Identyfikacja pacjentów z atopowym zapaleniem skóry zagrożonych rozwojem zapalenia spojówek podczas leczenia dupilumabem
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr M.S. de Bruin-Weller, UMC Utrecht
Badanie współistniejących chorób okulistycznych i patomechanizmów leżących u podstaw zapalenia spojówek podczas leczenia dupilumabem u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS).
Pacjenci uczestniczą w Rejestrze Bioday.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roselie Achten, MD
- Numer telefonu: 0031 88 75 57439
- E-mail: r.e.achten@umcutrecht.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marjolein de Bruin-Weller, MD, PhD
- E-mail: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CX
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Utrecht
-
Kontakt:
- M S de Bruin-Weller, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 88 755 7388
- E-mail: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl
-
Główny śledczy:
- M S de Bruin-Weller, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- R E Achten, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry ze wskazaniem do dupilumabu, niestosujący obecnie doustnego leczenia immunosupresyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry ze wskazaniem do dupilumabu, niestosujący obecnie doustnego leczenia immunosupresyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie doustnymi lub do oczu lekami immunosupresyjnymi 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia dupilumabem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między gęstością komórek kubkowych a występowaniem zapalenia spojówek w czasie
Ramy czasowe: zmiana gęstości komórek kubkowych między wartością wyjściową, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Ustalenie związku między gęstością komórek kubkowych a częstością występowania zapalenia spojówek podczas leczenia dupilumabem u pacjentów z AZS.
Gęstość komórek kubkowych zostanie określona przez zliczenie komórek kubkowych.
Ilość komórek kubkowych zostanie porównana w różnych punktach czasowych.
Komórki kubkowe zostaną pobrane za pomocą cytologii impresyjnej spojówki i zostaną wybarwione bezpośrednio.
|
zmiana gęstości komórek kubkowych między wartością wyjściową, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
|
Związek między gęstością komórek kubkowych a ryzykiem zapalenia spojówek
Ramy czasowe: zmiana gęstości komórek kubkowych między wartością wyjściową, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Ustalić związek między gęstością komórek kubkowych a ryzykiem zapalenia spojówek podczas leczenia dupilumabem u chorych na AZS.
Gęstość komórek kubkowych zostanie określona przez zliczenie komórek kubkowych.
Ilość komórek kubkowych zostanie porównana w różnych punktach czasowych.
Komórki kubkowe zostaną pobrane za pomocą cytologii impresyjnej spojówki i zostaną wybarwione bezpośrednio.
|
zmiana gęstości komórek kubkowych między wartością wyjściową, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany spojówkowe podczas leczenia dupilumabem metodą cytologii impresyjnej
Ramy czasowe: wyjściowo, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Lepsze zrozumienie zmian spojówek za pomocą cytologii impresyjnej spojówek, zebranych w różnych punktach czasowych podczas leczenia dupilumabem u pacjentów z AZS
|
wyjściowo, 4 tygodnie i 28 tygodni po rozpoczęciu leczenia dupilumabem, w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
|
Optymalne leczenie zapalenia spojówek
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Należy ustalić najbardziej optymalne leczenie zapalenia spojówek podczas leczenia dupilumabem.
Badanie okulistyczne zostanie porównane we wszystkich punktach czasowych w celu ustalenia, czy przepisana terapia jest skuteczna i optymalna.
|
w momencie wystąpienia objawów ocznych, 4 tygodnie po leczeniu ocznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/537
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone