Az aromatáz gátló és a Gnrh antagonista kontra metotrexát a zavartalan méhen kívüli terhesség kezelésére
2020. március 11. frissítette: Ali saber ali, Assiut University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:
- Az aromatáz inhibitor (letrozol) alkalmazása méhen kívüli terhesség kezelésére a metotrexáttal összehasonlítva.
- A Gnrh antagonista alkalmazása méhen kívüli terhesség kezelésére a metotrexáttal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A zavartalan méhen kívüli terhességben szenvedő betegek .Kik azok:
- nincs jelentős fájdalma
- szakadatlan petevezeték méhen kívüli terhessége van, amelynek melléktömege kisebb, mint 35 mm, és nincs látható szívverése
- a szérum humán koriongonadotropin szintje kevesebb, mint 1500 NE/liter
- nincs méhen belüli terhessége (amit az ultrahangos vizsgálat megerősített).
Kizárási kritériumok:
- Zavartalan méhen kívüli terhesség és jelentős fájdalom
- Zavartalan méhen kívüli terhesség 35 mm-es vagy nagyobb adnexális tömeggel
- Zavartalan méhen kívüli terhesség, ultrahangon látható magzati szívverés
- Zavartalan méhen kívüli terhesség és a szérum humán koriongonadotropin szintje legalább 5000 NE/liter
- méhen belüli terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metotrexát csoport
|
Gyógyszerek zavartalan méhen kívüli terhesség kezelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Letrozol csoport
|
Gyógyszerek zavartalan méhen kívüli terhesség kezelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Gonadotropin-felszabadító hormon antagonista csoport
|
Gyógyszerek zavartalan méhen kívüli terhesség kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
meghatározza az aromatáz inhibitor és a Gnrh antagonista hatékonyságát a méhen kívüli terhesség megszüntetésében, amelyet a szérum hCG-szintek határoznak meg, amelyek a laboratóriumi immunoassay kimutatása <15 NE/l alatt vannak. Az eredményeket statisztikailag elemzik, majd értékelik.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Terhességi szövődmények
- Terhesség, méhen kívüli
- Szívkomplexumok, korai
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Letrozol
- Metotrexát
- Cetrorelix
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aromatase inhibitor in ectopic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .