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Der Aromatasehemmer und Gnrh-Antagonist im Vergleich zu Methotrexat zur Behandlung einer ungestörten Eileiterschwangerschaft

11. März 2020 aktualisiert von: Ali saber ali, Assiut University

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Verwendung des Aromatasehemmers (Letrozol) zur Behandlung einer Eileiterschwangerschaft im Vergleich zu Methotrexat.
  2. Verwendung des Gnrh-Antagonisten zur Behandlung einer Eileiterschwangerschaft im Vergleich zu Methotrexat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ungestörter Eileiterschwangerschaft. Wer sind:

    1. keine nennenswerten Schmerzen haben
    2. eine nicht rupturierte Eileiterschwangerschaft mit einer Adnexmasse von weniger als 35 mm ohne sichtbaren Herzschlag haben
    3. einen Serumspiegel von humanen Choriongonadotropinen von weniger als 1.500 IE/Liter haben
    4. keine intrauterine Schwangerschaft haben (wie durch eine Ultraschalluntersuchung bestätigt).

Ausschlusskriterien:

  1. Eine ungestörte Eileiterschwangerschaft und erhebliche Schmerzen
  2. Eine ungestörte Eileiterschwangerschaft mit einer Adnexmasse von 35 mm oder mehr
  3. Eine ungestörte Eileiterschwangerschaft mit einem auf einem Ultraschallbild sichtbaren fötalen Herzschlag
  4. Eine ungestörte Eileiterschwangerschaft und ein Serumspiegel von humanen Choriongonadotropinen von 5.000 IE/Liter oder mehr
  5. intrauterine schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Methotrexat-Gruppe
Arzneimittel: Methotrexat
Medikamente zur Behandlung ungestörter Eileiterschwangerschaften
Aktiver Komparator: Letrozol-Gruppe
Arzneimittel: Letrozol
Medikamente zur Behandlung ungestörter Eileiterschwangerschaften
Aktiver Komparator: Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Gruppe
Arzneimittel: Cetrotid
Medikamente zur Behandlung ungestörter Eileiterschwangerschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Aromatasehemmers und des Gnrh-Antagonisten zum Erreichen der Auflösung der Eileiterschwangerschaft, bestimmt durch Serum-hCG-Spiegel unter Labor-Immunoassay-Nachweis < 15 IE/l. Die Ergebnisse werden statistisch analysiert und dann ausgewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aromatase inhibitor in ectopic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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