Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patologisk krystallisering av kolesterol i aterosklerose

4. februar 2020 oppdatert av: Dr. Chen Speter, Sheba Medical Center
Endarterektomi av halspulsåren vil bli utført ved Sheba Medical Center vaskulær kirurgi, etterfulgt av fiksering og histologi. Vev vil deretter bli overført til Weizmann Institute of Science for observasjon ved å implementere avanserte elektronmikroskopiteknikker. Til slutt vil det gjennomføres en felles evaluering av resultatene, i forhold til pasientens kliniske historie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menneskelig aterosklerotisk vev vil bli innhentet fra avdelingen for karkirurgi, Sheba Medical Center. Vev vil bli tatt fra donorer som gjennomgår rutinemessige endarterektomi-prosedyrer. Vi valgte halspulsåren som kilde for ateromene, på grunn av dens høye prevalens og dens betydelige størrelse. Alle prøver vil bli studert i kryo-skanningselektronmikroskopi (Cryo-SEM). Vev vil bli observert i hydrert forglasset tilstand, etter høytrykksfrysing (HPF) og frysebrudd, som godt etablert i WIS-gruppen. Prøver vil bli observert ved -120°C. Katode-luminescens (CL) oppdager et luminescenssignal indusert av elektroner i kolesterolkrystaller og CE-kondenserte tilstander. Det vil bli implementert her under kryogene forhold. Prøveforberedelse er som for kryo-SEM. Cryo-FIB-SEM block face seriell bildebehandling tillater innhenting av seriebilder over store volumer (tivis av kuberte mikrometer), med en relativt høy bildeoppløsning (opp til 5nm3 voxel størrelse). Volumer på opptil 40x40x40 ml vil bli avbildet med en oppløsning på opptil 10nm. Dataene vil bli minimalt behandlet og justert ved hjelp av FIJI, rekonstruert og manuelt segmentert ved hjelp av Avizo Lite 9.2.0 programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med carotisstenose - symptomatisk og asymptomatisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som opereres for carotis endarterktomi på grunn av carotisstenose

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
krystallisering av kolesterol i aterosklerose
Tidsramme: 3 år
Forstå sammenhengen mellom strukturelle, morfologiske og romlige egenskaper til kolesterolkrystaller som finnes i den aterosklerotiske lesjonen og dens modning og destabilisering.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbeidspartnere

Weizmann Institute of Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA - 19 - 6467 - MH - CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

bare de ptologiske og kliniske funnene

IPD-delingstidsramme

2023 - for alltid

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Krystallisering av kolesterol i aterosklerose

Kliniske studier på karotis endarterektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere