Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van patiënten met atopische dermatitis die risico lopen op het ontwikkelen van conjunctivitis tijdens de behandeling met Dupilumab

28 november 2023 bijgewerkt door: Dr M.S. de Bruin-Weller, UMC Utrecht
Onderzoek naar oftalmologische comorbiditeiten en de onderliggende pathomechanismen van conjunctivitis tijdens behandeling met dupilumab bij patiënten met atopische dermatitis (AD). Patiënten nemen deel aan de Bioday Registratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • Werving
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M S de Bruin-Weller, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • R E Achten, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met atopische dermatitis geïndiceerd voor dupilumab, zonder huidig ​​gebruik van orale immunosuppressieve behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met atopische dermatitis geïndiceerd voor dupilumab, zonder huidig ​​gebruik van orale immunosuppressieve behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met orale of oculaire immunosuppressiva 2 weken voor aanvang van de behandeling met dupilumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen de dichtheid van slijmbekercellen en de incidentie van conjunctivitis in de loop van de tijd
Tijdsspanne: verandering van slijmbekerceldichtheid tussen baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Stel de relatie vast tussen de dichtheid van slijmbekercellen en de incidentie van conjunctivitis tijdens behandeling met dupilumab bij AD-patiënten. De dichtheid van de slijmbekercellen wordt bepaald door de slijmbekercellen te tellen. De hoeveelheid slijmbekercellen zal op verschillende tijdstippen worden vergeleken. Slijmbekercellen worden verzameld met behulp van afdrukcytologie van de conjunctiva en worden direct gekleurd.
verandering van slijmbekerceldichtheid tussen baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Relatie tussen slijmbekerceldichtheid en het risico op conjunctivitis
Tijdsspanne: verandering van slijmbekerceldichtheid tussen baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Stel de relatie vast tussen de dichtheid van slijmbekercellen en het risico op conjunctivitis tijdens behandeling met dupilumab bij AD-patiënten. De dichtheid van de slijmbekercellen wordt bepaald door de slijmbekercellen te tellen. De hoeveelheid slijmbekercellen zal op verschillende tijdstippen worden vergeleken. Slijmbekercellen worden verzameld met behulp van afdrukcytologie van de conjunctiva en worden direct gekleurd.
verandering van slijmbekerceldichtheid tussen baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conjunctivale veranderingen tijdens behandeling met dupilumab met behulp van Impression Cytology
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Beter begrip van conjunctivale veranderingen met behulp van Impression Cytology of the conjunctiva, verzameld op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling met dupilumab bij AD-patiënten
baseline, 4 weken en 28 weken na start dupilumab, op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Optimale behandeling van conjunctivitis
Tijdsspanne: op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling
Bepaal de meest optimale behandeling van conjunctivitis tijdens de behandeling met dupilumab. Oogheelkundig onderzoek zal op alle tijdstippen worden vergeleken om te bepalen of de voorgeschreven therapie effectief en optimaal is.
op het moment van ontstaan ​​van oogsymptomen, 4 weken na oculaire behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/537

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren