studentom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed i bezpośrednio po realizacji badania.
|
Oryginalną Skalę Samodzielnego Uczenia się wykorzystali Lounsbury i in. (2009) jako skala samoopisu.
Tureckie badanie adaptacji oraz ważności i rzetelności skali, które ocenia, w jakim stopniu jednostki uczą się autonomicznie przy jednowymiarowej strukturze, przeprowadzili Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül i Özçelik w 2018 roku.
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 10 pozycji.
Oczekuje się, że w przypadku każdego elementu uczestnicy odpowiedzą według skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (nie mam zdania), 4 (zgadzam się) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,85.
Zgodnie z wynikami uzyskanymi na skali powyżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza wysoką, a poniżej średniej umiejętność samodzielnego uczenia się oznacza niską (Demircioğlu i in., 2018).
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha w „skali samodzielnego uczenia się” wyniósł 0,915 w teście wstępnym i 0,890 w teście końcowym.
|
Skalę Samodzielnego Uczenia się poddano studentom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed i bezpośrednio po realizacji badania.
|
|
Test wiedzy na temat zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po realizacji badania uczniowie z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzili test wiedzy na temat pielęgnacji rurki klatki piersiowej.
|
Naukowcy stworzyli go zgodnie z dowodami z literatury, w tym z pytaniami dotyczącymi zarządzania pielęgnacją rurki klatki piersiowej (Abuejheisheh i in., 2021; Basler, 2020; Bertrandt i in., 2019).
„Test wiedzy dotyczący zarządzania rurką klatki piersiowej” został początkowo przygotowany jako łącznie 43 pytania wielokrotnego wyboru, obejmujące nagłówki i podtytuły każdej sesji (Abuejheisheh i in., 2021; Malone, 2015).
Ekspertyzy uzyskano od 5 pracowników wydziału posiadających doświadczenie kliniczne i badania dotyczące pielęgnacji rurki klatki piersiowej.
Eksperci przyznawali kolejno punkty przydatności pytań testu wiedzy w 4-punktowej skali typu Likerta (1: element nieodpowiedni, 2: element należy poważnie zweryfikować, 3: element odpowiedni należy nieznacznie poprawić, 4: Odpowiedni).
Zgodnie z sugestiami ekspertów przeorganizowano pytania i usunięto 9 pytań.
|
Przed i bezpośrednio po realizacji badania uczniowie z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzili test wiedzy na temat pielęgnacji rurki klatki piersiowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecki – Kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego, wersja skrócona
Ramy czasowe: Zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej badania po zakończeniu realizacji badania.
|
Opracowany w 1995 roku przez Lewisa w IBM, Kwestionariusz Użyteczności Systemu Komputerowego (CSUQ) jest jednym z powszechnie stosowanych kwestionariuszy w dziedzinie użyteczności.
Skala, zaadaptowana na język turecki przez Erdinça w 2013 roku, składa się w sumie z 13 pozycji.
Ma 4 podwymiary: użyteczność systemu (pozycje 1-6), jakość informacji (pozycje 7-9), jakość interfejsu (pozycje 10-12) i ogólną satysfakcję (pozycje 13).
Każda pozycja jest oceniana w skali 1 (zdecydowanie się zgadzam) - 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość α Cronbacha w skali wynosi > 0,70, a wartość α Cronbacha dla każdego podwymiaru waha się od 0,73 do 0,92.
Ze skali można uzyskać minimalny wynik 13 i maksymalny 91 punktów.
Niski wynik definiuje się jako dobrą użyteczność, a im wyższy wynik, tym niższa jakość użyteczności systemu (Erdinç i Lewis, 2013).
W tym badaniu stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,981.
|
Zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej badania po zakończeniu realizacji badania.
|
|
Formularz oceny programu szkoleniowego w zakresie zarządzania zgłębnikiem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej badania po zakończeniu realizacji badania.
|
Formularz ten został stworzony przez badacza zgodnie z literaturą (Pires, 2023; Yüksel i Kösterelioğlu, 2023).
Aby ocenić program szkoleniowy w zakresie zarządzania pielęgnacją klatki piersiowej, został on oceniony za pomocą analizy SWOT (mocne strony, słabe strony, szanse i zagrożenia).
W tym kierunku badacze stworzyli 23 sugestie dotyczące mocnych stron programu szkoleniowego, 6 sugestii dotyczących słabych stron, 8 sugestii dotyczących szans i 3 sugestie dotyczące zagrożeń.
Formularz zawiera łącznie 40 propozycji w 11-punktowej formie Likerta.
Studenci zostali poproszeni o przyznanie punktów od 0 do 10, w zależności od stopnia, w jakim zgadzają się z każdą propozycją (0 – w ogóle się nie zgadzam, 1 – zgadzam się w niewielkim stopniu, 10 – całkowicie się zgadzam).
Formularz zawiera także pytanie otwarte dotyczące mocnych i słabych stron, szans i dostrzeganych zagrożeń programu szkoleniowego w ramach każdego nagłówka, z opcją „Inne”.
|
Zastosowano go wobec studentów z grupy eksperymentalnej badania po zakończeniu realizacji badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o studencie
Ramy czasowe: Formularz Informacji dla Studenta został skierowany do wszystkich studentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, którzy jednorazowo przed rozpoczęciem badania wyrazili zgodę na udział w badaniu.
|
Formularz, który badacze opracowali zgodnie z literaturą, zawierał łącznie 12 pytań mających na celu określenie cech społeczno-demograficznych uczniów (m.in. wiek, płeć, średnia akademicka, czy sprawują opiekę nad pacjentami z rurką piersiową). niezależnie od tego, czy przechodzą szkolenie w zakresie pielęgnacji rurki klatki piersiowej).
|
Formularz Informacji dla Studenta został skierowany do wszystkich studentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, którzy jednorazowo przed rozpoczęciem badania wyrazili zgodę na udział w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-770082166-302.08.01-509027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .