- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360707
Solid Organ Transplant Recipients With SARS-CoV-2 French Registry (TX-COVID)
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Presentation and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients and Follow-up in France
Patients with comorbid condition are known to be at high risk of severe forms of Covid-19.
It is highly probable that immunocompromised patients like solid organ transplant (SOT) recipients are also at risk of severe forms of Covid-19.
For this purpose, The investigators conducted a nationwide multicentric and multiorgan Registry to collect data about all French SOT recipients who develop a SARS-CoV-2 infection.
The aim is to describe the clinical, biological and virological characteristics of these patients and to give information about evolution and prognosis of these particular population
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Néphrologie et Transplantation
-
Główny śledczy:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 13 20
- E-mail: sophie.caillard@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gabriela GAUTIER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
Opis
Inclusion Criteria:
- All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Adult and pediatric
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria, except for the patient's explicit refusal to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients
Ramy czasowe: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sophie CAILLARD, MD, PhD, Service de Néphrologie et Transplantation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7766
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone