Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność olejów rybnych: zemulgowany trigliceryd otoczkowy

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biodostępność olejów rybnych: zemulgowany a trójgliceryd otoczkowy

Głównym celem tego badania jest określenie względnego procentu i szybkości włączenia kwasu eikozapentaenowego (EPA), kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasów tłuszczowych omega-3 (n-3) ogółem po spożyciu 4 zemulgowanych, smakowych triglicerydowych suplementów oleju rybiego w porównaniu z kapsułkowanym trójglicerydem w określonych pulach lipidów osocza.

Pierwszorzędowe punkty końcowe do oceny obejmują skład kwasów tłuszczowych lipidów osocza przed i po spożyciu pojedynczej dawki zemulgowanego oleju rybiego na bazie triglicerydów i triglicerydów o podobnym składzie n-3 w postaci kapsułek. Badacze będą mierzyć zmiany w fosfolipidach osocza i kwasach tłuszczowych chylomikronów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat.
  2. Wskaźnik masy ciała od 22 do 32 kg/m2.
  3. Wywiad medyczny (wywiad) wykazujący dobry stan zdrowia.
  4. Niepalący.
  5. Spożywanie typowej amerykańskiej diety bez nietypowych nawyków żywieniowych.
  6. Gotowość do przestrzegania protokołu badania.
  7. Niskie odnotowane spożycie n-3 (<100 mg/d) na liście kontrolnej Omega-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy aktywny, niekontrolowany problem medyczny.
  2. Spożywanie suplementów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Stosowanie leków obniżających poziom lipidów.
  4. Spożycie ryb większe niż 1 mączka rybna tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 gr
Suplement diety: Coromega Omega-3 Squeeze
660 mg EPA, 434 mg DHA
Eksperymentalny: Nektar Coromega
12,22 gr
Suplement diety: Nektar Coromega
660 mg EPA, 436 mg DHA
Eksperymentalny: Wir Barleana
17,45 gr
Suplement diety: Wir Barleana
660 mg EPA, 660 mg DHA
Aktywny komparator: Nordic Omega-3 Softgel
4 kapsułki żelowe
Suplement diety: Nordic Omega-3 Softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla fosfolipidowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena biodostępności kwasów tłuszczowych z suplementów oleju rybiego
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla kwasów tłuszczowych chylomikronów
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena biodostępności kwasów tłuszczowych z suplementów oleju rybiego
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coromega Omega-3 Squeeze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj