Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromatasehæmmeren og Gnrh-antagonisten versus methotrexat til behandling af uforstyrret ektopisk graviditet

11. marts 2020 opdateret af: Ali saber ali, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Brug af aromatasehæmmeren (letrozol) til behandling af ektopisk graviditet sammenlignet med methotrexat.
  2. Brug af Gnrh-antagonisten til behandling af ektopisk graviditet sammenlignet med methotrexat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har uforstyrret graviditet uden for livmoderen .Hvem er:

    1. har ingen væsentlige smerter
    2. har en ubrudt tubal ektopisk graviditet med en adnexal masse mindre end 35 mm uden synligt hjerteslag
    3. har et serumniveau af humane choriongonadotropiner på mindre end 1.500 IE/liter
    4. ikke har en intrauterin graviditet (som bekræftet på en ultralydsscanning) .

Ekskluderingskriterier:

  1. En uforstyrret ektopisk graviditet og betydelige smerter
  2. En uforstyrret ektopisk graviditet med en adnexal masse på 35 mm eller større
  3. En uforstyrret graviditet uden for livmoderen med et føtalt hjerteslag synligt på en ultralydsskanning
  4. En uforstyrret ektopisk graviditet og et serumniveau af humane choriongonadotropiner på 5.000 IE/liter eller mere
  5. intrauterin graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methotrexat gruppe
Medicin: Methotrexat
Lægemidler til behandling af uforstyrrede graviditeter uden for livmoderen
Aktiv komparator: Letrozol gruppe
Medicin: Letrozol
Lægemidler til behandling af uforstyrrede graviditeter uden for livmoderen
Aktiv komparator: Gonadotropiner frigivende hormonantagonistgruppe
Medicin: cetrotide
Lægemidler til behandling af uforstyrrede graviditeter uden for livmoderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme effektiviteten af ​​aromatasehæmmeren og Gnrh-antagonisten til opnåelse af opløsning af ektopisk graviditet bestemt af serum-hCG-niveauer under laboratorieimmunoassaydetektion <15 IE/l. Resultaterne vil blive statistisk analyseret og derefter evalueret.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aromatase inhibitor in ectopic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner