Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitor aromatazy i antagonista Gnrh kontra metotreksat w leczeniu niezakłóconej ciąży pozamacicznej

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Ali saber ali, Assiut University

Celem tego badania jest:

  1. Zastosowanie inhibitora aromatazy (letrozolu) w leczeniu ciąży pozamacicznej w porównaniu z metotreksatem.
  2. Zastosowanie antagonisty Gnrh w leczeniu ciąży pozamacicznej w porównaniu z metotreksatem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z niezakłóconą ciążą pozamaciczną.Kim są:

    1. nie odczuwać znaczącego bólu
    2. mieć niepękniętą ciążę pozamaciczną jajowodów z masą przydatków mniejszą niż 35 mm bez widocznego bicia serca
    3. mają poziom ludzkich gonadotropin kosmówkowych w surowicy poniżej 1500 IU/litr
    4. nie masz ciąży wewnątrzmacicznej (potwierdzonej badaniem USG).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezakłócona ciąża pozamaciczna i znaczny ból
  2. Niezakłócona ciąża pozamaciczna z masą przydatków 35 mm lub większą
  3. Niezakłócona ciąża pozamaciczna z biciem serca płodu widocznym w badaniu USG
  4. Niezakłócona ciąża pozamaciczna i poziom ludzkich gonadotropin kosmówkowych w surowicy 5000 IU/litr lub więcej
  5. ciąża wewnątrzmaciczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa metotreksatu
Lek: Metotreksat
Leki stosowane w leczeniu niezakłóconej ciąży pozamacicznej
Aktywny komparator: Grupa letrozolu
Lek: Letrozol
Leki stosowane w leczeniu niezakłóconej ciąży pozamacicznej
Aktywny komparator: Grupa antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny
Lek: cetrotyd
Leki stosowane w leczeniu niezakłóconej ciąży pozamacicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie skuteczności inhibitora aromatazy i antagonisty Gnrh w uzyskaniu ustąpienia ciąży pozamacicznej określonej na podstawie poziomu hCG w surowicy poniżej wykrywalności w laboratoryjnym teście immunologicznym <15 IU/l. Wyniki zostaną poddane analizie statystycznej, a następnie ocenione.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aromatase inhibitor in ectopic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj