Patologiczna krystalizacja cholesterolu w miażdżycy
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr. Chen Speter, Sheba Medical Center
Endarterektomia tętnicy szyjnej zostanie przeprowadzona na oddziale chirurgii naczyniowej Sheba Medical Center, następnie nastąpi fiksacja i histologia.
Tkanki zostaną następnie przeniesione do Instytutu Nauki Weizmanna w celu obserwacji przy użyciu zaawansowanych technik mikroskopii elektronowej.
Na koniec zostanie przeprowadzona łączna ocena wyników w odniesieniu do historii klinicznej pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzkie tkanki miażdżycowe zostaną pozyskane z Oddziału Chirurgii Naczyniowej Centrum Medycznego Sheba.
Tkanki będą pobierane od dawców poddawanych rutynowym zabiegom endarterektomii. Jako źródło miażdżycy wybraliśmy tętnicę szyjną, ze względu na jej dużą częstość występowania i znaczną wielkość. Wszystkie preparaty będą badane w Cryo-Scanning Electron Microscopy (Cryo-SEM).
Tkanki będą obserwowane w stanie uwodnionym zeszklonym, po zamrożeniu pod wysokim ciśnieniem (HPF) i zamrożeniu, jak również utrwalone w grupie WIS.
Próbki będą obserwowane w temperaturze -120°C.
Luminescencja katodowa (CL) wykrywa sygnał luminescencyjny indukowany przez elektrony w kryształach cholesterolu i stanach skondensowanych CE.
Zostanie on tu zaimplementowany w warunkach kriogenicznych.
Przygotowanie próbki jest takie samo jak w przypadku krio-SEM.
Obrazowanie seryjne twarzy bloku Cryo-FIB-SEM umożliwia pozyskiwanie obrazów seryjnych na dużych objętościach (dziesiątki mikrometrów sześciennych) przy stosunkowo wysokiej rozdzielczości obrazowania (do 5 nm3 wielkości woksela).
Objętości do 40x40x40 ml będą obrazowane z rozdzielczością do 10 nm.
Dane zostaną w minimalnym stopniu przetworzone i wyrównane przy użyciu FIJI, zrekonstruowane i ręcznie podzielone na segmenty przy użyciu oprogramowania Avizo Lite 9.2.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chen Speter
- Numer telefonu: +972 052 6668225
- E-mail: chen.speter@sheba.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Moshe Halak
- Numer telefonu: +972 052 6666210
- E-mail: moshe.halak@sheba.health.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej – objawowej i bezobjawowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów operowanych z powodu endarterktomii tętnicy szyjnej z powodu zwężenia tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krystalizacja cholesterolu w miażdżycy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zrozumienie zależności między cechami strukturalnymi, morfologicznymi i przestrzennymi kryształów cholesterolu znajdujących się w obrębie zmiany miażdżycowej a jej dojrzewaniem i destabilizacją.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA - 19 - 6467 - MH - CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
tylko wyniki patologiczne i kliniczne
Ramy czasowe udostępniania IPD
2023- na zawsze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endarterektomia szyjna
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone