Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologická krystalizace cholesterolu při ateroskleróze

4. února 2020 aktualizováno: Dr. Chen Speter, Sheba Medical Center
Na oddělení cévní chirurgie Sheba Medical center bude provedena endarterektomie karotické tepny s následnou fixací a histologií. Tkáně pak budou přeneseny do Weizmannova vědeckého institutu k pozorování za použití pokročilých technik elektronové mikroskopie. Nakonec bude provedeno společné vyhodnocení výsledků ve vztahu ke klinické anamnéze pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidské aterosklerotické tkáně budou získány z oddělení cévní chirurgie, Sheba Medical Center. Tkáně budou odebrány dárcům podstupujícím rutinní endarterektomické výkony. Jako zdroj pro ateromy jsme zvolili krční tepnu vzhledem k její vysoké prevalenci a značné velikosti. Všechny vzorky budou studovány v kryo-skenovací elektronové mikroskopii (Cryo-SEM). Tkáně budou pozorovány v hydratovaném vitrifikovaném stavu, po vysokotlakém zmrazení (HPF) a lomu mrazem, jak je dobře zavedeno ve skupině WIS. Vzorky budou pozorovány při -120 °C. Katodová luminiscence (CL) detekuje luminiscenční signál indukovaný elektrony v krystalech cholesterolu a kondenzovaných stavech CE. Zde bude implementován za kryogenních podmínek. Příprava vzorku je stejná jako pro kryo-SEM. Sériové zobrazování blokové tváře Cryo-FIB-SEM umožňuje získávání sériových snímků ve velkých objemech (desítky krychlových mikrometrů) při relativně vysokém rozlišení zobrazení (až do velikosti voxelu 5nm3). Objemy až 40x40x40 ml budou zobrazeny s rozlišením až 10nm. Data budou minimálně zpracována a zarovnána pomocí FIJI, rekonstruována a ručně segmentována pomocí softwaru Avizo Lite 9.2.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se stenózou karotidy - symptomatické a asymptomatické

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří jsou operováni pro karotickou endarterktomii z důvodu stenózy karotidy

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krystalizace cholesterolu při ateroskleróze
Časové okno: 3 roky
Porozumět vzájemnému vztahu mezi strukturními, morfologickými a prostorovými charakteristikami cholesterolových krystalů nacházejících se v aterosklerotické lézi a jejím zráním a destabilizací.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA - 19 - 6467 - MH - CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

pouze patologické a klinické nálezy

Časový rámec sdílení IPD

2023 - navždy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karotická endarterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit