Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy IL31,33 i 36 w surowicy egipskich pacjentów z łuszczycą

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Fatma Elzahraa Adel Ismail, Assiut University

Stężenie IL31,33 i 36 w surowicy egipskich pacjentów z łuszczycą w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut: badanie kliniczno-kontrolne

Ocena poziomu IL 31 , IL33 i IL36 w surowicy oraz ich korelacja z aktywnością choroby u pacjentów z łuszczycą w Szpitalu Uniwersyteckim w Assuit .

  • Aby skorelować ich poziomy z aktywnością choroby za pomocą wskaźnika PASI.
  • Aby umożliwić lepsze zrozumienie mechanizmu patofizjologicznego choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki surowicy zostaną pobrane od 45 pacjentów z łuszczycą i 45 dopasowanych zdrowych osób. Po zebraniu pełnego wywiadu i badaniu dermatologicznym ciężkość choroby zostanie oceniona za pomocą wskaźnika PASI (obszaru łuszczycy i wskaźnika ciężkości). Wszyscy pacjenci włączeni do naszego badania nie mieli innych chorób autoimmunologicznych ani ogólnoustrojowych i nie byli poddawani żadnemu leczeniu ogólnoustrojowemu, w tym glikokortykosteroidom, lekom immunosupresyjnym lub fototerapii co najmniej 1 miesiąc przed oceną wyniku PASI i okresem pobierania próbek. Od wszystkich pacjentów i zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Ocena stężeń interleukiny-31,33 i 36 w surowicy u pacjentów z łuszczycą Pacjenci i grupa kontrolna Próbki krwi zostaną pobrane od pacjentów z łuszczycą i grupy kontrolnej i będą wirowane przez 15 minut przy 1000 obr./min. Następnie próbki surowicy zostaną podzielone na małe porcje do przechowywania w temperaturze -80°C do czasu analizy pod kątem poziomu cytokin. Zestawy ELISA będą używane do oznaczania IL-31, 33 i 36 w surowicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie zostanie przeprowadzone na 45 pacjentach z łuszczycą i 45 zdrowych ochotnikach bez wywiadu rodzinnego w kierunku łuszczycy i innych chorób autoimmunologicznych oraz zapalnych, którzy nie byli leczeni systemowo, w tym glikokortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub fototerapią co najmniej 1 miesiąc przed uzyskaniem wyniku PASI, ocena i okres pobierania próbek. Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z Kliniki Łuszczycy Oddziału Dermatologicznego Szpitala Uniwersyteckiego Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wszystkimi rodzajami łuszczycy.
  • zdrowych ochotników bez historii łuszczycy lub innych chorób autoimmunologicznych w rodzinie.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby autoimmunologiczne, inne przewlekłe choroby zapalne lub ogólnoustrojowe.
  • przypadków otrzymywało glukokortykoidy, leki immunosupresyjne co najmniej 1 miesiąc przed pobraniem próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opisują poziomy IL31, IL33 i IL36 w surowicy u egipskich pacjentów z łuszczycą.
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. Próbki krwi będą pobierane od pacjentów z łuszczycą i kontroli.
  2. stosując zestawy ELISA do pomiaru stężenia IL31 [pg/ml] w surowicy, IL33 [pg/ml] i IL36 [pg/ml].
  3. Wartość p mniejsza niż 0,05 odzwierciedla znaczny wzrost poziomu mierzonych interleukin w surowicy.
Linia bazowa
4. Znajomość stopnia aktywności choroby na podstawie wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index).
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena nasilenia zmian chorobowych i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom interleukin w surowicy odzwierciedla stopień zaawansowania choroby i stanowi nowy cel terapii przeciwłuszczycowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
wzrost poziomu interleukin w surowicy podczas aktywności choroby oznacza znaczny wzrost, który ma znaczenie w farmakoterapii łuszczycy. i wzajemnie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • interleukins in psoriasis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj