Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivå på IL31,33 og 36 hos egyptiske pasienter med psoriasis

9. april 2020 oppdatert av: Fatma Elzahraa Adel Ismail, Assiut University

Serumnivå på IL31,33 og 36 hos egyptiske pasienter med psoriasis i Assiut universitetssykehus: Kasuskontrollstudie

Evaluering av serumnivå av IL 31, IL33 og IL36 og deres korrelasjon med sykdomsaktivitet hos pasienter med psoriasis på Assuit universitetssykehus.

  • For å korrelere nivåene deres med sykdomsaktivitet ved å bruke PASI-score.
  • For å gi bedre forståelse av sykdommens patofysiologiske mekanisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Serumprøver vil bli samlet inn fra 45 psoriasispasienter og 45 matchede friske individer. Etter fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse, vil sykdommens alvorlighetsgrad bli vurdert ved å bruke psoriasisområdet og alvorlighetsindeksen (PASI). Alle pasienter som ble registrert i vår studie hadde ingen andre autoimmune eller systemiske sykdommer og gjennomgikk ingen systemisk behandling inkludert glukokortikoider, immunsuppressive medisiner eller fototerapi minst 1 måned før PASI-poengsevalueringen og prøvetakingsperioden. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter og friske kontroller.

Vurdering av serum interleukin-31 ,33 og 36 konsentrasjoner hos psoriasispasienter Pasienter og kontroller Blodprøver vil bli tatt fra psoriatiske pasienter og kontroller, og vil sentrifugeres i 15 minutter ved 1000 rpm. Deretter vil serumprøvene deles inn i små alikvoter som skal lagres ved -80 °C frem til analyse for cytokinnivåer. ELISA-sett vil bli brukt til å bestemme serum IL-31, 33 og 36

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien vil bli utført på 45 psoriasispasienter og 45 friske matchende frivillige uten en familiehistorie med psoriasis og andre autoimmune så vel som inflammatoriske sykdommer og gjennomgikk ingen systemisk behandling inkludert glukokortikoider, immunsuppressive medisiner eller fototerapi minst 1 måned før PASI-skåren, evaluering og prøveinnsamlingsperiode . Alle pasienter vil bli rekruttert fra psoriasisklinikken i dermatologisk avdeling ved Assuit universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alle typer psoriasis.
  • friske frivillige uten en familiehistorie med psoriasis eller annen autoimmun sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • andre autoimmune, andre kroniske inflammatoriske eller systemiske sykdommer.
  • tilfeller mottok glukokortikoider, immundempende medisiner minst 1 måned før prøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrive serumnivåene av IL31, IL33 og IL36 hos egyptiske pasienter med psoriasis.
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Blodprøver vil bli tatt fra psoriasispasienter og kontroller.
  2. bruke ELISA-sett for å måle serumkonsentrasjonen av IL31 [pg/ml], IL33 [pg/ml] og IL36 [pg/ml].
  3. p-verdi mindre enn 0,05 reflekterer signifikant økning i serumnivåer av målte interleukiner.
Grunnlinje
4. Kjenne til omfanget av sykdomsaktivitet ved Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score.
Tidsramme: Grunnlinje
vurdering av alvorlighetsgraden av lesjonene og det berørte området til en enkelt skåre i området 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumnivået av interleukiner reflekterer alvorlighetsgraden av sykdommen og representerer et nytt mål for antipsoriatisk medikamentterapi.
Tidsramme: Grunnlinje
økning av serumnivået av interleukiner under sykdomsaktivitet betyr betydelig økning som har en verdi i medikamentell behandling av psoriasis. og vice versa.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • interleukins in psoriasis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere