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Livello sierico di IL31,33 e 36 in pazienti egiziani con psoriasi

9 aprile 2020 aggiornato da: Fatma Elzahraa Adel Ismail, Assiut University

Livello sierico di IL31,33 e 36 in pazienti egiziani con psoriasi nell'ospedale universitario di Assiut: studio caso controllo

Valutazione del livello sierico di IL 31 , IL33 e IL36 e la loro correlazione con l' attività della malattia in pazienti con psoriasi nell'ospedale universitario Assuit .

  • Per correlare i loro livelli con l'attività della malattia utilizzando il punteggio PASI.
  • Per consentire una migliore comprensione del meccanismo fisiopatologico della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno raccolti campioni di siero da 45 pazienti affetti da psoriasi e 45 individui sani abbinati. Dopo l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, la gravità della malattia sarà valutata utilizzando il punteggio dell'area e dell'indice di gravità della psoriasi (PASI). Tutti i pazienti arruolati nel nostro studio non presentavano altre malattie autoimmuni o sistemiche e non sono stati sottoposti a trattamento sistemico inclusi glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori o fototerapia almeno 1 mese prima della valutazione del punteggio PASI e del periodo di raccolta del campione. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti e dai controlli sani.

Valutazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-31, 33 e 36 in pazienti affetti da psoriasi Pazienti e controlli Verranno prelevati campioni di sangue da pazienti affetti da psoriasi e controlli e centrifugati per 15 minuti a 1000 rpm. Successivamente, i campioni di siero saranno suddivisi in piccole aliquote da conservare a -80°C fino all'analisi dei livelli di citochine. I kit ELISA verranno utilizzati per determinare IL-31, 33 e 36 nel siero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lo studio sarà condotto su 45 pazienti affetti da psoriasi e 45 volontari sani abbinati senza una storia familiare di psoriasi e altre malattie autoimmuni e infiammatorie e non sono stati sottoposti a trattamento sistemico inclusi glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori o fototerapia almeno 1 mese prima del punteggio PASI, valutazione e periodo di raccolta del campione. Tutti i pazienti saranno reclutati dalla clinica per la psoriasi nel dipartimento di dermatologia dell'ospedale universitario Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tutti i tipi di psoriasi.
  • volontari sani senza una storia familiare di psoriasi o altre malattie autoimmuni.

Criteri di esclusione:

  • altre malattie autoimmuni, altre malattie infiammatorie croniche o sistemiche.
  • i casi hanno ricevuto glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori almeno 1 mese prima della raccolta del campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivono i livelli sierici di IL31, IL33 e IL36 in pazienti egiziani con psoriasi.
Lasso di tempo: Linea di base
  1. Saranno raccolti campioni di sangue da pazienti psoriasici e controlli.
  2. utilizzando i kit ELISA per misurare la concentrazione sierica di IL31 [pg/ml] , IL33 [pg/ml] e IL36 [pg/ml] .
  3. il valore p inferiore a 0,05 riflette un aumento significativo dei livelli sierici delle interleuchine misurate.
Linea di base
4. Conoscere l'estensione dell'attività della malattia in base al punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index).
Lasso di tempo: Linea di base
valutazione della gravità delle lesioni e dell'area interessata in un unico punteggio compreso tra 0 (nessuna malattia) e 72 (massima malattia).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i livelli sierici di interleuchine riflettono la gravità della malattia e rappresentano un nuovo bersaglio per la terapia con farmaci antipsoriasici.
Lasso di tempo: Linea di base
aumento del livello sierico di interleuchine durante l'attività della malattia significa aumento significativo che ha un valore nella terapia farmacologica della psoriasi. e viceversa.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • interleukins in psoriasis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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