- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04344574
Poziomy IL31,33 i 36 w surowicy egipskich pacjentów z łuszczycą
Stężenie IL31,33 i 36 w surowicy egipskich pacjentów z łuszczycą w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut: badanie kliniczno-kontrolne
Ocena poziomu IL 31 , IL33 i IL36 w surowicy oraz ich korelacja z aktywnością choroby u pacjentów z łuszczycą w Szpitalu Uniwersyteckim w Assuit .
- Aby skorelować ich poziomy z aktywnością choroby za pomocą wskaźnika PASI.
- Aby umożliwić lepsze zrozumienie mechanizmu patofizjologicznego choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki surowicy zostaną pobrane od 45 pacjentów z łuszczycą i 45 dopasowanych zdrowych osób. Po zebraniu pełnego wywiadu i badaniu dermatologicznym ciężkość choroby zostanie oceniona za pomocą wskaźnika PASI (obszaru łuszczycy i wskaźnika ciężkości). Wszyscy pacjenci włączeni do naszego badania nie mieli innych chorób autoimmunologicznych ani ogólnoustrojowych i nie byli poddawani żadnemu leczeniu ogólnoustrojowemu, w tym glikokortykosteroidom, lekom immunosupresyjnym lub fototerapii co najmniej 1 miesiąc przed oceną wyniku PASI i okresem pobierania próbek. Od wszystkich pacjentów i zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Ocena stężeń interleukiny-31,33 i 36 w surowicy u pacjentów z łuszczycą Pacjenci i grupa kontrolna Próbki krwi zostaną pobrane od pacjentów z łuszczycą i grupy kontrolnej i będą wirowane przez 15 minut przy 1000 obr./min. Następnie próbki surowicy zostaną podzielone na małe porcje do przechowywania w temperaturze -80°C do czasu analizy pod kątem poziomu cytokin. Zestawy ELISA będą używane do oznaczania IL-31, 33 i 36 w surowicy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wszystkimi rodzajami łuszczycy.
- zdrowych ochotników bez historii łuszczycy lub innych chorób autoimmunologicznych w rodzinie.
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby autoimmunologiczne, inne przewlekłe choroby zapalne lub ogólnoustrojowe.
- przypadków otrzymywało glukokortykoidy, leki immunosupresyjne co najmniej 1 miesiąc przed pobraniem próbki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opisują poziomy IL31, IL33 i IL36 w surowicy u egipskich pacjentów z łuszczycą.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
4. Znajomość stopnia aktywności choroby na podstawie wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocena nasilenia zmian chorobowych i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom interleukin w surowicy odzwierciedla stopień zaawansowania choroby i stanowi nowy cel terapii przeciwłuszczycowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wzrost poziomu interleukin w surowicy podczas aktywności choroby oznacza znaczny wzrost, który ma znaczenie w farmakoterapii łuszczycy.
i wzajemnie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- interleukins in psoriasis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .