Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące chłoniaka: Badanie kohortowe Samsung Lymphoma III

18 maja 2025 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Prospektywne badanie pacjentów z nowotworem układu limfatycznego w Samsung Medical Center

To prospektywne badanie obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano agresywnego chłoniaka, w tym chłoniaka Hodgkina i nieziarniczego. Zarejestrowani pacjenci będą leczeni zgodnie z polityką leczenia naszej instytucji w praktyce klinicznej. Stan choroby, w tym odpowiedź na terapię i stan przeżycia, będzie regularnie aktualizowany w okresie badania. Surowica pacjentów i wolne od komórek DNA zostaną zebrane i przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja to agresywne chłoniaki wymagające systemowej chemioterapii. Do badania można włączyć nowo zdiagnozowanych pacjentów lub pacjentów z nawrotem choroby/opornych na leczenie. Pacjenci mogą być leczeni zgodnie z zasadami rutynowej opieki naszego Instytutu. Proces badania jest następujący.

  1. Rejestracja po wyrażeniu świadomej zgody.
  2. Ocena laboratoryjna i radiologiczna po rejestracji, w tym pobranie surowicy i wolnego od komórek DNA z krwi obwodowej pacjentów
  3. Ocena pośredniej i końcowej odpowiedzi, w tym pobranie surowicy i wolnego od komórek DNA z krwi obwodowej pacjentów
  4. Regularne monitorowanie stanu choroby i aktualizacja statusu przeżycia
  5. Ocena laboratoryjna i radiologiczna po nawrocie lub progresji, w tym pobranie surowicy i wolnego od komórek DNA z krwi obwodowej pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Numer telefonu: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów diagnozuje się agresywnego chłoniaka, w tym chłoniaka Hodgkina i nieziarniczego. Wszyscy chorzy powinni otrzymać systemową chemioterapię. Nowo zdiagnozowani lub nawracający/oporni pacjenci mogą zostać zapisani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologicznie rozpoznane chłoniaki Hodgkina i nieziarnicze
  2. 20 lat
  3. Pacjenci wymagający ogólnoustrojowej chemioterapii z zamiarem wyleczenia
  4. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór mieloidalny
  2. Szpiczak mnogi
  3. Pacjenci nie wymagają ogólnoustrojowej chemioterapii z zamiarem wyleczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłoniak
U pacjentów diagnozuje się agresywnego chłoniaka, w tym chłoniaka Hodgkina i nieziarniczego. Wszyscy chorzy powinni otrzymać systemową chemioterapię. Nowo zdiagnozowani lub nawracający/oporni pacjenci mogą zostać zapisani.
Lek: Chemoterapia
Chemioterapia ogólnoustrojowa z zamiarem wyleczenia
Inne nazwy:
  • Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po chemioterapii
odpowiedź na chemioterapię
3 miesiące po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
Czas na nawrót/postęp lub jakąkolwiek śmierć
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Czas na wszelkiego rodzaju śmierć
3 lata
Biomarker
Ramy czasowe: 3 lata
Opracowanie biomarkera przewidującego odpowiedź i wynik przeżycia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Samsung Genomic Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-11-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj