- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04344574
Livello sierico di IL31,33 e 36 in pazienti egiziani con psoriasi
Livello sierico di IL31,33 e 36 in pazienti egiziani con psoriasi nell'ospedale universitario di Assiut: studio caso controllo
Valutazione del livello sierico di IL 31 , IL33 e IL36 e la loro correlazione con l' attività della malattia in pazienti con psoriasi nell'ospedale universitario Assuit .
- Per correlare i loro livelli con l'attività della malattia utilizzando il punteggio PASI.
- Per consentire una migliore comprensione del meccanismo fisiopatologico della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno raccolti campioni di siero da 45 pazienti affetti da psoriasi e 45 individui sani abbinati. Dopo l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, la gravità della malattia sarà valutata utilizzando il punteggio dell'area e dell'indice di gravità della psoriasi (PASI). Tutti i pazienti arruolati nel nostro studio non presentavano altre malattie autoimmuni o sistemiche e non sono stati sottoposti a trattamento sistemico inclusi glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori o fototerapia almeno 1 mese prima della valutazione del punteggio PASI e del periodo di raccolta del campione. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti e dai controlli sani.
Valutazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-31, 33 e 36 in pazienti affetti da psoriasi Pazienti e controlli Verranno prelevati campioni di sangue da pazienti affetti da psoriasi e controlli e centrifugati per 15 minuti a 1000 rpm. Successivamente, i campioni di siero saranno suddivisi in piccole aliquote da conservare a -80°C fino all'analisi dei livelli di citochine. I kit ELISA verranno utilizzati per determinare IL-31, 33 e 36 nel siero
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tutti i tipi di psoriasi.
- volontari sani senza una storia familiare di psoriasi o altre malattie autoimmuni.
Criteri di esclusione:
- altre malattie autoimmuni, altre malattie infiammatorie croniche o sistemiche.
- i casi hanno ricevuto glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori almeno 1 mese prima della raccolta del campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrivono i livelli sierici di IL31, IL33 e IL36 in pazienti egiziani con psoriasi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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4. Conoscere l'estensione dell'attività della malattia in base al punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index).
Lasso di tempo: Linea di base
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valutazione della gravità delle lesioni e dell'area interessata in un unico punteggio compreso tra 0 (nessuna malattia) e 72 (massima malattia).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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i livelli sierici di interleuchine riflettono la gravità della malattia e rappresentano un nuovo bersaglio per la terapia con farmaci antipsoriasici.
Lasso di tempo: Linea di base
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aumento del livello sierico di interleuchine durante l'attività della malattia significa aumento significativo che ha un valore nella terapia farmacologica della psoriasi.
e viceversa.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- interleukins in psoriasis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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